Ticagrelor Cina studio farmacocinetico/farmacodinamico
Uno studio in aperto, monocentrico, randomizzato, di fase IV, di farmacocinetica, farmacodinamica e sicurezza per valutare dosi singole e multiple di 45, 60 e 90 mg di Ticagrelor in pazienti cinesi con malattia coronarica stabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Research Site
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura di consenso informato scritto firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
- Pazienti cinesi di sesso femminile o maschile (come definito dalla normativa cinese) di età pari o superiore a 18 anni con vene idonee per incannulazioni o punture venose ripetute.
Malattia coronarica stabile documentata (CHD) che soddisfi tutti i seguenti requisiti e assunzione giornaliera di 75-100 mg di ASA:
Diagnosi di angina pectoris stabile secondo la guida della Chinese Society of Cardiology pubblicata nel 2007, pazienti con gravità dell'angina classificata come I e II della classificazione dell'angina pectoris della Canadian Cardiovascular Society.
- Pazienti di sesso femminile senza possibilità di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi indicazione per anticoagulanti orali o doppio trattamento antipiastrinico e ASA cronico con dosi superiori a 100 mg/die.
- Terapia concomitante con forti inibitori del CYP3A, substrati del CYP3A con indice terapeutico ristretto o forti induttori del CYP3A nei 14 giorni precedenti la prima dose del farmaco in studio e durante il trattamento in studio.
- Aumento del rischio di sanguinamento.
- Controindicazione o altro motivo per cui ASA o ticagrelor non devono essere somministrati
- Pazienti che sono programmati per la rivascolarizzazione (ad es. PCI, CABG) durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ticagrelor 45mg
Una dose singola di ticagrelor 45 mg il giorno 1 seguita da 45 mg due volte al giorno (bid) nei giorni 3-6 e una dose singola di 45 mg il giorno 7.
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Determinare i profili di inibizione dell'aggregazione piastrinica (IPA) di dosi singole e multiple di ticagrelor 45, 60 e 90 mg in pazienti cinesi con malattia coronarica stabile (CHD) in terapia cronica con ASA a basso dosaggio (75-100 mg al giorno).
Altri nomi:
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Sperimentale: Ticagrelor 60 mg
Una dose singola di ticagrelor 60 mg il giorno 1 seguita da 60 mg due volte al giorno (bid) nei giorni 3-6 e una dose singola di 60 mg il giorno 7.
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Determinare i profili di inibizione dell'aggregazione piastrinica (IPA) di dosi singole e multiple di ticagrelor 45, 60 e 90 mg in pazienti cinesi con malattia coronarica stabile (CHD) in terapia cronica con ASA a basso dosaggio (75-100 mg al giorno).
Altri nomi:
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Sperimentale: Ticagrelor 90mg
Una dose singola di ticagrelor 90 mg il giorno 1 seguita da 90 mg due volte al giorno (bid) nei giorni 3-6 e una dose singola di 90 mg il giorno 7.
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Determinare i profili di inibizione dell'aggregazione piastrinica (IPA) di dosi singole e multiple di ticagrelor 45, 60 e 90 mg in pazienti cinesi con malattia coronarica stabile (CHD) in terapia cronica con ASA a basso dosaggio (75-100 mg al giorno).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IPA il giorno 1
Lasso di tempo: Basale e a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore, 36 ore, 48 ore dopo l'assunzione della dose il giorno 1
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I profili di inibizione dell'aggregazione piastrinica (IPA) di dosi singole e multiple di ticagrelor 45, 60 e 90 mg in pazienti cinesi con malattia coronarica stabile (CHD) in terapia cronica con ASA a basso dosaggio (75-100 mg al giorno). Variabile primaria: IPA (estensione finale) indotta da 20 µM di ADP in ciascun punto di valutazione dopo dosi singole e multiple di ticagrelor misurate mediante l'aggregometria della trasmissione della luce (LTA). |
Basale e a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore, 36 ore, 48 ore dopo l'assunzione della dose il giorno 1
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IPA il giorno 7
Lasso di tempo: Basale e a 0 ore, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore dopo l'assunzione della dose il Giorno 7
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L'inibizione dei profili di aggregazione piastrinica (IPA) di dosi singole e multiple di ticagrelor 45, 60 e 90 mg in pazienti cinesi con malattia coronarica stabile (CHD) in terapia cronica con ASA a basso dosaggio (75-100 mg al giorno). Variabile primaria: IPA (estensione finale) indotta da 20 µM di ADP in ciascun punto di valutazione dopo dosi singole e multiple di ticagrelor misurate mediante l'aggregometria della trasmissione della luce (LTA). |
Basale e a 0 ore, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore dopo l'assunzione della dose il Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale rispetto al basale nel PRU il giorno 1
Lasso di tempo: Basale e a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore, 36 ore, 48 ore dopo l'assunzione della dose il giorno 1
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Variazione percentuale rispetto al basale nei profili delle unità di reazione piastriniche P2Y12 (PRU) (misurate da VerifyNow) di dosi multiple di ticagrelor 45, 60 e 90 mg in pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio.
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Basale e a 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore, 36 ore, 48 ore dopo l'assunzione della dose il giorno 1
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Parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 7(1)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri di farmacocinetica di Ticagrelor il giorno 7 --- Cmax
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La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Sicurezza --- Segni vitali nel tempo --- Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, dal giorno 1 al giorno 7 e da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Segni vitali (pressione sanguigna da seduti [BP]) |
Basale, dal giorno 1 al giorno 7 e da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Variazione percentuale rispetto al basale in PRU il giorno 7
Lasso di tempo: Basale e a 0 ore, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore dopo l'assunzione della dose il Giorno 7
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Variazione percentuale rispetto al basale nei profili delle unità di reazione piastriniche P2Y12 (PRU) (misurate da VerifyNow) di dosi multiple di ticagrelor 45, 60 e 90 mg in pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio.
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Basale e a 0 ore, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 6 ore, 12 ore dopo l'assunzione della dose il Giorno 7
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TIPA (massimo) --- Giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il tempo di picco dell'IPA (TIPAmax) è stato stimato per l'estensione finale dell'IPA indotta da ADP.
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Giorno 1
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TIPA (massimo) --- Giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
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Il tempo di picco dell'IPA (TIPAmax) è stato stimato per l'estensione finale dell'IPA indotta da ADP.
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Giorno 7
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AUEC (Final Extent) il giorno 1
Lasso di tempo: L'IPA è stato misurato prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il giorno 1
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La curva dell'area sotto l'effetto (AUEC) è stata stimata per l'estensione finale dell'IPA indotta da ADP.
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L'IPA è stato misurato prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il giorno 1
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AUEC (Final Extent) il giorno 7
Lasso di tempo: L'IPA è stato misurato prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la dose il Giorno 7
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La curva dell'area sotto l'effetto (AUEC) è stata stimata per l'estensione finale dell'IPA indotta da ADP.
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L'IPA è stato misurato prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la dose il Giorno 7
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Parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 1(3)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Il parametro farmacocinetico di ticagrelor il giorno 1 --- tmax e t1/2
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La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 1(2)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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I parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 1 --- AUC(0-inf), AUC(0-12h) e AUC(0-t).
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La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 7(2)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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I parametri farmacocinetici di ticagrelor il giorno 7 --- tmax
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La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 1(1)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Parametri farmacocinetici di AR-C124910XX (metabolita attivo) al giorno 1 --- Cmax
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La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 1(3)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Parametri farmacocinetici di AR-C124910XX (metabolita attivo) al giorno 1: tmax e t1/2
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La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 7(1)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 7 --- Cmax
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La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 7(4)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici di AR-C124910XX (metabolita attivo) al giorno 7 --- tmax
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La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici del metabolita: Genitore al giorno 1--Cmax
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per determinare il rapporto Cmax per il metabolita rispetto a quello del composto progenitore il giorno 1
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Giorno 1
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Parametri farmacocinetici del metabolita: Genitore il giorno 7 --- Cmax
Lasso di tempo: Giorno 7
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Per determinare il rapporto Cmax del metabolita rispetto a quello del composto progenitore il giorno 7
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Giorno 7
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Sicurezza --- Esame fisico, riepilogo delle anomalie
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Esame fisico |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili di laboratorio di ematologia nel tempo --- ematocrito
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Ematologia --- ematocrito |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Tutti i farmaci concomitanti consentiti durante il trattamento in studio
Lasso di tempo: Tutti i farmaci concomitanti consentiti durante il trattamento in studio (fino a 2-5 giorni dopo l'ultima dose), inclusi i farmaci che erano iniziati prima della randomizzazione ma erano in corso dopo la randomizzazione.
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Farmaci concomitanti |
Tutti i farmaci concomitanti consentiti durante il trattamento in studio (fino a 2-5 giorni dopo l'ultima dose), inclusi i farmaci che erano iniziati prima della randomizzazione ma erano in corso dopo la randomizzazione.
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Sicurezza --- Eventi avversi causalmente correlati per classificazione per sistemi e organi e termine preferito
Lasso di tempo: Include eventi avversi con una data di insorgenza pari o successiva alla data della prima dose e fino all'ultima visita dello studio inclusa (fino a 2-5 giorni dopo l'ultima dose).
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Valutazione degli eventi avversi |
Include eventi avversi con una data di insorgenza pari o successiva alla data della prima dose e fino all'ultima visita dello studio inclusa (fino a 2-5 giorni dopo l'ultima dose).
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Parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 1(1)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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I parametri di farmacocinetica di Ticagrelor il giorno 1 --- Cmax
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La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 7(3)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 7 --- AUC (0-12 ore)
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La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 7(4)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici di Ticagrelor al giorno 7 --- Rapporto di accumulo (rapporto tra l'AUC del giorno 7 (0-12 ore) e l'AUC del giorno 1 (0-12 ore))
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La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Sicurezza --- Segni vitali nel tempo --- Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Segni vitali (altezza) |
Linea di base
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Sicurezza --- Segni vitali nel tempo --- Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Segni vitali (peso) |
Linea di base
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Sicurezza --- Segni vitali nel tempo --- Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, dal giorno 1 al giorno 7 e da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Segni vitali (frequenza del polso) |
Basale, dal giorno 1 al giorno 7 e da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 1(2)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Parametri farmacocinetici di AR-C124910XX (metabolita attivo) al giorno 1 --- AUC(0-12h), AUC(0-t) e AUC(0-inf)
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La concentrazione plasmatica è stata misurata prima della dose, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 e 48 ore dopo la dose il Giorno 1
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 7(2)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 7 --- AUC (0-12 ore)
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La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 7(3)
Lasso di tempo: La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Parametri farmacocinetici del metabolita (AR-C124910XX) al giorno 7 --- Rapporto di accumulo (rapporto tra l'AUC del giorno 7 (0-12 ore) e l'AUC del giorno 1 (0-12 ore))
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La concentrazione plasmatica è stata misurata al giorno 7 prima della somministrazione, 0,5, 1, 2, 3, 6 e 12 ore dopo la somministrazione
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Sicurezza --- Variabili di laboratorio di ematologia nel tempo --- Eritrociti
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Ematologia --- Eritrociti |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili di laboratorio di ematologia nel tempo --- Emoglobina
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Ematologia --- Emoglobina |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili di laboratorio di ematologia nel tempo --- Leucociti
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Ematologia --- Leucociti |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili di laboratorio di ematologia nel tempo --- Piastrine
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Ematologia --- piastrine |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Glucosio
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica Clinica --- Glucosio |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica clinica --- alanina aminotransferasi |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica clinica --- Aspartato aminotransferasi |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica clinica --- Fosfatasi alcalina |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili di chimica clinica nel tempo --- Creatinina
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica Clinica --- Creatinina |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Bilirubina totale
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica clinica --- Bilirubina totale |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Sodio
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica Clinica --- Sodio |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Potassio
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica Clinica --- Potassio |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Cloruro
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica Clinica --- Cloruro |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Fosfato
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica clinica --- Fosfato |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Albumina
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica clinica --- Albumina |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Proteine
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica Clinica --- Proteine |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica clinica --- Azoto ureico nel sangue |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Sicurezza --- Variabili chimiche cliniche nel tempo --- Bicarbonato
Lasso di tempo: Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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La sicurezza di ticagrelor nei pazienti cinesi con malattia coronarica stabile in terapia cronica con ASA a basso dosaggio. La sicurezza sarà valutata da: • Chimica Clinica --- Bicarbonato |
Da 2 a 5 giorni dopo l'ultima dose
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Parametri farmacocinetici del metabolita: genitore al giorno 1--AUC(0-inf)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Determinare il rapporto AUC(0-inf) per il metabolita rispetto a quello del composto progenitore il giorno 1
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Giorno 1
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Parametri farmacocinetici del metabolita: genitore al giorno 7 --- AUC (0-12 ore)
Lasso di tempo: Giorno 7
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Determinare il rapporto AUC(0-12h) del metabolita rispetto a quello del composto progenitore il giorno 7.
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Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haiyan Li, PhD, The 3rd Hospital of Peking University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Ticagrelor
Altri numeri di identificazione dello studio
- D5130C00086
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