Интерстициальная фотодинамическая терапия в лечении больных с рецидивирующим раком головы и шеи

Критерии включения:

• Иметь статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) = < 2
• Гистологически подтвержденный рецидив плоскоклеточного рака полости рта, глотки, (ротоглотки, гортани) и шеи
• Опухоль доступна для неограниченного освещения для внутритканевой фотодинамической терапии (ФДТ) (доступность определяется врачом)
• Пациенты, получающие химиотерапию и/или таргетные препараты для паллиативного лечения
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев по мнению врача
• Субъекты с детородным потенциалом должны дать согласие на использование адекватных методов контрацепции (например, гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и в течение 6 месяцев после последнего лечения; если женщина забеременеет или подозревает, что беременна, пока она или ее партнер участвуют в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Субъект или законный представитель должны понимать исследовательский характер этого исследования и подписать одобренную Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия до получения любой процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

• Лучевая терапия в течение последних 2 месяцев в области лечения
• Пациенты с известными метастазами в головной мозг должны быть исключены из этого клинического исследования.
• Опухоль, прорастающая в крупный кровеносный сосуд (например, в сонную артерию)
• Опухоль не четко видна на компьютерной томографии (КТ).
• Расположение и протяженность опухоли не позволяют провести эффективную И-ФДТ.
• Пациенты с порфирией или с известной гиперчувствительностью к порфиринам или порфириноподобным соединениям
• В то время как клетки крови (WBC) < 2,0 x 10 ^ 9 / л
• Общий билирубин сыворотки > 2,0 мг/дл
• Креатинин сыворотки > 2 мг/дл
• Щелочная фосфатаза (печеночная) > 3 раз выше верхней границы нормы
• Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) > 3 раз выше верхней границы нормы
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, острое обострение застойной сердечной недостаточности, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные или кормящие женщины
• Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола и мерам предосторожности при воздействии света
• Любое состояние, которое, по мнению исследователей, делает субъекта неподходящим кандидатом для получения исследуемого препарата и терапии.