Terapia fotodinâmica intersticial no tratamento de pacientes com câncer recorrente de cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

• Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =< 2
• Carcinoma espinocelular recorrente histologicamente confirmado da cavidade oral, faringe (orofaringe, laringe) e pescoço
• Tumor acessível para iluminação irrestrita para terapia fotodinâmica intersticial (PDT) (acessibilidade conforme determinado pelo médico)
• Pacientes em quimioterapia e/ou agentes direcionados para paliação
• Expectativa de vida de pelo menos 6 meses no julgamento do médico
• Indivíduos com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos adequados (por exemplo, método anticoncepcional hormonal ou de barreira; abstinência) antes da entrada no estudo e por 6 meses após o último tratamento; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• O sujeito ou representante legal deve entender a natureza investigativa deste estudo e assinar um formulário de consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

• Radioterapia nos últimos 2 meses na área a ser tratada
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico
• Tumor invadindo um grande vaso sanguíneo (como a artéria carótida)
• O tumor não é claramente mostrado em uma tomografia computadorizada (TC)
• A localização e a extensão do tumor impedem uma I-PDT eficaz
• Pacientes com porfiria ou com hipersensibilidade conhecida a porfirinas ou compostos semelhantes a porfirinas
• Enquanto célula sanguínea (WBC) < 2,0 x 10^9/L
• Bilirrubina sérica total > 2,0 mg/dl
• Creatinina sérica > 2 mg/dl
• Fosfatase alcalina (hepática) > 3 vezes o limite superior normal
• Transaminase glutâmica oxaloacética (SGOT) sérica > 3 vezes o limite superior do normal
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em curso, exacerbação aguda de insuficiência cardíaca congestiva, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Não quer ou não consegue seguir os requisitos do protocolo e as precauções de exposição à luz
• Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, considere o sujeito um candidato inadequado para receber o medicamento e a terapia do estudo