Ticagrelor China Farmacocinética/Estudo Farmacodinâmico
Um estudo aberto, de centro único, randomizado, de fase IV, farmacocinético, farmacodinâmico e de segurança para avaliar doses únicas e múltiplas de 45, 60 e 90 mg de Ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado assinado e datado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
- Pacientes chineses do sexo feminino ou masculino (conforme definido pela Regulamentação Chinesa) com 18 anos ou mais com veias adequadas para canulações ou punções venosas repetidas.
Doença coronariana estável documentada (CHD) cumprindo todos os itens a seguir e tomando 75-100 mg de AAS diariamente:
Angina pectoris estável diagnosticada de acordo com a orientação da Sociedade Chinesa de Cardiologia publicada em 2007, pacientes com gravidade de angina classificados como I e II da classificação de angina pectoris da Canadian Cardiovascular Society.
- Pacientes do sexo feminino sem potencial gestacional
Critério de exclusão:
- Qualquer indicação de tratamento com anticoagulante oral ou antiplaquetário duplo e AAS crônico com doses superiores a 100 mg/dia.
- Terapia concomitante com fortes inibidores de CYP3A, substratos de CYP3A com índice terapêutico estreito ou fortes indutores de CYP3A dentro de 14 dias antes da primeira dose da medicação do estudo e durante o tratamento do estudo.
- Aumento do risco de sangramento.
- Contraindicação ou outro motivo pelo qual AAS ou ticagrelor não devem ser administrados
- Pacientes agendados para revascularização (por exemplo, ICP, CABG) durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ticagrelor 45mg
Uma dose única de ticagrelor 45 mg no dia 1, seguida de 45 mg duas vezes ao dia (bid) nos dias 3-6 e uma dose única de 45 mg no dia 7.
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Determinar os perfis de Inibição da Agregação Plaquetária (IPA) de doses únicas e múltiplas de ticagrelor 45, 60 e 90 mg em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável (CHD) em dose baixa crônica de AAS (75-100 mg por dia).
Outros nomes:
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Experimental: Ticagrelor 60mg
Uma dose única de ticagrelor 60 mg no dia 1, seguida de 60 mg duas vezes ao dia (bid) nos dias 3-6 e uma dose única de 60 mg no dia 7.
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Determinar os perfis de Inibição da Agregação Plaquetária (IPA) de doses únicas e múltiplas de ticagrelor 45, 60 e 90 mg em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável (CHD) em dose baixa crônica de AAS (75-100 mg por dia).
Outros nomes:
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Experimental: Ticagrelor 90mg
Uma dose única de ticagrelor 90 mg no dia 1, seguida de 90 mg duas vezes ao dia (bid) nos dias 3-6 e uma dose única de 90 mg no dia 7.
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Determinar os perfis de Inibição da Agregação Plaquetária (IPA) de doses únicas e múltiplas de ticagrelor 45, 60 e 90 mg em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável (CHD) em dose baixa crônica de AAS (75-100 mg por dia).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IPA no dia 1
Prazo: Linha de base e 0,5 hora, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas, 48 horas após a ingestão da dose no Dia 1
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Os perfis de inibição da agregação plaquetária (IPA) de doses únicas e múltiplas de ticagrelor 45, 60 e 90 mg em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável (CHD) em baixa dose crônica de AAS (75-100 mg por dia). Variável primária: IPA (extensão final) induzida por 20µM de ADP em cada ponto de avaliação após doses únicas e múltiplas de ticagrelor medido por Agregometria de Transmitância de Luz (LTA). |
Linha de base e 0,5 hora, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas, 48 horas após a ingestão da dose no Dia 1
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IPA no dia 7
Prazo: Linha de base e 0 hora, 0,5 hora, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas após a ingestão da dose no Dia 7
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A inibição dos perfis de agregação plaquetária (IPA) de doses únicas e múltiplas de ticagrelor 45, 60 e 90 mg em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável (CHD) em baixa dose crônica de AAS (75-100 mg por dia). Variável primária: IPA (extensão final) induzida por 20µM de ADP em cada ponto de avaliação após doses únicas e múltiplas de ticagrelor medido por Agregometria de Transmitância de Luz (LTA). |
Linha de base e 0 hora, 0,5 hora, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas após a ingestão da dose no Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da linha de base em PRU no dia 1
Prazo: Linha de base e 0,5 hora, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas, 48 horas após a ingestão da dose no Dia 1
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Alteração percentual desde a linha de base nos perfis das Unidades de Reação de Plaquetas P2Y12 (PRU) (medidas pelo VerifyNow) de doses múltiplas de ticagrelor 45, 60 e 90 mg em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS.
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Linha de base e 0,5 hora, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas, 48 horas após a ingestão da dose no Dia 1
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Parâmetros Farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 7(1)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 7 --- Cmáx
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Segurança---sinais vitais ao longo do tempo---pressão arterial
Prazo: Linha de base, dia 1 ao dia 7 e 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Sinais vitais (pressão arterial [PA] sentado) |
Linha de base, dia 1 ao dia 7 e 2 a 5 dias após a última dose
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Alteração percentual da linha de base em PRU no dia 7
Prazo: Linha de base e 0 hora, 0,5 hora, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas após a ingestão da dose no Dia 7
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Alteração percentual desde a linha de base nos perfis das Unidades de Reação de Plaquetas P2Y12 (PRU) (medidas pelo VerifyNow) de doses múltiplas de ticagrelor 45, 60 e 90 mg em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS.
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Linha de base e 0 hora, 0,5 hora, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 6 horas, 12 horas após a ingestão da dose no Dia 7
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TIPA(Max)---Dia 1
Prazo: Dia 1
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O tempo para atingir o pico de IPA (TIPAmax) foi estimado para IPA de extensão final induzida por ADP.
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Dia 1
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TIPA(Max)---Dia 7
Prazo: Dia 7
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O tempo para atingir o pico de IPA (TIPAmax) foi estimado para IPA de extensão final induzida por ADP.
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Dia 7
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AUEC (Extensão Final) no Dia 1
Prazo: O IPA foi medido na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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A curva de área sob o efeito (AUEC) foi estimada para IPA de extensão final induzida por ADP.
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O IPA foi medido na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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AUEC (Extensão Final) no Dia 7
Prazo: O IPA foi medido na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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A curva de área sob o efeito (AUEC) foi estimada para IPA de extensão final induzida por ADP.
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O IPA foi medido na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros Farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 1(3)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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O parâmetro farmacocinético de ticagrelor no Dia 1---tmax e t1/2
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Parâmetros Farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 1(2)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Os parâmetros farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 1---AUC(0-inf), AUC(0-12h) e AUC(0-t).
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Parâmetros Farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 7(2)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Os parâmetros farmacocinéticos de ticagrelor no dia 7---tmax
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros Farmacocinéticos do Metabólito (AR-C124910XX) no Dia 1(1)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Parâmetros farmacocinéticos de AR-C124910XX (metabólito ativo) no Dia 1 --- Cmax
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Parâmetros farmacocinéticos do metabólito (AR-C124910XX) no dia 1 (3)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Parâmetros farmacocinéticos de AR-C124910XX (metabólito ativo) no Dia 1: tmax e t1/2
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Parâmetros Farmacocinéticos do Metabólito (AR-C124910XX) no Dia 7(1)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros farmacocinéticos do metabólito (AR-C124910XX) no dia 7 --- Cmax
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros farmacocinéticos do metabólito (AR-C124910XX) no dia 7(4)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros farmacocinéticos de AR-C124910XX (metabólito ativo) no Dia 7 --- tmax
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros Farmacocinéticos do Metabólito: Primário no Dia 1 - Cmax
Prazo: Dia 1
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Para determinar a proporção Cmax do metabólito em relação ao composto original no Dia 1
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Dia 1
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Parâmetros Farmacocinéticos do Metabólito: Parente no Dia 7 --- Cmax
Prazo: Dia 7
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Para determinar a proporção Cmax do metabólito em relação ao composto original no Dia 7
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Dia 7
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Segurança --- Exame Físico, Resumo de Anormalidades
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Exame físico |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis laboratoriais de hematologia ao longo do tempo --- hematócrito
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Hematologia --- hematócrito |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Todos os Medicamentos Concomitantes Permitidos Durante o Tratamento do Estudo
Prazo: Todos os medicamentos concomitantes permitidos durante o tratamento do estudo (até 2-5 dias após a última dose), inclui medicamentos que começaram antes da randomização, mas continuaram após a randomização.
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Medicamentos concomitantes |
Todos os medicamentos concomitantes permitidos durante o tratamento do estudo (até 2-5 dias após a última dose), inclui medicamentos que começaram antes da randomização, mas continuaram após a randomização.
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Segurança---Eventos Adversos Relacionados Causalmente por Classe de Sistema de Órgãos e Termo Preferencial
Prazo: Inclui eventos adversos com data de início igual ou posterior à data da primeira dose e até e incluindo a última visita do estudo (até 2-5 dias após a última dose).
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Avaliação de eventos adversos |
Inclui eventos adversos com data de início igual ou posterior à data da primeira dose e até e incluindo a última visita do estudo (até 2-5 dias após a última dose).
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Parâmetros Farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 1(1)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Os parâmetros farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 1---Cmax
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Parâmetros Farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 7(3)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 7---AUC(0-12h)
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros Farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 7(4)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros farmacocinéticos de Ticagrelor no Dia 7 --- Razão de acumulação (razão de AUC do Dia 7 (0-12h) para AUC do Dia 1 (0-12h))
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Segurança --- Sinais vitais ao longo do tempo --- Altura
Prazo: Linha de base
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Sinais vitais (altura) |
Linha de base
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Segurança --- Sinais vitais ao longo do tempo --- Peso
Prazo: Linha de base
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Sinais vitais (Peso) |
Linha de base
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Segurança---sinais vitais ao longo do tempo---taxa de pulso
Prazo: Linha de base, dia 1 ao dia 7 e 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Sinais vitais (frequência de pulso) |
Linha de base, dia 1 ao dia 7 e 2 a 5 dias após a última dose
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Parâmetros farmacocinéticos do metabólito (AR-C124910XX) no dia 1 (2)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Parâmetros farmacocinéticos de AR-C124910XX (metabólito ativo) no Dia 1 --- AUC(0-12h), AUC(0-t) e AUC(0-inf)
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 horas após a dose no Dia 1
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Parâmetros farmacocinéticos do metabólito (AR-C124910XX) no dia 7 (2)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros farmacocinéticos do metabólito (AR-C124910XX) no dia 7 --- AUC (0-12h)
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros farmacocinéticos do metabólito (AR-C124910XX) no dia 7 (3)
Prazo: A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Parâmetros farmacocinéticos do metabólito (AR-C124910XX) no dia 7 --- razão de acúmulo (razão de AUC do dia 7 (0-12h) para AUC do dia 1 (0-12h))
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A concentração plasmática foi medida na Pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 horas após a dose no Dia 7
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Segurança---Variáveis laboratoriais de hematologia ao longo do tempo---Eritrócitos
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Hematologia --- Eritrócitos |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis laboratoriais de hematologia ao longo do tempo --- Hemoglobina
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Hematologia --- Hemoglobina |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança---Variáveis laboratoriais de hematologia ao longo do tempo---Leucócitos
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Hematologia --- Leucócitos |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança---Variáveis laboratoriais de hematologia ao longo do tempo---Plaquetas
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Hematologia---Plaquetas |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis de química clínica ao longo do tempo --- Glicose
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica --- Glicose |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança---Variáveis de Química Clínica ao longo do tempo---Alanina Aminotransferase
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica---Alanina Aminotransferase |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança---Variáveis de química clínica ao longo do tempo---Aspartato Aminotransferase
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica --- Aspartato Aminotransferase |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança---Variáveis de química clínica ao longo do tempo---Fosfatase alcalina
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica---Fosfatase Alcalina |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis de química clínica ao longo do tempo --- Creatinina
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica --- Creatinina |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis de química clínica ao longo do tempo --- Bilirrubina total
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica --- Bilirrubina Total |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança---Variáveis de química clínica ao longo do tempo---Sódio
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica --- Sódio |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis de química clínica ao longo do tempo --- Potássio
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica --- Potássio |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança---Variáveis de química clínica ao longo do tempo---Cloro
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica---Cloro |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis de química clínica ao longo do tempo --- Fosfato
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica --- Fosfato |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis de química clínica ao longo do tempo --- Albumina
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica --- Albumina |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis de química clínica ao longo do tempo --- Proteína
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica --- Proteína |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança---Variáveis de química clínica ao longo do tempo---nitrogênio ureico no sangue
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química clínica---nitrogênio ureia no sangue |
2 a 5 dias após a última dose
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Segurança --- Variáveis de química clínica ao longo do tempo --- Bicarbonato
Prazo: 2 a 5 dias após a última dose
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A segurança do ticagrelor em pacientes chineses com doença cardíaca coronária estável em dose baixa crônica de AAS. A segurança será avaliada por: • Química Clínica---Bicarbonato |
2 a 5 dias após a última dose
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Parâmetros Farmacocinéticos do Metabólito: Parente no Dia 1 - AUC(0-inf)
Prazo: Dia 1
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Para determinar a proporção AUC(0-inf) do metabólito em relação ao composto original no Dia 1
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Dia 1
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Parâmetros Farmacocinéticos do Metabólito: Parente no Dia 7---AUC(0-12h)
Prazo: Dia 7
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Determinar a proporção AUC(0-12h) do metabólito em relação ao composto original no Dia 7.
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haiyan Li, PhD, The 3rd Hospital of Peking University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
Outros números de identificação do estudo
- D5130C00086
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