- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02064530
A dexmedetomidin posztoperatív fájdalomcsillapító hatásai transzversus hasi síkblokk esetén (TAP)
2015. szeptember 11. frissítette: Recep Aksu, TC Erciyes University
A bupivakainhoz hozzáadott dexmedetomidin posztoperatív fájdalomcsillapító hatásai a transzversus hasi síkblokk esetében az alsó hasi műtéteknél
Ennek a tanulmánynak a célja a bupivakainhoz adott dexmedetomidin posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának értékelése a TAP-blokknál alhasi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TAP blokkot alkalmazzák a multimodális kiegyensúlyozott fájdalomcsillapítás módszereként, amely csökkenti a posztoperatív fájdalmat, a műtét utáni opioidszükségletet és az opioid káros hatásait, mint a szedáció, hányinger, hányás és ileus.
A dexmedetomidint, egy alfa-2 adrenoreceptor agonistát használnak, és adjuvánst, amely képes meghosszabbítani az idegblokkok szenzoros és motoros blokkjának időtartamát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pulyka, 38039
- Erciyes Universty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-2
- 18-65 éves korig
- alhasi műtéten áteső beteg
Kizárási kritériumok:
- krónikus opioid fogyasztás
- bupivakain és dexmedetomidin allergia
- koagulopátia
- fertőzés a tűszúrás oldalán
- krónikus máj- és vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: bupivakain
0,5% 20 ml bupivakain hozzáadva 0,9% 1 ml szérum fiziológiás TAP blokkon
|
21 ml 0,5%-os bupivakaint alkalmazunk interfáziálisan
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin
100 mcg dexmedetomidint adunk 0,5%-os 20 ml bupivakainhoz TAP-blokkon
|
1 ml dexmedetomidin + 20 ml 0,5%-os bupivakain interfázisan
Más nevek:
|
Sham Comparator: szérum fiziológiai
0,9% 21 ml szérum fiziológiás
|
21 ml fiziológiai szérumot alkalmazunk interfáziálisan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
opioid fogyasztás
Időkeret: műtét utáni 1 nap
|
beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
|
műtét utáni 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vizuális analóg skála
Időkeret: műtét utáni 1 nap
|
műtét utáni 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
- Kutatásvezető: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/37
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Bupivakain
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Benha UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomEgyiptom
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJelentkezés meghívóval
-
Ankara City Hospital BilkentMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Spinális érzéstelenítés
-
University Tunis El ManarToborzásPosztoperatív fájdalom | Fájdalomcsillapítás | Érzéstelenítés, helyi | Mandibula törésTunézia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalBefejezvePosztoperatív fájdalomPulyka
-
National Cheng-Kung University HospitalToborzásArthroplastika, csere, térd | Adductor csatorna blokkTajvan
-
Istanbul UniversityMég nincs toborzás
-
Joseph Findley MDMég nincs toborzás
-
Cukurova UniversityBefejezveÉletminőség | Fájdalom, posztoperatív | Opioidok használataPulyka