再発頭頸部がん患者の治療における間質性光線力学療法

包含基準:

• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが=<2
• -組織学的に確認された口腔、咽頭、（中咽頭、喉頭）および頸部の再発性扁平上皮癌
• -間質性光線力学療法（PDT）のための無制限の照明のためにアクセス可能な腫瘍（医師によって決定されたアクセス可能性）
• -緩和のための化学療法および/または標的薬を受けている患者
• -医師の判断で少なくとも6か月の平均余命
• 出産の可能性のある被験者は、適切な避妊方法（例えば、避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 被験者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります

除外基準:

• -治療する領域での過去2か月以内の放射線療法
• 既知の脳転移のある患者は、この臨床試験から除外する必要があります
• 主要な血管（頸動脈など）に浸潤している腫瘍
• コンピューター断層撮影（CT）スキャンで腫瘍が明確に示されていない
• 腫瘍の位置と拡大により、効果的な I-PDT が妨げられる
• -ポルフィリン症の患者、またはポルフィリンまたはポルフィリン様化合物に対する過敏症が知られている患者
• 血球 (WBC) < 2.0 x 10^9/L の間
• 総血清ビリルビン > 2.0 mg/dl
• 血清クレアチニン > 2mg/dl
• アルカリホスファターゼ（肝臓） > 正常上限の3倍
• 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が正常上限の3倍以上
• -進行中または活動的な感染症、うっ血性心不全の急性増悪、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中または授乳中の女性被験者
• プロトコルの要件と露光に関する注意事項に従うことを望まない、または従うことができない
• -治験責任医師の意見では、被験者が治験薬および治療を受けるのに不適切な候補であるとみなされる状態