Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetické účinky dexmedetomidinu na blokádu rovinné transversus abdominis (TAP)

11. září 2015 aktualizováno: Recep Aksu, TC Erciyes University

Pooperační analgetické účinky dexmedetomidinu přidaného k bupivakainu pro blokádu transversus abdominis roviny pro chirurgii dolní části břicha

Cílem této studie je zhodnotit pooperační analgetické účinky dexmedetomidinu přidaného k bupivakainu na blokádu TAP u pacientů podstupujících operaci v dolní části břicha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TAP blok se používá jako metoda multimodální vyvážené analgezie snižující pooperační bolest, potřebu opioidů po operaci a nežádoucí účinek opioidů jako je sedace, nauzea, zvracení a ileus. Dexmedetomidin, agonista alfa-2 adrenoreceptorů, se používá jako adjuvans schopný prodloužit trvání senzorického a motorického bloku na nervových blocích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Krocan, 38039
        • Erciyes Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2
  • 18-65 let
  • pacient podstupující operaci dolní části břicha

Kritéria vyloučení:

  • chronická konzumace opioidů
  • alergie na bupivakain a dexmedetomidin
  • koagulopatie
  • infekce na straně vpichu jehly
  • chronické onemocnění jater a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bupivakain
0,5 % 20 ml bupivakainu přidáno 0,9 % 1 ml séra fyziologické na TAP bloku
Lék: Bupivakain
Interfaziálně se aplikuje 21 ml 0,5 % bupivakainu
Ostatní jména:
  • marcain
Aktivní komparátor: dexmedetomidin
100 mcg dexmedetomidinu přidaného k 0,5% 20 ml bupivakainu na TAP bloku
Lék: Dexmedetomidin
Interfaziálně se aplikuje 1 ml dexmedetomidinu + 20 ml 0,5 % bupivakainu
Ostatní jména:
  • precedens
Falešný srovnávač: fyziologické sérum
0,9 % 21 ml séra fyziologické
Lék: sérum fyziologické
Interfaziálně se aplikuje 21 ml fyziologického séra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: pooperační 1 den
pacientem kontrolovaná analgezie
pooperační 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: pooperační 1 den
pooperační 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit