Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные обезболивающие эффекты дексмедетомидина при блокаде поперечной плоскости живота (TAP)

11 сентября 2015 г. обновлено: Recep Aksu, TC Erciyes University

Послеоперационные анальгетические эффекты дексмедетомидина, добавленного к бупивакаину, для блокады поперечной плоскости живота при хирургии нижних отделов брюшной полости

Целью данного исследования является оценка послеоперационного обезболивающего действия дексмедетомидина, добавленного к бупивакаину, на ТАР-блокаду у пациентов, перенесших операцию на нижних отделах брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TAP-блок используется как метод мультимодальной сбалансированной анальгезии, который уменьшает послеоперационную боль, потребность в опиоидах после операции и побочные эффекты опиоидов, такие как седативный эффект, тошнота, рвота и кишечная непроходимость. Дексмедетомидин, агонист альфа-2-адренорецепторов, используется в качестве адъюванта, способного продлевать продолжительность сенсорной и моторной блокады при блокаде нервов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Турция, 38039
        • Erciyes Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-2
  • 18-65 лет
  • пациент, перенесший операцию на нижних отделах брюшной полости

Критерий исключения:

  • хроническое потребление опиоидов
  • аллергия на бупивакаин и дексмедетомидин
  • коагулопатия
  • инфекция на стороне введения иглы
  • хронические заболевания печени и почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: бупивакаин
0,5% 20 мл бупивакаина добавлено 0,9% 1 мл физиологической сыворотки при блокаде TAP
Лекарство: Бупивакаин
21 мл 0,5 % бупивакаина наносят интерфасиально.
Другие имена:
  • маркаин
Активный компаратор: дексмедетомидин
100 мкг дексмедетомидина добавляют к 0,5% 20 мл бупивакаина при ТАР-блокаде
Лекарство: Дексмедетомидин
1 мл дексмедетомидина + 20 мл 0,5 % бупивакаина вводят интерфазно.
Другие имена:
  • предшествующий
Фальшивый компаратор: сыворотка физиологический
0,9% 21 мл сыворотка физиологическая
Лекарство: сыворотка физиологическая
21 мл физиологической сыворотки наносится интерфазно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: послеоперационный 1 день
обезболивание, контролируемое пациентом
послеоперационный 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: послеоперационный 1 день
послеоперационный 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
  • Главный следователь: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/37

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться