Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne działanie przeciwbólowe deksmedetomidyny na blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP)

11 września 2015 zaktualizowane przez: Recep Aksu, TC Erciyes University

Pooperacyjne działanie przeciwbólowe deksmedetomidyny dodanej do bupiwakainy w przypadku blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w chirurgii dolnej części brzucha

Celem pracy jest ocena pooperacyjnego działania przeciwbólowego deksmedetomidyny dodanej do bupiwakainy na blok TAP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada TAP jest stosowana jako metoda multimodalnej zrównoważonej analgezji, która zmniejsza ból pooperacyjny, zapotrzebowanie na opioidy po operacji oraz działania niepożądane opioidów, takie jak sedacja, nudności, wymioty i niedrożność jelit. Deksmedetomidyna, agonista receptora alfa-2 adrenergicznego, jest stosowana jako środek wspomagający, zdolny do przedłużenia czasu trwania blokady czuciowej i ruchowej blokad nerwowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38039
        • Erciyes Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2
  • 18-65 lat
  • pacjent poddawany operacji dolnej części brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła konsumpcja opioidów
  • alergie na bupiwakainę i deksmedetomidynę
  • koagulopatia
  • infekcja po stronie wkłucia igły
  • przewlekła choroba wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: bupiwakaina
0,5% 20 ml bupiwakainy dodanej 0,9% 1 ml surowicy fizjologicznej na bloku TAP
Lek: Bupiwakaina
21 ml 0,5% bupiwakainy aplikuje się międzyfazowo
Inne nazwy:
  • markazyna
Aktywny komparator: deksmedetomidyna
100 mcg deksmedetomidyny dodane do 0,5% 20 ml bupiwakainy na bloku TAP
Lek: Deksmedetomidyna
1 ml deksmedetomidyny + 20 ml 0,5% bupiwakainy aplikuje się międzyfazowo
Inne nazwy:
  • precedens
Pozorny komparator: surowica fizjologiczna
0,9% 21 ml surowicy fizjologicznej
Lek: surowica fizjologiczna
Międzyfazowo aplikuje się 21 ml serum fizjologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie opioidów
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
analgezja kontrolowana przez pacjenta
po operacji 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
po operacji 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
  • Główny śledczy: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj