Espanjan Psoriaasin systeemisten hoitojen rekisteri (Biobadaderm)
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fundación Academia Española de Dermatología
Biobadadermin tarkoituksena on tutkia psoriaasin systeemisen hoidon turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Espanjan ihotautien biologisten hoitojen haittatapahtumien rekisteri (BIOBADADERM) käynnistettiin lokakuussa 2008 psoriaattisia potilaita koskevan lääketurvatoiminnan tarkoituksena. Rekisteriä hallinnoi Espanjan ihotauti- ja sukupuolitautiakatemian säätiö (AEDV). BIOBADADERM on edistänyt AEDV:tä yhteistyössä Espanjan lääke- ja terveystuoteviraston (AEMPS) ja Espanjan reumatologisäätiön (FER) tutkimusyksikön ja Fundacion AEDV:n tutkimusyksikön kanssa. BIOBADADERM on osa PSONET-verkostoa, eurooppalaista verkostoa, joka jakaa tietoja biologisilla lääkkeillä hoidetuista potilaista.
BIOBADADERM on potentiaalinen kohortti potilaista, jotka saavat biologisia lääkkeitä, ja niitä voidaan verrata toiseen potilasryhmään, jotka saavat muita systeemisiä hoitoja. Yksi kohortteista koostuu kaikista peräkkäisistä psoriaasipotilaista, jotka aloittavat minkä tahansa biologisen hoidon (mukaan lukien infliksimabi (INF), etanersepti (ET), efalitsumabi (EFA), adalimumabi (ADA), rituksimabi (RTX) ja ustekinumabi (UTK)) jokainen keskus. Kontrolliryhmä koostuu psoriaasipotilaista, jotka aloittavat ensimmäistä kertaa ei-biologisen systeemisen hoidon (metotreksaatti, syklosporiini tai atsitretiini).
BIOBADADERM:n tavoitteet ovat:
- Tunnista haittatapahtumat (AE), joita esiintyy asiaankuuluvan biologisen hoidon aikana, ja arvioi niiden esiintymistiheys;
- Tunnista odottamattomat haittavaikutukset, erityisesti ne, joita voi ilmetä pitkän altistuksen jälkeen;
- Tunnista asiaankuuluvat haittavaikutukset, jotka ilmenevät hoidon lopettamisen jälkeen;
- Arvioi psoriaasipotilaiden suhteellinen riski kehittää haittavaikutuksia biologisilla hoidoilla verrattuna psoriaasipotilaisiin, jotka ovat altistuneet muille systeemisille (ei-biologisille) lääkkeille. ja
- Tunnista AE riskitekijät potilailla, jotka saavat näitä hoitoja.
Tiedot kerättiin alun perin takautuvasti sairaaloissa luettelolla kaikista potilaista, jotka olivat saaneet biologisia lääkkeitä 1.1.2005-30.10.2008 välisenä aikana, sekä tarkastukset vähintään puolen vuoden välein. Vuodesta 2008 lähtien tietoja on kerätty tulevaisuuteen.
Tietokanta sisältää demografisia, diagnostisia ja liitännäissairauksia koskevia tietoja, suoritetut hoidot, näiden hoitojen keston ja ilmenevät haittavaikutukset (koodattu MedDRA:lla). Ensimmäisenä vuonna BIOBADADERM-hoitoon osallistui 632 potilasta 12 keskuksesta. Lokakuussa 2012 rekisterissä oli tietoja 1 793 potilaasta, joista 946 potilasta sai biologista hoitoa ja 847 potilasta ei-biologisessa systeemisessä hoidossa.
Jokaisen potilaan tiedot on anonymisoitu ja tallennettu tietokantaan. Tiedot syötetään Internetin kautta (http://biobadaser.ser.es/biobadaderm/). Tiedot säilytetään Espanjan reumatologisäätiön tutkimusosastolla.
Tutkimusmonitori tarkistaa mukana olevat tiedot jatkuvasti verkossa varmistaakseen johdonmukaisuuden, kattavuuden ja poikkeavuuksien puuttumisen. Vuosittain tehdään seurantakäynti, jonka aikana otosta tietokannan tiedoista verrataan kliinisissä tiedoissa oleviin tietoihin.
Otoskoon laskettiin antamaan 5 vuoden kuluttua 80 % teho ja käyttämällä alfatasoa = 0,05, jotta havaittaisiin suhdeluku 2 tapahtumissa, joissa tapauksia 4,1 tapausta 1000 henkilötyövuotta kohden, tai suhdeluku 5 tapahtumissa, joissa tapauksia oli 0,5 1000 henkilötyövuotta kohden. Lisää laskelmia on saatavilla tutkimusprotokollassa (https://biobadaser.ser.es/biobadaderm/index.html).
Jokaisen muuttujan oletusarvo on "puuttuu". Analyysin puuttuvien tietojen suunnitelmat riippuvat analyysin tavoitteesta, mutta etusijalla on konservatiivisin (potilasturvallisuuden kannalta) analyysi.
Analyysi koostuu hintojen, korkosuhteiden ja korjattujen korkosuhteiden kuvauksesta (oikaistu mahdollisten sekaannusten varalta, ikä aina mukana).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ignacio Garcia-Doval, PhD, MScEpid
- Puhelinnumero: 34- 915446284
- Sähköposti: investigacion@aedv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital del Mar. IMAS
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Las Palmas, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Infanta Leonor
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari German Trias y Pujol.
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Fundacion Hospital Alcorcon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Psoriaasipotilaat, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologiaryhmä: kaikki peräkkäiset psoriaasipotilaat, jotka aloittavat minkä tahansa biologisen hoidon
- Klassiselle systeemiselle ryhmälle: seuraavat psoriaasipotilaat, jotka aloittavat ensimmäistä kertaa ei-biologisen systeemisen hoidon (sen jälkeen, kun potilas on sisällytetty biologisten lääkkeiden ryhmään)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus muuttaa toiselle maantieteelliselle alueelle seuraavan kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uudet lääkkeet
Biologiselle hoidolle, apremilastille tai fumaraateille altistunut kohortti
|
|
Klassinen systeeminen hoito
Ei-biologinen systeeminen hoito (metotreksaatti, syklosporiini ja atsitretiini) Valohoito hyväksyttiin systeemiseksi hoidoksi vain pienessä potilasryhmässä, joka sisällytettiin takautuvasti (PUVA, UVB 311).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen 5 vuoden seuranta
|
Hinnat ja suhde muihin lääkkeisiin verrattuna.
Tapahtumien ja terapian yhdistämiseen käytetyt viiveikkunat on kuvattu tutkimuksen verkkosivuilla.
|
odotettu keskimääräinen 5 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut haittatapahtumat, jotka johtavat muutoksiin lääkehoidossa tai odottamattomiin käyntiin terveydenhoitajan luona
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen 5 vuoden seuranta
|
Rate
|
odotettu keskimääräinen 5 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen 5 vuoden seuranta
|
Rate
|
odotettu keskimääräinen 5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esteban Daudén, PhD, Hospital de La Princesa- Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rivera R, Garcia-Doval I, Carretero G, Dauden E, Sanchez-Carazo J, Ferrandiz C, Herrera E, Alsina M, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Gomez F, Herranz JM, Carrascosa JM, Vanaclocha F; miembros del grupo BIOBADADERM. [BIOBADADERM, the Spanish Registry of Adverse Events Associated with Biologic Drugs in Dermatology: first report]. Actas Dermosifiliogr. 2011 Mar;102(2):132-41. doi: 10.1016/j.ad.2010.10.016. Epub 2011 Mar 4. Spanish.
- Garcia-Doval I, Carretero G, Vanaclocha F, Ferrandiz C, Dauden E, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Herrera-Ceballos E, Gomez-Garcia FJ, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Hernanz JM, Belinchon-Romero I, Vilar-Alejo J, Rivera R, Carrascosa JM, Carazo C. Risk of serious adverse events associated with biologic and nonbiologic psoriasis systemic therapy: patients ineligible vs eligible for randomized controlled trials. Arch Dermatol. 2012 Apr;148(4):463-70. doi: 10.1001/archdermatol.2011.2768.
- Sanchez-Moya AI, Garcia-Doval I, Carretero G, Sanchez-Carazo J, Ferrandiz C, Herrera Ceballos E, Alsina M, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Gomez-Garcia F, De la Cueva Dobao P, Carrascosa JM, Vanaclocha F, Belinchon I, Peral F, Dauden E; BIOBADADERM Study Group. Latent tuberculosis infection and active tuberculosis in patients with psoriasis: a study on the incidence of tuberculosis and the prevalence of latent tuberculosis disease in patients with moderate-severe psoriasis in Spain. BIOBADADERM registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Nov;27(11):1366-74. doi: 10.1111/jdv.12011. Epub 2012 Nov 8.
- Carrascosa JM, Vilavella M, Garcia-Doval I, Carretero G, Vanaclocha F, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Peral F, Torrado R, Rivera R, Jimenez-Puya R, Mendiola MV, Ferrandiz C; BIOBADADERM Study Group. Body mass index in patients with moderate-to-severe psoriasis in Spain and its impact as an independent risk factor for therapy withdrawal: results of the Biobadaderm Registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jul;28(7):907-14. doi: 10.1111/jdv.12208. Epub 2013 Jul 15.
- Garcia-Doval I, Rustenbach SJ, Stern R, Dam TN, Cohen AD, Baker C, Spuls PI, Naldi L; Psonet Network. Systemic psoriasis therapy shows high between-country variation: a sign of unwarranted variation? Cross-sectional analysis of baseline data from the PSONET registries. Br J Dermatol. 2013 Sep;169(3):710-4. doi: 10.1111/bjd.12344. No abstract available.
- Medina C, Carretero G, Ferrandiz C, Dauden E, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Carrascosa JM, Torrado R, Argila D, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Safety of classic and biologic systemic therapies for the treatment of psoriasis in elderly: an observational study from national BIOBADADERM registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 May;29(5):858-64. doi: 10.1111/jdv.12688. Epub 2014 Sep 3.
- Carretero G, Ferrandiz C, Dauden E, Vanaclocha Sebastian F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina-Gibert M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Carazo C, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Risk of adverse events in psoriasis patients receiving classic systemic drugs and biologics in a 5-year observational study of clinical practice: 2008-2013 results of the Biobadaderm registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Jan;29(1):156-63. doi: 10.1111/jdv.12492. Epub 2014 Mar 31.
- Garcia-Doval I, Perez-Zafrilla B, Ferrandiz C, Carretero G, Dauden E, de la Cueva P, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Belinchon-Romero I, Sanchez-Carazo JL, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Rivera R, Vanaclocha F; BIOBADADERM Study Group. Development of clinical prediction models for good or bad response to classic systemic drugs, anti-TNFs, and ustekinumab in psoriasis, based on the BIOBADADERM cohort. J Dermatolog Treat. 2016;27(3):203-9. doi: 10.3109/09546634.2015.1088130. Epub 2015 Sep 25.
- Sanz-Bueno J, Vanaclocha F, Garcia-Doval I, Torrado R, Carretero G, Dauden E, Patricia Ruiz-Genao D, Alsina-Gibert MM, Perez-Zafrilla B, Perez-Rial G, Rivera R; members of the BIOBADADERM group. Risk of Reactivation of Hepatitis B Virus Infection in Psoriasis Patients Treated With Biologics: A Retrospective Analysis of 20 Cases From the BIOBADADERM Database. Actas Dermosifiliogr. 2015 Jul-Aug;106(6):477-82. doi: 10.1016/j.ad.2015.01.010. Epub 2015 Mar 13. English, Spanish.
- Carrascosa JM, Garcia-Doval I, Perez-Zafrilla B, Carretero G, Vanaclocha F, Dauden E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Rivera R, Carazo C, Barboza L, Ferrandiz C; BIOBADADERM Study Group. Use of off-label doses is frequent in biologic therapy for moderate to severe psoriasis: A cross-sectional study in clinical practice. J Dermatolog Treat. 2015;26(6):502-6. doi: 10.3109/09546634.2015.1034070. Epub 2015 Apr 17.
- Carrascosa JM, Rivera N, Garcia-Doval I, Carretero G, Vanaclocha F, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, De-la-Cueva-Dobao P, Herrera-Ceballos E, Belinchon I, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Perez-Zafrilla B, Llamas M, Rivera R, Ferrandiz C; BIOBADADERM Study Group. Does the treatment ladder for systemic therapy in moderate to severe psoriasis only go up? The percentage of patients with severe psoriasis on biologics increases over time. Actas Dermosifiliogr. 2015 Oct;106(8):638-43. doi: 10.1016/j.ad.2015.04.013. Epub 2015 Jun 30. English, Spanish.
- Ruiz-Genao D, Perez-Zafrilla B, Lopez-Estebaranz JL, Belinchon-Romero I, Carrascosa JM, Ferran M, Vanaclocha F, Herrera-Ceballos E, Garcia-Doval I; Biobadaderm Study Group. Possible paradoxical occurrence of inflammatory arthritis in patients with psoriasis treated with biologics: findings in the Biobadaderm cohort. Br J Dermatol. 2017 Mar;176(3):797-799. doi: 10.1111/bjd.14690. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Garcia-Doval I, Hernandez MV, Vanaclocha F, Sellas A, de la Cueva P, Montero D; BIOBADADERM and BIOBADASER study groups. Should tumour necrosis factor antagonist safety information be applied from patients with rheumatoid arthritis to psoriasis? Rates of serious adverse events in the prospective rheumatoid arthritis BIOBADASER and psoriasis BIOBADADERM cohorts. Br J Dermatol. 2017 Mar;176(3):643-649. doi: 10.1111/bjd.14776. Epub 2016 Oct 3.
- Davila-Seijo P, Dauden E, Carretero G, Ferrandiz C, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Llamas M, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Survival of classic and biological systemic drugs in psoriasis: results of the BIOBADADERM registry and critical analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Nov;30(11):1942-1950. doi: 10.1111/jdv.13682. Epub 2016 Jun 22.
- Davila-Seijo P, Dauden E, Descalzo MA, Carretero G, Carrascosa JM, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, De la Cueva-Dobao P, Herrera-Ceballos E, Belinchon I, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Ferran M, Torrado R, Ferrandiz C, Rivera R, Llamas M, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Infections in Moderate to Severe Psoriasis Patients Treated with Biological Drugs Compared to Classic Systemic Drugs: Findings from the BIOBADADERM Registry. J Invest Dermatol. 2017 Feb;137(2):313-321. doi: 10.1016/j.jid.2016.08.034. Epub 2016 Sep 25.
- Garcia-Doval I, Cohen AD, Cazzaniga S, Feldhamer I, Addis A, Carretero G, Ferrandiz C, Stern RS, Naldi L; Psonet Network. Risk of serious infections, cutaneous bacterial infections, and granulomatous infections in patients with psoriasis treated with anti-tumor necrosis factor agents versus classic therapies: Prospective meta-analysis of Psonet registries. J Am Acad Dermatol. 2017 Feb;76(2):299-308.e16. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.039. Epub 2016 Sep 29.
- Davila-Seijo P, Garcia-Doval I, Naldi L, Cazzaniga S, Augustin M, Rustenbach SJ, Dauden E, Dam TN, Baker C, Spuls PI, Stern RS, Cohen AD. Factors Associated with Receiving Biologics or Classic Systemic Therapy for Moderate-to-Severe Psoriasis: Evidence from the PSONET Registries. Acta Derm Venereol. 2017 Apr 6;97(4):516-518. doi: 10.2340/00015555-2586. No abstract available.
- Perez-Plaza A, Carretero G, Ferrandiz C, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I, Descalzo MA; Biobadaderm Study Group. Comparison of phenotype, comorbidities, therapy and adverse events between psoriatic patients with and without psoriatic arthritis. Biobadaderm registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jun;31(6):1021-1028. doi: 10.1111/jdv.14188. Epub 2017 Apr 12.
- Belinchon I, Ramos JM, Carretero G, Ferrandiz C, Rivera R, Dauden E, De la Cueva-Dobao P, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Sanchez-Carazo JL, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Ortiz PL, Garcia-Doval I, Descalzo MA; Biobadaderm Study Group. Adverse events associated with discontinuation of the biologics/classic systemic treatments for moderate-to-severe plaque psoriasis: data from the Spanish Biologics Registry, Biobadaderm. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Oct;31(10):1700-1708. doi: 10.1111/jdv.14314. Epub 2017 Jun 6.
- Descalzo MA, Carretero G, Ferrandiz C, Rivera R, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, de la Cueva P, Herrera-Ceballos E, Belinchon I, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Ferran M, Baniandres O, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Ruiz-Genao D, Herrera-Acosta E, Munoz-Santos C, Garcia-Doval I; Biobadaderm Study Group. Change over time in the rates of adverse events in patients receiving systemic therapy for psoriasis: A cohort study. J Am Acad Dermatol. 2018 Apr;78(4):798-800. doi: 10.1016/j.jaad.2017.10.051. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Garcia-Doval I, Descalzo MA, Mason KJ, Cohen AD, Ormerod AD, Gomez-Garcia FJ, Cazzaniga S, Feldhamer I, Ali H, Herrera-Acosta E, Griffiths CEM, Stern RS, Naldi L; Psonet Network. Cumulative exposure to biological therapy and risk of cancer in patients with psoriasis: a meta-analysis of Psonet studies from Israel, Italy, Spain, the U.K. and Republic of Ireland. Br J Dermatol. 2018 Oct;179(4):863-871. doi: 10.1111/bjd.16715. Epub 2018 Jul 24.
- Carretero Hernandez G, Ferrandiz C, Rivera Diaz R, Dauden Tello E, de la Cueva-Dobao P, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Belinchon Romero I, Lopez-Estebaranz JL, Alsina Gibert M, Sanchez-Carazo JL, Ferran Farres M, Gonzalez Quesada A, Carrascosa Carrillo JM, Llamas-Velasco M, Mendiola Fernandez MV, Ruiz Genao D, Munoz Santos C, Garcia-Doval I, Descalzo MA; grupo de estudio de Biobadaderm. Description of Patients Treated with Biologic Drugs as First-Line Systemic Therapy in the BIOBADADERM Registry Between 2008 and 2016. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 Sep;109(7):617-623. doi: 10.1016/j.ad.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7. English, Spanish.
- Montes-Torres A, Aparicio G, Rivera R, Vilarrasa E, Marcellan M, Notario J, Soria C, Belinchon I, de la Cueva P, Ferran M, Carrascosa JM, Gomez FJ, Salgado L, Velasco M, Descalzo MA, Garcia-Doval I, Dauden E; ; the BIOBADADERM Study Group and Psoriasis Group of the AEDV. Safety and effectiveness of conventional systemic therapy and biological drugs in patients with moderate to severe psoriasis and HIV infection: a retrospective multicenter study. J Dermatolog Treat. 2019 Aug;30(5):461-465. doi: 10.1080/09546634.2018.1535690. Epub 2018 Nov 28.
- Gonzalez-Cantero A, Carretero G, Rivera R, Ferrandiz C, Dauden E, de la Cueva P, Gomez-Garcia FJ, Belinchon I, Herrera-Ceballos E, Ruiz-Genao D, Ferran M, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Baniandres O, Sahuquillo-Torralba A, Rodriguez L, Vilar J, Garcia C, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Herrera-Acosta E, Lopez-Estebaranz JL, Botella-Estrada R, Descalzo MA, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Women with moderate-to-severe psoriasis in Spain (BIOBADADERM registry) show more than a 50% reduction in age-adjusted fertility rate when compared with the general population. Br J Dermatol. 2019 Nov;181(5):1085-1087. doi: 10.1111/bjd.18164. Epub 2019 Aug 13. No abstract available.
- Sahuquillo-Torralba A, Carretero G, Rivera R, Ferrandiz C, Dauden-Tello E, de la Cueva P, Gomez-Garcia FJ, Belinchon I, Herrera-Acosta E, Ruiz-Genao D, Ferran M, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Baniandres O, Fernandez-Freire LR, Vilar J, Garcia-Donoso C, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Herrera-Ceballos E, Lopez-Estebaranz JL, Pujol-Marco C, Descalzo MA, Garcia-Doval I; Biobadaderm Study Group. The risk of urinary tract infections in patients with psoriasis on systemic medications in Biobadaderm Registry: A prospective cohort study. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar;82(3):738-741. doi: 10.1016/j.jaad.2019.07.028. Epub 2019 Jul 13. No abstract available.
- Echeverria-Garcia B, Nuno-Gonzalez A, Dauden E, Vanaclocha F, Torrado R, Belinchon I, Perez-Zafrilla B; Grupo de estudio BIOBADADERM. A Case Series of Patients With Psoriasis Exposed to Biologic Therapy During Pregnancy: The BIOBADADERM Register and a Review of the Literature. Actas Dermosifiliogr. 2017 Mar;108(2):168-170. doi: 10.1016/j.ad.2016.09.004. Epub 2016 Oct 17. No abstract available. English, Spanish.
- Galiano Mejias S, Carretero G, Ferrandiz C, Vanaclocha F, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Belinchon-Romero I, Sanchez-Carazo JL, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Rivera R, Llamas-Velasco M, Jimenez-Puya R, Mendiola MV, Ruiz-Genao D, Descalzo MA, de la Cueva Dobao P; del grupo Biobadaderm. Management of Biologic Therapy in Moderate to Severe Psoriasis in Surgical Patients: Data From the Spanish Biobadaderm Registry. Actas Dermosifiliogr. 2017 Jan-Feb;108(1):52-58. doi: 10.1016/j.ad.2016.08.003. Epub 2016 Sep 20. English, Spanish.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biobadaderm (Rekisterin tunniste: Biobadaderm)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia