Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative analgetiske virkninger af Dexmedetomidin til Transversus Abdominis Plane Block (TAP)

11. september 2015 opdateret af: Recep Aksu, TC Erciyes University

Postoperative smertestillende virkninger af dexmedetomidin tilføjet til bupivacain til transversus abdominis plan blok til nedre abdominal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere postoperative analgetiske virkninger af dexmedetomidin tilføjet til bupivacain på TAP-blok hos patienter, der gennemgår en operation i den nederste del af maven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

TAP-blok anvendes en metode til multimodal balanceret analgesi, der reducerer postoperative smerter, opioidbehov efter operation og bivirkninger af opioid såsom sedation, kvalme opkastning og ileus. Dexmedetomidin, en alfa-2-adrenoreceptoragonist, bliver brugt som adjuvans, der er i stand til at forlænge varigheden af ​​sensorisk og motorisk blokering på nerveblokke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38039
        • Erciyes Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2
  • 18-65 år
  • patient, der skal opereres i den nederste del af maven

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk opioidforbrug
  • bupivacain og dexmedetomidin allergi
  • koagulopati
  • infektion ved kanyleindføringssiden
  • kronisk lever- og nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacain
0,5% 20 ml bupivacain tilsat 0,9% 1 ml serum fysiologisk på TAP blok
21 ml 0,5 % bupivacain påføres interfasielt
Andre navne:
  • marcaine
Aktiv komparator: dexmedetomidin
100 mcg dexmedetomidin tilsat 0,5 % 20 ml bupivacain på TAP-blok
1 ml dexmedetomidin + 20 ml 0,5 % bupivacain påføres interfasielt
Andre navne:
  • forudgående
Sham-komparator: serum fysiologisk
0,9% 21 ml serum fysiologisk
21 ml fysiologisk serum påføres interfasielt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: postoperativ 1 dag
patientkontrolleret analgesi
postoperativ 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: postoperativ 1 dag
postoperativ 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Recep Aksu, assoc. prof., Erciyes universty medicine faculty
  • Ledende efterforsker: Gülçin Patmano, resident, Erciyes universty medicine faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain

3
Abonner