재발성 두경부암 환자 치료에서 간질 광역학 요법

포함 기준:

• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 =< 2임
• 구강, 인두(구인두, 후두) 및 목의 조직학적으로 확인된 재발성 편평 세포 암종
• 간질 광역학 요법(PDT)을 위한 무제한 조명으로 접근 가능한 종양(접근 가능성은 의사가 결정)
• 화학 요법 및/또는 완화를 위한 표적 약제를 사용하는 환자
• 의사의 판단에 따라 최소 6개월의 기대 수명
• 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 시작 전과 마지막 치료 후 6개월 동안 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 차단 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 피험자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 연구 특성을 이해하고 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 최근 2개월 이내 치료 부위에 방사선 치료
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 주요 혈관(예: 경동맥)을 침범하는 종양
• 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 종양이 명확하게 보이지 않습니다.
• 종양의 위치와 확장으로 인해 효과적인 I-PDT가 불가능합니다.
• 포르피린증 환자 또는 포르피린 또는 포르피린 유사 화합물에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
• 반면 혈구(WBC) < 2.0 x 10^9/L
• 총 혈청 빌리루빈 > 2.0 mg/dl
• 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl
• 알칼리성 포스파타제(간) > 정상 상한치의 3배
• 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT) > 정상 상한치의 3배
• 진행 중이거나 활동성 감염, 울혈성 심부전의 급성 악화, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임신 또는 수유중인 여성 피험자
• 프로토콜 요구 사항 및 빛 노출 예방 조치를 따르지 않거나 따르지 않음
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구 약물 및 요법을 받기에 부적합한 후보로 간주하는 모든 상태