Ticagrelor 중국 약동학/약력학 연구
중국의 안정 관상 동맥 심장 질환 환자에서 티카그렐러 45, 60, 90mg의 단일 및 다중 용량을 평가하기 위한 공개 라벨, 단일 센터, 무작위, IV상, 약동학, 약력학 및 안전성 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 특정 절차 이전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공합니다.
- 18세 이상의 여성 또는 남성 중국인(중국 규정에 따라 정의됨) 환자.
문서화된 안정적인 관상 동맥 심장 질환(CHD)은 다음을 모두 충족하고 75-100mg ASA를 매일 복용합니다.
2007년에 발표된 중국 심장 학회의 지침에 따라 안정형 협심증으로 진단되었으며, 협심증 중증도 환자는 캐나다 심혈관 학회의 협심증 등급 I 및 II로 분류되었습니다.
- 임신 가능성이 없는 여성 환자
제외 기준:
- 경구용 항응고제 또는 이중 항혈소판제 치료 및 100mg/일 이상의 용량을 가진 만성 ASA에 대한 적응증.
- 강력한 CYP3A 억제제, 치료 지수가 좁은 CYP3A 기질 또는 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내 및 연구 치료 동안의 강력한 CYP3A 유도제와의 병용 요법.
- 출혈 위험 증가.
- ASA 또는 ticagrelor를 투여해서는 안 되는 금기 또는 기타 이유
- 연구 기간 동안 혈관재생술(예: PCI, CABG)이 예정된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티카그렐로45mg
1일째 티카그렐러 45mg 단회 투여 후 3-6일째 45mg 1일 2회(bid), 7일째 45mg 단회 투여.
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만성 저용량 ASA(매일 75-100mg)에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환(CHD)이 있는 중국 환자에서 티카그렐러 45, 60 및 90mg의 단일 및 다중 용량의 혈소판 응집 억제(IPA) 프로파일을 결정합니다.
다른 이름들:
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실험적: 티카그렐러 60mg
1일째 티카그렐러 60mg 1회 투여 후 3-6일째 60mg 1일 2회(bid), 7일째 60mg 1회 투여.
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만성 저용량 ASA(매일 75-100mg)에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환(CHD)이 있는 중국 환자에서 티카그렐러 45, 60 및 90mg의 단일 및 다중 용량의 혈소판 응집 억제(IPA) 프로파일을 결정합니다.
다른 이름들:
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실험적: 티카그렐러 90mg
1일째 티카그렐러 90mg 단회 투여 후 3~6일째 90mg 1일 2회(bid), 7일째 90mg 1회 투여.
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만성 저용량 ASA(매일 75-100mg)에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환(CHD)이 있는 중국 환자에서 티카그렐러 45, 60 및 90mg의 단일 및 다중 용량의 혈소판 응집 억제(IPA) 프로파일을 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차 IPA
기간: 기준선 및 1일째 용량 섭취 후 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간
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만성 저용량 ASA(매일 75-100mg)를 복용하는 안정적인 관상 동맥 심장 질환(CHD)이 있는 중국 환자에서 티카그렐러 45, 60 및 90mg의 단일 및 다중 용량의 혈소판 응집 억제(IPA) 프로필. 1차 변수: LTA(Light-Transmittance Aggregometry)로 측정한 단일 및 다중 티카그렐러 투여 후 각 평가 지점에서 20µM ADP에 의해 유도된 IPA(최종 범위). |
기준선 및 1일째 용량 섭취 후 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간
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7일차 IPA
기간: 기준선 및 7일째 용량 섭취 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간
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만성 저용량 ASA(매일 75-100mg)를 복용하는 안정적인 관상 동맥 심장 질환(CHD)이 있는 중국 환자에서 티카그렐러 45, 60 및 90mg의 단일 및 다중 용량의 혈소판 응집(IPA) 프로필 억제. 1차 변수: LTA(Light-Transmittance Aggregometry)로 측정한 단일 및 다중 티카그렐러 투여 후 각 평가 지점에서 20µM ADP에 의해 유도된 IPA(최종 범위). |
기준선 및 7일째 용량 섭취 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차 PRU의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선 및 1일째 용량 섭취 후 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상동맥 심장 질환이 있는 중국 환자에서 티카그렐러 45, 60 및 90mg의 다회 용량의 혈소판 P2Y12 반응 단위(PRU)(VerifyNow로 측정) 프로필의 기준선 대비 백분율 변화.
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기준선 및 1일째 용량 섭취 후 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간
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7(1)일에 티카그렐러의 약동학 매개변수
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7일째 티카그렐러의 약동학 매개변수---Cmax
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혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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안전---시간 경과에 따른 활력 징후---혈압
기간: 기준선, 1일 ~ 7일 및 마지막 투여 후 2 ~ 5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 활력 징후(좌석 혈압[BP]) |
기준선, 1일 ~ 7일 및 마지막 투여 후 2 ~ 5일
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7일째 PRU의 기준선 대비 변화율
기간: 기준선 및 7일째 용량 섭취 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상동맥 심장 질환이 있는 중국 환자에서 티카그렐러 45, 60 및 90mg의 다회 용량의 혈소판 P2Y12 반응 단위(PRU)(VerifyNow로 측정) 프로필의 기준선 대비 백분율 변화.
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기준선 및 7일째 용량 섭취 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간
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TIPA(최대)---1일차
기간: 1일차
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피크 IPA(TIPAmax)까지의 시간은 ADP-유도된 최종 범위 IPA에 대해 추정되었습니다.
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1일차
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TIPA(최대)---7일차
기간: 7일차
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피크 IPA(TIPAmax)까지의 시간은 ADP-유도된 최종 범위 IPA에 대해 추정되었습니다.
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7일차
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AUEC(최종 익스텐트) 1일차
기간: IPA는 1일째 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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AUEC(area-under-the-effect curve)는 ADP로 유도된 최종 범위 IPA에 대해 추정되었습니다.
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IPA는 1일째 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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7일째 AUEC(최종 익스텐트)
기간: IPA는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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AUEC(area-under-the-effect curve)는 ADP로 유도된 최종 범위 IPA에 대해 추정되었습니다.
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IPA는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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1(3)일에 티카그렐러의 약동학 매개변수
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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1일째 티카그렐러의 약동학 매개변수--tmax 및 t1/2
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혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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1(2)일에 티카그렐러의 약동학 매개변수
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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1일째 티카그렐러의 약동학 매개변수---AUC(0-inf), AUC(0-12h) 및 AUC(0-t).
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혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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7(2)일에 티카그렐러의 약동학 매개변수
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7일째 티카그렐러의 약동학 파라미터---tmax
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혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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1(1)일에 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 매개변수
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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1일째 AR-C124910XX(활성 대사산물)의 약동학 매개변수---Cmax
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혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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1(3)일에 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 파라미터
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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1일째 AR-C124910XX(활성 대사산물)의 약동학 매개변수: tmax 및 t1/2
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혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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7(1)일에 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 파라미터
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7일째 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 파라미터---Cmax
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혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7(4)일에 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 파라미터
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7일째 AR-C124910XX(활성 대사산물)의 약동학 매개변수---tmax
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혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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대사산물의 약동학 매개변수: 1일차의 부모 - Cmax
기간: 1일차
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1일차에 모화합물에 대한 대사산물의 Cmax 비율을 결정하기 위해
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1일차
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대사물의 약동학 매개변수: 7일차의 부모---Cmax
기간: 7일차
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7일차에 모화합물에 대한 대사산물의 Cmax 비율을 결정하기 위해
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7일차
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안전성---신체검사, 이상요약
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 신체 검사 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 혈액학 실험실 변수---헤마토크리트
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 혈액학---헤마토크리트 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---연구 치료 동안 허용되는 모든 병용 약물
기간: 연구 치료(마지막 투여 후 최대 2-5일) 동안 허용된 모든 병용 약물에는 무작위화 이전에 시작되었지만 무작위화 후에 진행된 약물이 포함됩니다.
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 병용 약물 |
연구 치료(마지막 투여 후 최대 2-5일) 동안 허용된 모든 병용 약물에는 무작위화 이전에 시작되었지만 무작위화 후에 진행된 약물이 포함됩니다.
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안전성---기관계 분류 및 선호 용어에 따른 인과 관련 부작용
기간: 발병일이 첫 번째 투여일 또는 그 이후이고 마지막 연구 방문(마지막 투여 후 최대 2-5일)을 포함하는 부작용을 포함합니다.
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 부작용 평가 |
발병일이 첫 번째 투여일 또는 그 이후이고 마지막 연구 방문(마지막 투여 후 최대 2-5일)을 포함하는 부작용을 포함합니다.
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1(1)일에 티카그렐러의 약동학 매개변수
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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1일째 티카그렐러의 약동학 매개변수---Cmax
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혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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7(3)일에 티카그렐러의 약동학 매개변수
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7일째 티카그렐러의 약동학 매개변수---AUC(0-12h)
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혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7(4)일에 티카그렐러의 약동학 매개변수
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7일째 티카그렐러의 약동학 파라미터---축적 비율(7일째 AUC(0-12h) 대 1일째 AUC(0-12h)의 비율)
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혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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안전---시간 경과에 따른 활력 징후---키
기간: 기준선
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 생체 신호(신장) |
기준선
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안전---시간 경과에 따른 활력 징후---무게
기간: 기준선
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 활력 징후(체중) |
기준선
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안전성---시간 경과에 따른 활력 징후---맥박수
기간: 기준선, 1일 ~ 7일 및 마지막 투여 후 2 ~ 5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 활력 징후(맥박수) |
기준선, 1일 ~ 7일 및 마지막 투여 후 2 ~ 5일
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1(2)일에 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 파라미터
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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1일째 AR-C124910XX(활성 대사산물)의 약동학 파라미터---AUC(0-12h), AUC(0-t) 및 AUC(0-inf)
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혈장 농도는 투여 전, 투여 1일 후 0.5, 1, 2, 3, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 측정되었습니다.
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7(2)일에 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 파라미터
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7일째 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 매개변수---AUC(0-12h)
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혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7(3)일에 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 매개변수
기간: 혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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7일째 대사산물(AR-C124910XX)의 약동학 파라미터---축적 비율(7일째 AUC(0-12h) 대 1일째 AUC(0-12h)의 비율)
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혈장 농도는 투여 전, 투여 7일 후 0.5, 1, 2, 3, 6 및 12시간에 측정되었습니다.
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안전성---시간 경과에 따른 혈액학 실험실 변수---적혈구
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 혈액학---적혈구 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 혈액학 실험실 변수---헤모글로빈
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 혈액학---헤모글로빈 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 혈액학 실험실 변수---백혈구
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 혈액학---백혈구 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 혈액학 실험실 변수---혈소판
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 혈액학---혈소판 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---포도당
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---포도당 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---알라닌 아미노전이효소
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---Alanine Aminotransferase |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---Aspartate Aminotransferase |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---알칼리성 포스파타아제
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---Alkaline Phosphatase |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---크레아티닌
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---크레아티닌 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---총 빌리루빈
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---총빌리루빈 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---나트륨
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---나트륨 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---칼륨
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---칼륨 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---염화물
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---염화물 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---인산염
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---인산염 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---알부민
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---알부민 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---단백질
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---단백질 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---혈액 요소 질소
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---혈액요소질소 |
마지막 투여 후 2~5일
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안전성---시간 경과에 따른 임상 화학 변수---중탄산염
기간: 마지막 투여 후 2~5일
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만성 저용량 ASA에서 안정적인 관상 동맥 심장 질환을 가진 중국 환자에서 ticagrelor의 안전성. 안전성은 다음에 의해 평가됩니다. • 임상화학---중탄산염 |
마지막 투여 후 2~5일
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대사물의 약동학 매개변수: 1일차의 부모--AUC(0-inf)
기간: 1일차
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1일차에 모화합물에 대한 대사산물의 AUC(0-inf) 비율을 결정하기 위해
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1일차
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대사물의 약동학 매개변수: 7일차의 부모---AUC(0-12h)
기간: 7일차
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7일차에 모화합물에 대한 대사산물의 AUC(0-12h) 비율을 결정하기 위해.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haiyan Li, PhD, The 3rd Hospital of Peking University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5130C00086
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