Registro Espanhol de Tratamentos Sistêmicos em Psoríase (Biobadaderm)
15 de março de 2022 atualizado por: Fundación Academia Española de Dermatología
O objetivo do Biobadaderm é estudar a segurança da terapia sistêmica na psoríase.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O Registro Espanhol de Eventos Adversos de Terapias Biológicas em Dermatologia (BIOBADADERM) foi lançado em outubro de 2008, como um esforço de farmacovigilância para pacientes psoriáticos. O registo é gerido pela Fundação da Academia Espanhola de Dermatologia e Venereologia (AEDV). BIOBADADERM foi promovido pela AEDV, em colaboração com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) e a Unidade de Investigação da Fundação Espanhola de Reumatologia (FER) e a Unidade de Investigação da Fundação AEDV. A BIOBADADERM faz parte da PSONET, rede europeia de compartilhamento de dados de prontuários de pacientes tratados com biológicos.
BIOBADADERM é uma coorte prospectiva de pacientes recebendo medicamentos biológicos que podem ser comparados com outra coorte de pacientes recebendo outros tratamentos sistêmicos. Uma das coortes é composta por todos os pacientes consecutivos com psoríase que iniciaram qualquer terapia biológica (incluindo infliximabe (INF), etanercepte (ET), efalizumabe (EFA), adalimumabe (ADA), rituximabe (RTX) e ustequinumabe (UTK)) em cada centro. A coorte controle consiste em pacientes com psoríase que iniciam, pela primeira vez, um tratamento sistêmico não biológico (metotrexato, ciclosporina ou acitretina).
Os objetivos do BIOBADADERM são:
- Identificar eventos adversos (EAs) ocorridos durante o tratamento relevante com terapias biológicas e estimar sua frequência;
- Identificar EAs inesperados, principalmente aqueles que podem ocorrer após longos períodos de exposição;
- Identificar EAs relevantes que surgem após a descontinuação do tratamento;
- Estimar o risco relativo de desenvolvimento de EAs com terapias biológicas em pacientes com psoríase em comparação com pacientes psoriáticos expostos a outros sistêmicos (não biológicos); e
- Identificar fatores de risco para EAs em pacientes com esses tratamentos.
Os dados foram inicialmente coletados retrospectivamente em hospitais com uma lista de todos os pacientes que receberam medicamentos biológicos entre 1º de janeiro de 2005 e 30 de outubro de 2008 e check-ups com frequência de pelo menos 6 meses. Desde 2008, os dados foram capturados prospectivamente.
O banco de dados inclui dados demográficos, diagnósticos e comorbidades, os tratamentos realizados, a duração desses tratamentos e os efeitos adversos que surgem (codificados usando MedDRA). Em seu primeiro ano, 632 pacientes de 12 centros participaram do BIOBADADERM. Em outubro de 2012, o registro continha dados de 1.793 pacientes, incluindo 946 pacientes em tratamentos biológicos e 847 pacientes em tratamentos sistêmicos não biológicos.
Os dados de cada paciente foram anonimizados reversivelmente e inseridos em um banco de dados. Os dados são introduzidos através da Internet (http://biobadaser.ser.es/biobadaderm/). Os dados são armazenados no Departamento de Pesquisa da Fundação Espanhola de Reumatologia.
Os dados incluídos são continuamente revisados online por um monitor de estudo para verificar a consistência, abrangência e ausência de anomalias. Uma visita de acompanhamento é feita todos os anos durante a qual uma amostra dos dados no banco de dados são comparados com os dos registros clínicos.
O tamanho da amostra foi calculado para dar, após 5 anos, 80% de poder e usando nível alfa = 0,05, para detectar uma razão de taxa de 2 em eventos com 4,1 casos por 1000 pessoas-ano, ou uma razão de taxa de 5 em eventos com 0,5 casos por 1000 pessoas-ano. Cálculos adicionais estão disponíveis no protocolo do estudo (https://biobadaser.ser.es/biobadaderm/index.html).
O valor padrão em cada variável é "ausente". Os planos para dados ausentes na análise dependem do objetivo da análise, mas com preferência pela análise mais conservadora (em termos de segurança do paciente).
A análise consiste na descrição de taxas, taxas de taxas e taxas de taxas ajustadas (ajustadas para possíveis fatores de confusão, idade sempre incluída).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ignacio Garcia-Doval, PhD, MScEpid
- Número de telefone: 34- 915446284
- E-mail: investigacion@aedv.es
Locais de estudo
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Alicante, Espanha
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinic
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital del Mar. IMAS
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Córdoba, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Las Palmas, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario de La Princesa
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Infanta Leonor
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Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
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Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla
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Valencia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Valencia
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitari German Trias y Pujol.
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Fundacion Hospital Alcorcon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com psoríase que necessitam de terapia sistêmica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo de biológicos: todos os pacientes consecutivos com psoríase que iniciam qualquer terapia biológica
- Para grupo sistêmico clássico: os próximos pacientes com psoríase que iniciam, pela primeira vez, um tratamento sistêmico não biológico (após inclusão de um paciente no grupo de biológicos)
Critério de exclusão:
- Intenção de mudança para uma área geográfica diferente nos próximos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Novas drogas
Coorte exposta a terapia biológica, apremilast ou fumaratos
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Terapia sistêmica clássica
Tratamento sistêmico não biológico (metotrexato, ciclosporina e acitretina) A fototerapia foi aceita como terapia sistêmica apenas no pequeno grupo de pacientes incluídos retrospectivamente (PUVA, UVB 311).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos Adversos Graves
Prazo: um seguimento médio esperado de 5 anos
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Taxas e relação de tratamento em comparação com outras drogas.
As janelas de atraso usadas para vincular eventos e terapia são descritas no site do estudo.
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um seguimento médio esperado de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Outros eventos adversos que levam a mudanças na terapia medicamentosa ou visitas inesperadas ao profissional de saúde
Prazo: um seguimento médio esperado de 5 anos
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Avaliar
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um seguimento médio esperado de 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: um seguimento médio esperado de 5 anos
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Avaliar
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um seguimento médio esperado de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esteban Daudén, PhD, Hospital de La Princesa- Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rivera R, Garcia-Doval I, Carretero G, Dauden E, Sanchez-Carazo J, Ferrandiz C, Herrera E, Alsina M, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Gomez F, Herranz JM, Carrascosa JM, Vanaclocha F; miembros del grupo BIOBADADERM. [BIOBADADERM, the Spanish Registry of Adverse Events Associated with Biologic Drugs in Dermatology: first report]. Actas Dermosifiliogr. 2011 Mar;102(2):132-41. doi: 10.1016/j.ad.2010.10.016. Epub 2011 Mar 4. Spanish.
- Garcia-Doval I, Carretero G, Vanaclocha F, Ferrandiz C, Dauden E, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Herrera-Ceballos E, Gomez-Garcia FJ, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Hernanz JM, Belinchon-Romero I, Vilar-Alejo J, Rivera R, Carrascosa JM, Carazo C. Risk of serious adverse events associated with biologic and nonbiologic psoriasis systemic therapy: patients ineligible vs eligible for randomized controlled trials. Arch Dermatol. 2012 Apr;148(4):463-70. doi: 10.1001/archdermatol.2011.2768.
- Sanchez-Moya AI, Garcia-Doval I, Carretero G, Sanchez-Carazo J, Ferrandiz C, Herrera Ceballos E, Alsina M, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Gomez-Garcia F, De la Cueva Dobao P, Carrascosa JM, Vanaclocha F, Belinchon I, Peral F, Dauden E; BIOBADADERM Study Group. Latent tuberculosis infection and active tuberculosis in patients with psoriasis: a study on the incidence of tuberculosis and the prevalence of latent tuberculosis disease in patients with moderate-severe psoriasis in Spain. BIOBADADERM registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Nov;27(11):1366-74. doi: 10.1111/jdv.12011. Epub 2012 Nov 8.
- Carrascosa JM, Vilavella M, Garcia-Doval I, Carretero G, Vanaclocha F, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Peral F, Torrado R, Rivera R, Jimenez-Puya R, Mendiola MV, Ferrandiz C; BIOBADADERM Study Group. Body mass index in patients with moderate-to-severe psoriasis in Spain and its impact as an independent risk factor for therapy withdrawal: results of the Biobadaderm Registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jul;28(7):907-14. doi: 10.1111/jdv.12208. Epub 2013 Jul 15.
- Garcia-Doval I, Rustenbach SJ, Stern R, Dam TN, Cohen AD, Baker C, Spuls PI, Naldi L; Psonet Network. Systemic psoriasis therapy shows high between-country variation: a sign of unwarranted variation? Cross-sectional analysis of baseline data from the PSONET registries. Br J Dermatol. 2013 Sep;169(3):710-4. doi: 10.1111/bjd.12344. No abstract available.
- Medina C, Carretero G, Ferrandiz C, Dauden E, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Carrascosa JM, Torrado R, Argila D, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Safety of classic and biologic systemic therapies for the treatment of psoriasis in elderly: an observational study from national BIOBADADERM registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 May;29(5):858-64. doi: 10.1111/jdv.12688. Epub 2014 Sep 3.
- Carretero G, Ferrandiz C, Dauden E, Vanaclocha Sebastian F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina-Gibert M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Carazo C, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Risk of adverse events in psoriasis patients receiving classic systemic drugs and biologics in a 5-year observational study of clinical practice: 2008-2013 results of the Biobadaderm registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Jan;29(1):156-63. doi: 10.1111/jdv.12492. Epub 2014 Mar 31.
- Garcia-Doval I, Perez-Zafrilla B, Ferrandiz C, Carretero G, Dauden E, de la Cueva P, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Belinchon-Romero I, Sanchez-Carazo JL, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Rivera R, Vanaclocha F; BIOBADADERM Study Group. Development of clinical prediction models for good or bad response to classic systemic drugs, anti-TNFs, and ustekinumab in psoriasis, based on the BIOBADADERM cohort. J Dermatolog Treat. 2016;27(3):203-9. doi: 10.3109/09546634.2015.1088130. Epub 2015 Sep 25.
- Sanz-Bueno J, Vanaclocha F, Garcia-Doval I, Torrado R, Carretero G, Dauden E, Patricia Ruiz-Genao D, Alsina-Gibert MM, Perez-Zafrilla B, Perez-Rial G, Rivera R; members of the BIOBADADERM group. Risk of Reactivation of Hepatitis B Virus Infection in Psoriasis Patients Treated With Biologics: A Retrospective Analysis of 20 Cases From the BIOBADADERM Database. Actas Dermosifiliogr. 2015 Jul-Aug;106(6):477-82. doi: 10.1016/j.ad.2015.01.010. Epub 2015 Mar 13. English, Spanish.
- Carrascosa JM, Garcia-Doval I, Perez-Zafrilla B, Carretero G, Vanaclocha F, Dauden E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Rivera R, Carazo C, Barboza L, Ferrandiz C; BIOBADADERM Study Group. Use of off-label doses is frequent in biologic therapy for moderate to severe psoriasis: A cross-sectional study in clinical practice. J Dermatolog Treat. 2015;26(6):502-6. doi: 10.3109/09546634.2015.1034070. Epub 2015 Apr 17.
- Carrascosa JM, Rivera N, Garcia-Doval I, Carretero G, Vanaclocha F, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, De-la-Cueva-Dobao P, Herrera-Ceballos E, Belinchon I, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Perez-Zafrilla B, Llamas M, Rivera R, Ferrandiz C; BIOBADADERM Study Group. Does the treatment ladder for systemic therapy in moderate to severe psoriasis only go up? The percentage of patients with severe psoriasis on biologics increases over time. Actas Dermosifiliogr. 2015 Oct;106(8):638-43. doi: 10.1016/j.ad.2015.04.013. Epub 2015 Jun 30. English, Spanish.
- Ruiz-Genao D, Perez-Zafrilla B, Lopez-Estebaranz JL, Belinchon-Romero I, Carrascosa JM, Ferran M, Vanaclocha F, Herrera-Ceballos E, Garcia-Doval I; Biobadaderm Study Group. Possible paradoxical occurrence of inflammatory arthritis in patients with psoriasis treated with biologics: findings in the Biobadaderm cohort. Br J Dermatol. 2017 Mar;176(3):797-799. doi: 10.1111/bjd.14690. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Garcia-Doval I, Hernandez MV, Vanaclocha F, Sellas A, de la Cueva P, Montero D; BIOBADADERM and BIOBADASER study groups. Should tumour necrosis factor antagonist safety information be applied from patients with rheumatoid arthritis to psoriasis? Rates of serious adverse events in the prospective rheumatoid arthritis BIOBADASER and psoriasis BIOBADADERM cohorts. Br J Dermatol. 2017 Mar;176(3):643-649. doi: 10.1111/bjd.14776. Epub 2016 Oct 3.
- Davila-Seijo P, Dauden E, Carretero G, Ferrandiz C, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Llamas M, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Survival of classic and biological systemic drugs in psoriasis: results of the BIOBADADERM registry and critical analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Nov;30(11):1942-1950. doi: 10.1111/jdv.13682. Epub 2016 Jun 22.
- Davila-Seijo P, Dauden E, Descalzo MA, Carretero G, Carrascosa JM, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, De la Cueva-Dobao P, Herrera-Ceballos E, Belinchon I, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Ferran M, Torrado R, Ferrandiz C, Rivera R, Llamas M, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Infections in Moderate to Severe Psoriasis Patients Treated with Biological Drugs Compared to Classic Systemic Drugs: Findings from the BIOBADADERM Registry. J Invest Dermatol. 2017 Feb;137(2):313-321. doi: 10.1016/j.jid.2016.08.034. Epub 2016 Sep 25.
- Garcia-Doval I, Cohen AD, Cazzaniga S, Feldhamer I, Addis A, Carretero G, Ferrandiz C, Stern RS, Naldi L; Psonet Network. Risk of serious infections, cutaneous bacterial infections, and granulomatous infections in patients with psoriasis treated with anti-tumor necrosis factor agents versus classic therapies: Prospective meta-analysis of Psonet registries. J Am Acad Dermatol. 2017 Feb;76(2):299-308.e16. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.039. Epub 2016 Sep 29.
- Davila-Seijo P, Garcia-Doval I, Naldi L, Cazzaniga S, Augustin M, Rustenbach SJ, Dauden E, Dam TN, Baker C, Spuls PI, Stern RS, Cohen AD. Factors Associated with Receiving Biologics or Classic Systemic Therapy for Moderate-to-Severe Psoriasis: Evidence from the PSONET Registries. Acta Derm Venereol. 2017 Apr 6;97(4):516-518. doi: 10.2340/00015555-2586. No abstract available.
- Perez-Plaza A, Carretero G, Ferrandiz C, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I, Descalzo MA; Biobadaderm Study Group. Comparison of phenotype, comorbidities, therapy and adverse events between psoriatic patients with and without psoriatic arthritis. Biobadaderm registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jun;31(6):1021-1028. doi: 10.1111/jdv.14188. Epub 2017 Apr 12.
- Belinchon I, Ramos JM, Carretero G, Ferrandiz C, Rivera R, Dauden E, De la Cueva-Dobao P, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Sanchez-Carazo JL, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Ortiz PL, Garcia-Doval I, Descalzo MA; Biobadaderm Study Group. Adverse events associated with discontinuation of the biologics/classic systemic treatments for moderate-to-severe plaque psoriasis: data from the Spanish Biologics Registry, Biobadaderm. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Oct;31(10):1700-1708. doi: 10.1111/jdv.14314. Epub 2017 Jun 6.
- Descalzo MA, Carretero G, Ferrandiz C, Rivera R, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, de la Cueva P, Herrera-Ceballos E, Belinchon I, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Ferran M, Baniandres O, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Ruiz-Genao D, Herrera-Acosta E, Munoz-Santos C, Garcia-Doval I; Biobadaderm Study Group. Change over time in the rates of adverse events in patients receiving systemic therapy for psoriasis: A cohort study. J Am Acad Dermatol. 2018 Apr;78(4):798-800. doi: 10.1016/j.jaad.2017.10.051. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Garcia-Doval I, Descalzo MA, Mason KJ, Cohen AD, Ormerod AD, Gomez-Garcia FJ, Cazzaniga S, Feldhamer I, Ali H, Herrera-Acosta E, Griffiths CEM, Stern RS, Naldi L; Psonet Network. Cumulative exposure to biological therapy and risk of cancer in patients with psoriasis: a meta-analysis of Psonet studies from Israel, Italy, Spain, the U.K. and Republic of Ireland. Br J Dermatol. 2018 Oct;179(4):863-871. doi: 10.1111/bjd.16715. Epub 2018 Jul 24.
- Carretero Hernandez G, Ferrandiz C, Rivera Diaz R, Dauden Tello E, de la Cueva-Dobao P, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Belinchon Romero I, Lopez-Estebaranz JL, Alsina Gibert M, Sanchez-Carazo JL, Ferran Farres M, Gonzalez Quesada A, Carrascosa Carrillo JM, Llamas-Velasco M, Mendiola Fernandez MV, Ruiz Genao D, Munoz Santos C, Garcia-Doval I, Descalzo MA; grupo de estudio de Biobadaderm. Description of Patients Treated with Biologic Drugs as First-Line Systemic Therapy in the BIOBADADERM Registry Between 2008 and 2016. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 Sep;109(7):617-623. doi: 10.1016/j.ad.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7. English, Spanish.
- Montes-Torres A, Aparicio G, Rivera R, Vilarrasa E, Marcellan M, Notario J, Soria C, Belinchon I, de la Cueva P, Ferran M, Carrascosa JM, Gomez FJ, Salgado L, Velasco M, Descalzo MA, Garcia-Doval I, Dauden E; ; the BIOBADADERM Study Group and Psoriasis Group of the AEDV. Safety and effectiveness of conventional systemic therapy and biological drugs in patients with moderate to severe psoriasis and HIV infection: a retrospective multicenter study. J Dermatolog Treat. 2019 Aug;30(5):461-465. doi: 10.1080/09546634.2018.1535690. Epub 2018 Nov 28.
- Gonzalez-Cantero A, Carretero G, Rivera R, Ferrandiz C, Dauden E, de la Cueva P, Gomez-Garcia FJ, Belinchon I, Herrera-Ceballos E, Ruiz-Genao D, Ferran M, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Baniandres O, Sahuquillo-Torralba A, Rodriguez L, Vilar J, Garcia C, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Herrera-Acosta E, Lopez-Estebaranz JL, Botella-Estrada R, Descalzo MA, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Women with moderate-to-severe psoriasis in Spain (BIOBADADERM registry) show more than a 50% reduction in age-adjusted fertility rate when compared with the general population. Br J Dermatol. 2019 Nov;181(5):1085-1087. doi: 10.1111/bjd.18164. Epub 2019 Aug 13. No abstract available.
- Sahuquillo-Torralba A, Carretero G, Rivera R, Ferrandiz C, Dauden-Tello E, de la Cueva P, Gomez-Garcia FJ, Belinchon I, Herrera-Acosta E, Ruiz-Genao D, Ferran M, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Baniandres O, Fernandez-Freire LR, Vilar J, Garcia-Donoso C, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Herrera-Ceballos E, Lopez-Estebaranz JL, Pujol-Marco C, Descalzo MA, Garcia-Doval I; Biobadaderm Study Group. The risk of urinary tract infections in patients with psoriasis on systemic medications in Biobadaderm Registry: A prospective cohort study. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar;82(3):738-741. doi: 10.1016/j.jaad.2019.07.028. Epub 2019 Jul 13. No abstract available.
- Echeverria-Garcia B, Nuno-Gonzalez A, Dauden E, Vanaclocha F, Torrado R, Belinchon I, Perez-Zafrilla B; Grupo de estudio BIOBADADERM. A Case Series of Patients With Psoriasis Exposed to Biologic Therapy During Pregnancy: The BIOBADADERM Register and a Review of the Literature. Actas Dermosifiliogr. 2017 Mar;108(2):168-170. doi: 10.1016/j.ad.2016.09.004. Epub 2016 Oct 17. No abstract available. English, Spanish.
- Galiano Mejias S, Carretero G, Ferrandiz C, Vanaclocha F, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Belinchon-Romero I, Sanchez-Carazo JL, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Rivera R, Llamas-Velasco M, Jimenez-Puya R, Mendiola MV, Ruiz-Genao D, Descalzo MA, de la Cueva Dobao P; del grupo Biobadaderm. Management of Biologic Therapy in Moderate to Severe Psoriasis in Surgical Patients: Data From the Spanish Biobadaderm Registry. Actas Dermosifiliogr. 2017 Jan-Feb;108(1):52-58. doi: 10.1016/j.ad.2016.08.003. Epub 2016 Sep 20. English, Spanish.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biobadaderm (Identificador de registro: Biobadaderm)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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