Terapia fotodinámica intersticial en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente

Criterios de inclusión:

• Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de =< 2
• Carcinoma de células escamosas recurrente confirmado histológicamente de la cavidad oral, faringe (orofaringe, laringe) y cuello
• Tumor accesible para iluminación sin restricciones para terapia fotodinámica intersticial (PDT) (accesibilidad según lo determine el médico)
• Pacientes en quimioterapia y/o agentes dirigidos para paliación
• Esperanza de vida de al menos 6 meses a juicio del médico
• Los sujetos en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (p. ej., métodos anticonceptivos hormonales o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante los 6 meses posteriores al último tratamiento; Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participan en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• El sujeto o el representante legal deben comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Radioterapia en los últimos 2 meses en la zona a tratar
• Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas deben ser excluidos de este ensayo clínico.
• Tumor que invade un vaso sanguíneo importante (como la arteria carótida)
• El tumor no se muestra claramente en una tomografía computarizada (TC)
• La ubicación y la extensión del tumor impiden una TFD-I eficaz
• Pacientes con porfiria o con hipersensibilidad conocida a las porfirinas o compuestos similares a las porfirinas
• Mientras que los glóbulos (WBC) < 2,0 x 10^9/L
• Bilirrubina sérica total > 2,0 mg/dl
• Creatinina sérica > 2 mg/dl
• Fosfatasa alcalina (hepática) > 3 veces el límite superior normal
• Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) > 3 veces el límite superior de lo normal
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, exacerbación aguda de insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Sujetos femeninos embarazadas o lactantes
• No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo y las precauciones de exposición a la luz
• Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, considere que el sujeto no es un candidato adecuado para recibir el fármaco y la terapia del estudio.