Thérapie photodynamique interstitielle dans le traitement des patients atteints d'un cancer récurrent de la tête et du cou

Critère d'intégration:

• Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =< 2
• Carcinome épidermoïde récurrent confirmé histologiquement de la cavité buccale, du pharynx (oropharynx, larynx) et du cou
• Tumeur accessible pour un éclairage illimité pour la thérapie photodynamique interstitielle (PDT) (accessibilité telle que déterminée par le médecin)
• Patients sous chimiothérapie et/ou agents ciblés pour les soins palliatifs
• Espérance de vie d'au moins 6 mois selon le jugement du médecin
• Les sujets en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates (par exemple, méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant 6 mois après le dernier traitement ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Le sujet ou le représentant légal doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

• Radiothérapie au cours des 2 derniers mois dans la zone à traiter
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique
• Tumeur envahissant un vaisseau sanguin majeur (comme l'artère carotide)
• La tumeur n'est pas clairement montrée sur une tomodensitométrie (TDM)
• La localisation et l'extension de la tumeur empêchent une I-PDT efficace
• Patients atteints de porphyrie ou présentant une hypersensibilité connue aux porphyrines ou aux composés de type porphyrine
• Alors que les cellules sanguines (WBC) < 2,0 x 10^9/L
• Bilirubine sérique totale > 2,0 mg/dl
• Créatinine sérique > 2 mg/dl
• Phosphatase alcaline (hépatique) > 3 fois la limite supérieure normale
• Transaminase glutamique oxaloacétique (SGOT) sérique > 3 fois la limite supérieure de la normale
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une exacerbation aiguë de l'insuffisance cardiaque congestive, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Sujets féminins enceintes ou allaitantes
• Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole et les précautions d'exposition à la lumière
• Toute condition qui, de l'avis des enquêteurs, considère le sujet comme un candidat inapte à recevoir le médicament à l'étude et la thérapie