Ticagrelor Chine Étude pharmacocinétique/pharmacodynamique
Une étude ouverte, monocentrique, randomisée, de phase IV, pharmacocinétique, pharmacodynamique et d'innocuité pour évaluer des doses uniques et multiples de 45, 60 et 90 mg de ticagrelor chez des patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Research Site
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé et daté avant toute procédure spécifique à l'étude.
- Patients chinois féminins ou masculins (tels que définis par la réglementation chinoise) âgés de 18 ans ou plus avec des veines appropriées pour les canulations ou les ponctions veineuses répétées.
Maladie coronarienne (CHD) stable documentée remplissant toutes les conditions suivantes et prenant un traitement quotidien de 75 à 100 mg d'AAS :
Angine de poitrine stable diagnostiquée selon les directives de la Société chinoise de cardiologie publiée en 2007, patients souffrant d'angine de poitrine sévère classés comme I et II de la classification de l'angine de poitrine de la Société canadienne de cardiologie.
- Patientes sans potentiel de grossesse
Critère d'exclusion:
- Toute indication d'anticoagulant oral ou de double traitement antiplaquettaire et d'AAS chronique à des doses supérieures à 100 mg/jour.
- Traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants du CYP3A, des substrats du CYP3A à index thérapeutique étroit ou des inducteurs puissants du CYP3A dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude et pendant le traitement à l'étude.
- Risque hémorragique accru.
- Contre-indication ou autre raison pour laquelle l'AAS ou le ticagrélor ne doivent pas être administrés
- Patients devant subir une revascularisation (p. ex., ICP, PAC) pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ticagrélor 45mg
Une dose unique de ticagrelor 45 mg le jour 1 suivie de 45 mg deux fois par jour (bid) les jours 3 à 6 et une dose unique de 45 mg le jour 7.
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Déterminer les profils d'inhibition de l'agrégation plaquettaire (IPA) de doses uniques et multiples de ticagrélor 45, 60 et 90 mg chez des patients chinois atteints de maladie coronarienne stable (CHD) sous AAS chronique à faible dose (75-100 mg par jour).
Autres noms:
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Expérimental: Ticagrélor 60mg
Une dose unique de 60 mg de ticagrélor le jour 1 suivie de 60 mg deux fois par jour (bid) les jours 3 à 6 et une dose unique de 60 mg le jour 7.
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Déterminer les profils d'inhibition de l'agrégation plaquettaire (IPA) de doses uniques et multiples de ticagrélor 45, 60 et 90 mg chez des patients chinois atteints de maladie coronarienne stable (CHD) sous AAS chronique à faible dose (75-100 mg par jour).
Autres noms:
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Expérimental: Ticagrélor 90mg
Une dose unique de 90 mg de ticagrelor le jour 1 suivie de 90 mg deux fois par jour (bid) les jours 3 à 6 et une dose unique de 90 mg le jour 7.
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Déterminer les profils d'inhibition de l'agrégation plaquettaire (IPA) de doses uniques et multiples de ticagrélor 45, 60 et 90 mg chez des patients chinois atteints de maladie coronarienne stable (CHD) sous AAS chronique à faible dose (75-100 mg par jour).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IPA le jour 1
Délai: Au départ et à 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures, 36 heures, 48 heures après la prise de la dose le jour 1
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Les profils d'inhibition de l'agrégation plaquettaire (IPA) de doses uniques et multiples de ticagrélor 45, 60 et 90 mg chez des patients chinois atteints de maladie coronarienne stable (CHD) sous AAS chronique à faible dose (75-100 mg par jour). Variable principale : IPA (mesure finale) induite par 20 µM d'ADP à chaque point d'évaluation après des doses uniques et multiples de ticagrélor mesurées par agrégométrie en transmission de la lumière (LTA). |
Au départ et à 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures, 36 heures, 48 heures après la prise de la dose le jour 1
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IPA le jour 7
Délai: Au départ et à 0 heure, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures après la prise de la dose le jour 7
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L'inhibition des profils d'agrégation plaquettaire (IPA) de doses uniques et multiples de ticagrelor 45, 60 et 90 mg chez des patients chinois atteints de maladie coronarienne stable (CHD) sous AAS chronique à faible dose (75-100 mg par jour). Variable principale : IPA (mesure finale) induite par 20 µM d'ADP à chaque point d'évaluation après des doses uniques et multiples de ticagrélor mesurées par agrégométrie en transmission de la lumière (LTA). |
Au départ et à 0 heure, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures après la prise de la dose le jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement par rapport à la référence dans le PRU le jour 1
Délai: Au départ et à 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures, 36 heures, 48 heures après la prise de la dose le jour 1
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Variation en pourcentage par rapport au départ des profils d'unités de réaction plaquettaire P2Y12 (PRU) (mesurées par VerifyNow) de doses multiples de ticagrelor 45, 60 et 90 mg chez des patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose.
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Au départ et à 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures, 36 heures, 48 heures après la prise de la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques du ticagrélor au jour 7(1)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du Ticagrelor à J7---Cmax
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Sécurité --- Signes vitaux au fil du temps --- Tension artérielle
Délai: Au départ, du jour 1 au jour 7 et de 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Signes vitaux (pression artérielle en position assise [TA]) |
Au départ, du jour 1 au jour 7 et de 2 à 5 jours après la dernière dose
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Pourcentage de changement par rapport à la référence dans le PRU au jour 7
Délai: Au départ et à 0 heure, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures après la prise de la dose le jour 7
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Variation en pourcentage par rapport au départ des profils d'unités de réaction plaquettaire P2Y12 (PRU) (mesurées par VerifyNow) de doses multiples de ticagrelor 45, 60 et 90 mg chez des patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose.
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Au départ et à 0 heure, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 6 heures, 12 heures après la prise de la dose le jour 7
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TIPA (Max) --- Jour 1
Délai: Jour 1
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Le temps pour atteindre le pic d'IPA (TIPAmax) a été estimé pour l'étendue finale de l'IPA induite par l'ADP.
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Jour 1
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TIPA (Max) --- Jour 7
Délai: Jour 7
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Le temps pour atteindre le pic d'IPA (TIPAmax) a été estimé pour l'étendue finale de l'IPA induite par l'ADP.
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Jour 7
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AUEC (étendue finale) le jour 1
Délai: L'IPA a été mesuré avant la dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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La courbe de l'aire sous l'effet (AUEC) a été estimée pour l'étendue finale de l'IPA induite par l'ADP.
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L'IPA a été mesuré avant la dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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AUEC (étendue finale) le jour 7
Délai: L'IPA a été mesuré avant la dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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La courbe de l'aire sous l'effet (AUEC) a été estimée pour l'étendue finale de l'IPA induite par l'ADP.
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L'IPA a été mesuré avant la dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du ticagrelor au jour 1(3)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Le paramètre pharmacocinétique du ticagrelor à J1---tmax et t1/2
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques du ticagrelor au jour 1(2)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Les paramètres pharmacocinétiques du ticagrélor au jour 1 --- AUC(0-inf), AUC(0-12h) et AUC(0-t).
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques du ticagrelor au jour 7(2)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Les paramètres pharmacocinétiques du ticagrelor à J7---tmax
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 1(1)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques de l'AR-C124910XX (métabolite actif) au jour 1 --- Cmax
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 1(3)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques de l'AR-C124910XX (métabolite actif) à J1 : tmax et t1/2
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 7(1)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 7 --- Cmax
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 7(4)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques de l'AR-C124910XX (métabolite actif) au jour 7 --- tmax
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite : parent au jour 1 - Cmax
Délai: Jour 1
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Pour déterminer le rapport Cmax du métabolite à celui du composé parent le jour 1
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Jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite : parent au jour 7 --- Cmax
Délai: Jour 7
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Pour déterminer le rapport Cmax du métabolite à celui du composé parent au jour 7
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Jour 7
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Sécurité --- Examen physique, résumé des anomalies
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Examen physique |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité --- Variables de laboratoire d'hématologie au fil du temps --- hématocrite
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Hématologie --- hématocrite |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité --- Tous les médicaments concomitants autorisés pendant le traitement de l'étude
Délai: Tous les médicaments concomitants autorisés pendant le traitement à l'étude (jusqu'à 2 à 5 jours après la dernière dose) incluent les médicaments qui ont commencé avant la randomisation mais qui étaient en cours après la randomisation.
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Médicaments concomitants |
Tous les médicaments concomitants autorisés pendant le traitement à l'étude (jusqu'à 2 à 5 jours après la dernière dose) incluent les médicaments qui ont commencé avant la randomisation mais qui étaient en cours après la randomisation.
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Sécurité---Événements indésirables causalement liés par classe de système d'organe et terme préféré
Délai: Inclut les événements indésirables dont la date d'apparition est égale ou postérieure à la date de la première dose et jusqu'à la dernière visite d'étude incluse (jusqu'à 2 à 5 jours après la dernière dose).
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Évaluation des événements indésirables |
Inclut les événements indésirables dont la date d'apparition est égale ou postérieure à la date de la première dose et jusqu'à la dernière visite d'étude incluse (jusqu'à 2 à 5 jours après la dernière dose).
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Paramètres pharmacocinétiques du ticagrélor au jour 1(1)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Les paramètres pharmacocinétiques du Ticagrelor à J1---Cmax
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques du ticagrelor au jour 7(3)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du ticagrélor au jour 7---AUC(0-12h)
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du ticagrélor au jour 7(4)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du ticagrélor au jour 7 --- Rapport d'accumulation (rapport de l'ASC du jour 7 (0-12h) à l'ASC du jour 1 (0-12h))
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Sécurité --- Signes vitaux au fil du temps --- Hauteur
Délai: Ligne de base
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Signes vitaux (taille) |
Ligne de base
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Sécurité --- Signes vitaux au fil du temps --- Poids
Délai: Ligne de base
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Signes vitaux (Poids) |
Ligne de base
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Sécurité --- signes vitaux au fil du temps --- fréquence cardiaque
Délai: Au départ, du jour 1 au jour 7 et de 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Signes vitaux (fréquence cardiaque) |
Au départ, du jour 1 au jour 7 et de 2 à 5 jours après la dernière dose
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 1(2)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques de l'AR-C124910XX (métabolite actif) au jour 1 --- AUC(0-12h), AUC(0-t) et AUC(0-inf)
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après la dose le jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 7(2)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 7 --- AUC (0-12h)
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 7(3)
Délai: La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite (AR-C124910XX) au jour 7 --- rapport d'accumulation (rapport de l'ASC du jour 7 (0-12 h) au jour 1 de l'ASC (0-12 h))
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La concentration plasmatique a été mesurée à la pré-dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 et 12 heures après la dose le jour 7
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Sécurité --- Variables de laboratoire d'hématologie au fil du temps --- Érythrocytes
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Hématologie---Erythrocytes |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité --- Variables de laboratoire d'hématologie au fil du temps --- Hémoglobine
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Hématologie --- Hémoglobine |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité --- Variables de laboratoire d'hématologie au fil du temps --- Leucocytes
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Hématologie---Leucocytes |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité --- Variables de laboratoire d'hématologie au fil du temps --- Plaquettes
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Hématologie---Plaquettes |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Glucose
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Glucose |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Alanine aminotransférase
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Alanine Aminotransférase |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Aspartate aminotransférase
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Aspartate Aminotransférase |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Phosphatase alcaline
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Phosphatase alcaline |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Créatinine
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Créatinine |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Bilirubine totale
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Bilirubine totale |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Sodium
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Sodium |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Potassium
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Potassium |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Chlorure
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Chlorure |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Phosphate
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Phosphate |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Albumine
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Albumine |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité --- Variables de chimie clinique au fil du temps --- Protéine
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Protéines |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Azote uréique du sang
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Azote uréique du sang |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Sécurité---Variables de chimie clinique au fil du temps---Bicarbonate
Délai: 2 à 5 jours après la dernière dose
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L'innocuité du ticagrélor chez les patients chinois atteints d'une maladie coronarienne stable sous AAS chronique à faible dose. La sécurité sera évaluée par : • Chimie clinique --- Bicarbonate |
2 à 5 jours après la dernière dose
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite : parent au jour 1 --AUC(0-inf)
Délai: Jour 1
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Pour déterminer le rapport AUC(0-inf) du métabolite à celui du composé parent le jour 1
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Jour 1
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Paramètres pharmacocinétiques du métabolite : parent au jour 7 --- ASC (0-12 h)
Délai: Jour 7
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Pour déterminer le rapport AUC(0-12h) du métabolite à celui du composé parent au jour 7.
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haiyan Li, PhD, The 3rd Hospital of Peking University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
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Dernière mise à jour publiée (Estimation)
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Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Ticagrélor
Autres numéros d'identification d'étude
- D5130C00086
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