Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa smärtstillande effekter av Dexmedetomidin för Transversus Abdominis Plane Block (TAP)

11 september 2015 uppdaterad av: Recep Aksu, TC Erciyes University

Postoperativa smärtstillande effekter av dexmedetomidin tillsatt bupivacain för Transversus Abdominis Plane Block för nedre del av buken

Syftet med denna studie är att utvärdera postoperativa analgetiska effekter av dexmedetomidin tillsatt bupivakain på TAP-block hos patienter som genomgår operation i nedre delen av buken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TAP-block används en metod för multimodal balanserad analgesi som minskar postoperativ smärta, opioidbehov efter operation och negativa effekter av opioid såsom sedering, illamående kräkningar och ileus. Dexmedetomidin, en alfa-2-adrenoreceptoragonist, används som adjuvans som kan förlänga varaktigheten av sensoriska och motoriska blockeringar på nervblockader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkon, 38039
        • Erciyes Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2
  • 18-65 år
  • patient som genomgår operation i nedre delen av buken

Exklusions kriterier:

  • kronisk opioidkonsumtion
  • bupivakain och dexmedetomidin allergier
  • koagulopati
  • infektion vid nålinsättningssidan
  • kronisk lever- och njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivakain
0,5 % 20 ml bupivakain tillsatt 0,9 % 1 ml fysiologiskt serum på TAP-block
Läkemedel: Bupivakain
21 ml 0,5 % bupivakain appliceras interfasiellt
Andra namn:
  • marcaine
Aktiv komparator: dexmedetomidin
100 mcg dexmedetomidin tillsatt till 0,5 % 20 ml bupivakain på TAP-block
Läkemedel: Dexmedetomidin
1 ml dexmedetomidin + 20 ml 0,5 % bupivakain appliceras interfasiellt
Andra namn:
  • precedex
Sham Comparator: fysiologisk serum
0,9 % 21 ml fysiologiskt serum
Läkemedel: fysiologiskt serum
21 ml fysiologiskt serum appliceras interfasiellt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidkonsumtion
Tidsram: postoperativ 1 dag
patientkontrollerad analgesi
postoperativ 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: postoperativ 1 dag
postoperativ 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Studierektor: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
  • Huvudutredare: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/37

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera