Registro Español de Tratamientos Sistémicos en Psoriasis (Biobadaderm)
15 de marzo de 2022 actualizado por: Fundación Academia Española de Dermatología
El propósito de Biobadaderm es estudiar la seguridad de la terapia sistémica en la psoriasis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El Registro Español de Eventos Adversos de Terapias Biológicas en Dermatología (BIOBADADERM) se puso en marcha en octubre de 2008, como un esfuerzo de farmacovigilancia para pacientes con psoriasis. El registro está gestionado por la Fundación de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV). BIOBADADERM ha sido promovido por la AEDV, en colaboración con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Unidad de Investigación de la Fundación Española de Reumatología (FER) y la Unidad de Investigación de la Fundación AEDV. BIOBADADERM forma parte de PSONET, una red europea para compartir datos de registros de pacientes tratados con biológicos.
BIOBADADERM es una cohorte prospectiva de pacientes que reciben fármacos biológicos que se puede comparar con otra cohorte de pacientes que reciben otros tratamientos sistémicos. Una de las cohortes está formada por todos los pacientes con psoriasis consecutivos que inician alguna terapia biológica (incluyendo infliximab (INF), etanercept (ET), efalizumab (EFA), adalimumab (ADA), rituximab (RTX) y ustekinumab (UTK)) en cada centro. La cohorte de control está formada por pacientes con psoriasis que inician, por primera vez, un tratamiento sistémico no biológico (metotrexato, ciclosporina o acitretina).
Los objetivos de BIOBADADERM son:
- Identificar los eventos adversos (AE) que ocurren durante el tratamiento relevante con terapias biológicas y estimar su frecuencia;
- Identificar AA inesperados, particularmente aquellos que pueden ocurrir después de largos períodos de exposición;
- Identificar AA relevantes que surgen después de la interrupción del tratamiento;
- Estimar el riesgo relativo de desarrollar EA con terapias biológicas en pacientes con psoriasis en comparación con pacientes psoriásicos expuestos a otros sistémicos (no biológicos); y
- Identificar factores de riesgo de EA en pacientes con estos tratamientos.
Los datos se recogieron inicialmente de forma retrospectiva en hospitales con una lista de todos los pacientes que habían recibido medicamentos biológicos entre el 1 de enero de 2005 y el 30 de octubre de 2008 y controles con una frecuencia de al menos cada 6 meses. Desde 2008, los datos se capturan de forma prospectiva.
La base de datos incluye datos demográficos, diagnósticos y de comorbilidad, los tratamientos realizados, la duración de estos tratamientos y los efectos adversos que se presentan (codificados mediante MedDRA). En su primer año participaron con BIOBADADERM 632 pacientes de 12 centros. En octubre de 2012, el registro tenía datos de 1.793 pacientes, que incluye 946 pacientes en tratamientos biológicos y 847 pacientes en tratamientos sistémicos no biológicos.
Los datos de cada paciente se han anonimizado de forma reversible y se han introducido en una base de datos. Los datos se introducen a través de Internet (http://biobadaser.ser.es/biobadaderm/). Los datos se almacenan en el Departamento de Investigación de la Fundación Española de Reumatología.
Los datos incluidos son revisados continuamente en línea por un monitor de estudio para verificar la coherencia, la exhaustividad y la ausencia de anomalías. Anualmente se realiza una visita de seguimiento en la que se compara una muestra de los datos de la base de datos con los de la historia clínica.
El tamaño de la muestra se calculó para dar, después de 5 años, un 80 % de poder y utilizando un nivel alfa = 0,05, para detectar una razón de tasas de 2 en eventos con 4,1 casos por 1000 años-persona, o una razón de tasas de 5 en eventos con 0,5 casos por 1000 años-persona. Cálculos adicionales están disponibles en el protocolo del estudio (https://biobadaser.ser.es/biobadaderm/index.html).
El valor predeterminado en cada variable es "faltante". Los planes para los datos faltantes en el análisis dependen del objetivo del análisis, pero con preferencia por el análisis más conservador (en términos de seguridad del paciente).
El análisis consiste en la descripción de tasas, razones de tasas y razones de tasas ajustadas (ajustadas por posibles factores de confusión, siempre incluida la edad).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ignacio Garcia-Doval, PhD, MScEpid
- Número de teléfono: 34- 915446284
- Correo electrónico: investigacion@aedv.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alicante, España
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinic
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital del Mar. IMAS
-
Córdoba, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Las Palmas, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrin
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Infanta Leonor
-
Málaga, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Sevilla, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla
-
Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari German Trias y Pujol.
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, España
- Reclutamiento
- Fundacion Hospital Alcorcon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con psoriasis que requieran tratamiento sistémico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de biológicos: todos los pacientes con psoriasis consecutivos que inician cualquier terapia biológica
- Para el grupo sistémico clásico: los próximos pacientes con psoriasis que inician, por primera vez, un tratamiento sistémico no biológico (después de incluir un paciente en el grupo biológico)
Criterio de exclusión:
- Intención de mudarse a un área geográfica diferente en los próximos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Nuevas drogas
Cohorte expuesta a terapia biológica, apremilast o fumaratos
|
|
Terapia sistémica clásica
Tratamiento sistémico no biológico (metotrexato, ciclosporina y acitretina) La fototerapia se aceptó como terapia sistémica solo en el pequeño grupo de pacientes incluidos retrospectivamente (PUVA, UVB 311).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: un seguimiento medio esperado de 5 años
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Tasas y proporción de tratamiento en comparación con otras drogas.
Las ventanas de retraso utilizadas para vincular eventos y terapia se describen en el sitio web del estudio.
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un seguimiento medio esperado de 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otros eventos adversos que conducen a cambios en la terapia con medicamentos o visitas inesperadas al proveedor de salud
Periodo de tiempo: un seguimiento medio esperado de 5 años
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Tasa
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un seguimiento medio esperado de 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: un seguimiento medio esperado de 5 años
|
Tasa
|
un seguimiento medio esperado de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Esteban Daudén, PhD, Hospital de La Princesa- Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rivera R, Garcia-Doval I, Carretero G, Dauden E, Sanchez-Carazo J, Ferrandiz C, Herrera E, Alsina M, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Gomez F, Herranz JM, Carrascosa JM, Vanaclocha F; miembros del grupo BIOBADADERM. [BIOBADADERM, the Spanish Registry of Adverse Events Associated with Biologic Drugs in Dermatology: first report]. Actas Dermosifiliogr. 2011 Mar;102(2):132-41. doi: 10.1016/j.ad.2010.10.016. Epub 2011 Mar 4. Spanish.
- Garcia-Doval I, Carretero G, Vanaclocha F, Ferrandiz C, Dauden E, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Herrera-Ceballos E, Gomez-Garcia FJ, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Hernanz JM, Belinchon-Romero I, Vilar-Alejo J, Rivera R, Carrascosa JM, Carazo C. Risk of serious adverse events associated with biologic and nonbiologic psoriasis systemic therapy: patients ineligible vs eligible for randomized controlled trials. Arch Dermatol. 2012 Apr;148(4):463-70. doi: 10.1001/archdermatol.2011.2768.
- Sanchez-Moya AI, Garcia-Doval I, Carretero G, Sanchez-Carazo J, Ferrandiz C, Herrera Ceballos E, Alsina M, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Gomez-Garcia F, De la Cueva Dobao P, Carrascosa JM, Vanaclocha F, Belinchon I, Peral F, Dauden E; BIOBADADERM Study Group. Latent tuberculosis infection and active tuberculosis in patients with psoriasis: a study on the incidence of tuberculosis and the prevalence of latent tuberculosis disease in patients with moderate-severe psoriasis in Spain. BIOBADADERM registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Nov;27(11):1366-74. doi: 10.1111/jdv.12011. Epub 2012 Nov 8.
- Carrascosa JM, Vilavella M, Garcia-Doval I, Carretero G, Vanaclocha F, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Peral F, Torrado R, Rivera R, Jimenez-Puya R, Mendiola MV, Ferrandiz C; BIOBADADERM Study Group. Body mass index in patients with moderate-to-severe psoriasis in Spain and its impact as an independent risk factor for therapy withdrawal: results of the Biobadaderm Registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Jul;28(7):907-14. doi: 10.1111/jdv.12208. Epub 2013 Jul 15.
- Garcia-Doval I, Rustenbach SJ, Stern R, Dam TN, Cohen AD, Baker C, Spuls PI, Naldi L; Psonet Network. Systemic psoriasis therapy shows high between-country variation: a sign of unwarranted variation? Cross-sectional analysis of baseline data from the PSONET registries. Br J Dermatol. 2013 Sep;169(3):710-4. doi: 10.1111/bjd.12344. No abstract available.
- Medina C, Carretero G, Ferrandiz C, Dauden E, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Carrascosa JM, Torrado R, Argila D, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Safety of classic and biologic systemic therapies for the treatment of psoriasis in elderly: an observational study from national BIOBADADERM registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 May;29(5):858-64. doi: 10.1111/jdv.12688. Epub 2014 Sep 3.
- Carretero G, Ferrandiz C, Dauden E, Vanaclocha Sebastian F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina-Gibert M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Carazo C, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Risk of adverse events in psoriasis patients receiving classic systemic drugs and biologics in a 5-year observational study of clinical practice: 2008-2013 results of the Biobadaderm registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Jan;29(1):156-63. doi: 10.1111/jdv.12492. Epub 2014 Mar 31.
- Garcia-Doval I, Perez-Zafrilla B, Ferrandiz C, Carretero G, Dauden E, de la Cueva P, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Belinchon-Romero I, Sanchez-Carazo JL, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Rivera R, Vanaclocha F; BIOBADADERM Study Group. Development of clinical prediction models for good or bad response to classic systemic drugs, anti-TNFs, and ustekinumab in psoriasis, based on the BIOBADADERM cohort. J Dermatolog Treat. 2016;27(3):203-9. doi: 10.3109/09546634.2015.1088130. Epub 2015 Sep 25.
- Sanz-Bueno J, Vanaclocha F, Garcia-Doval I, Torrado R, Carretero G, Dauden E, Patricia Ruiz-Genao D, Alsina-Gibert MM, Perez-Zafrilla B, Perez-Rial G, Rivera R; members of the BIOBADADERM group. Risk of Reactivation of Hepatitis B Virus Infection in Psoriasis Patients Treated With Biologics: A Retrospective Analysis of 20 Cases From the BIOBADADERM Database. Actas Dermosifiliogr. 2015 Jul-Aug;106(6):477-82. doi: 10.1016/j.ad.2015.01.010. Epub 2015 Mar 13. English, Spanish.
- Carrascosa JM, Garcia-Doval I, Perez-Zafrilla B, Carretero G, Vanaclocha F, Dauden E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Rivera R, Carazo C, Barboza L, Ferrandiz C; BIOBADADERM Study Group. Use of off-label doses is frequent in biologic therapy for moderate to severe psoriasis: A cross-sectional study in clinical practice. J Dermatolog Treat. 2015;26(6):502-6. doi: 10.3109/09546634.2015.1034070. Epub 2015 Apr 17.
- Carrascosa JM, Rivera N, Garcia-Doval I, Carretero G, Vanaclocha F, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, De-la-Cueva-Dobao P, Herrera-Ceballos E, Belinchon I, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Ferran M, Lopez-Estebaranz JL, Perez-Zafrilla B, Llamas M, Rivera R, Ferrandiz C; BIOBADADERM Study Group. Does the treatment ladder for systemic therapy in moderate to severe psoriasis only go up? The percentage of patients with severe psoriasis on biologics increases over time. Actas Dermosifiliogr. 2015 Oct;106(8):638-43. doi: 10.1016/j.ad.2015.04.013. Epub 2015 Jun 30. English, Spanish.
- Ruiz-Genao D, Perez-Zafrilla B, Lopez-Estebaranz JL, Belinchon-Romero I, Carrascosa JM, Ferran M, Vanaclocha F, Herrera-Ceballos E, Garcia-Doval I; Biobadaderm Study Group. Possible paradoxical occurrence of inflammatory arthritis in patients with psoriasis treated with biologics: findings in the Biobadaderm cohort. Br J Dermatol. 2017 Mar;176(3):797-799. doi: 10.1111/bjd.14690. Epub 2016 Oct 17. No abstract available.
- Garcia-Doval I, Hernandez MV, Vanaclocha F, Sellas A, de la Cueva P, Montero D; BIOBADADERM and BIOBADASER study groups. Should tumour necrosis factor antagonist safety information be applied from patients with rheumatoid arthritis to psoriasis? Rates of serious adverse events in the prospective rheumatoid arthritis BIOBADASER and psoriasis BIOBADADERM cohorts. Br J Dermatol. 2017 Mar;176(3):643-649. doi: 10.1111/bjd.14776. Epub 2016 Oct 3.
- Davila-Seijo P, Dauden E, Carretero G, Ferrandiz C, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Llamas M, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Survival of classic and biological systemic drugs in psoriasis: results of the BIOBADADERM registry and critical analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Nov;30(11):1942-1950. doi: 10.1111/jdv.13682. Epub 2016 Jun 22.
- Davila-Seijo P, Dauden E, Descalzo MA, Carretero G, Carrascosa JM, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, De la Cueva-Dobao P, Herrera-Ceballos E, Belinchon I, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Ferran M, Torrado R, Ferrandiz C, Rivera R, Llamas M, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Infections in Moderate to Severe Psoriasis Patients Treated with Biological Drugs Compared to Classic Systemic Drugs: Findings from the BIOBADADERM Registry. J Invest Dermatol. 2017 Feb;137(2):313-321. doi: 10.1016/j.jid.2016.08.034. Epub 2016 Sep 25.
- Garcia-Doval I, Cohen AD, Cazzaniga S, Feldhamer I, Addis A, Carretero G, Ferrandiz C, Stern RS, Naldi L; Psonet Network. Risk of serious infections, cutaneous bacterial infections, and granulomatous infections in patients with psoriasis treated with anti-tumor necrosis factor agents versus classic therapies: Prospective meta-analysis of Psonet registries. J Am Acad Dermatol. 2017 Feb;76(2):299-308.e16. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.039. Epub 2016 Sep 29.
- Davila-Seijo P, Garcia-Doval I, Naldi L, Cazzaniga S, Augustin M, Rustenbach SJ, Dauden E, Dam TN, Baker C, Spuls PI, Stern RS, Cohen AD. Factors Associated with Receiving Biologics or Classic Systemic Therapy for Moderate-to-Severe Psoriasis: Evidence from the PSONET Registries. Acta Derm Venereol. 2017 Apr 6;97(4):516-518. doi: 10.2340/00015555-2586. No abstract available.
- Perez-Plaza A, Carretero G, Ferrandiz C, Vanaclocha F, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, De la Cueva-Dobao P, Belinchon I, Sanchez-Carazo JL, Alsina M, Lopez-Estebaranz JL, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Rivera R, Jimenez-Puya R, Garcia-Doval I, Descalzo MA; Biobadaderm Study Group. Comparison of phenotype, comorbidities, therapy and adverse events between psoriatic patients with and without psoriatic arthritis. Biobadaderm registry. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jun;31(6):1021-1028. doi: 10.1111/jdv.14188. Epub 2017 Apr 12.
- Belinchon I, Ramos JM, Carretero G, Ferrandiz C, Rivera R, Dauden E, De la Cueva-Dobao P, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Sanchez-Carazo JL, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Ortiz PL, Garcia-Doval I, Descalzo MA; Biobadaderm Study Group. Adverse events associated with discontinuation of the biologics/classic systemic treatments for moderate-to-severe plaque psoriasis: data from the Spanish Biologics Registry, Biobadaderm. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Oct;31(10):1700-1708. doi: 10.1111/jdv.14314. Epub 2017 Jun 6.
- Descalzo MA, Carretero G, Ferrandiz C, Rivera R, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, de la Cueva P, Herrera-Ceballos E, Belinchon I, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Ferran M, Baniandres O, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Ruiz-Genao D, Herrera-Acosta E, Munoz-Santos C, Garcia-Doval I; Biobadaderm Study Group. Change over time in the rates of adverse events in patients receiving systemic therapy for psoriasis: A cohort study. J Am Acad Dermatol. 2018 Apr;78(4):798-800. doi: 10.1016/j.jaad.2017.10.051. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Garcia-Doval I, Descalzo MA, Mason KJ, Cohen AD, Ormerod AD, Gomez-Garcia FJ, Cazzaniga S, Feldhamer I, Ali H, Herrera-Acosta E, Griffiths CEM, Stern RS, Naldi L; Psonet Network. Cumulative exposure to biological therapy and risk of cancer in patients with psoriasis: a meta-analysis of Psonet studies from Israel, Italy, Spain, the U.K. and Republic of Ireland. Br J Dermatol. 2018 Oct;179(4):863-871. doi: 10.1111/bjd.16715. Epub 2018 Jul 24.
- Carretero Hernandez G, Ferrandiz C, Rivera Diaz R, Dauden Tello E, de la Cueva-Dobao P, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Belinchon Romero I, Lopez-Estebaranz JL, Alsina Gibert M, Sanchez-Carazo JL, Ferran Farres M, Gonzalez Quesada A, Carrascosa Carrillo JM, Llamas-Velasco M, Mendiola Fernandez MV, Ruiz Genao D, Munoz Santos C, Garcia-Doval I, Descalzo MA; grupo de estudio de Biobadaderm. Description of Patients Treated with Biologic Drugs as First-Line Systemic Therapy in the BIOBADADERM Registry Between 2008 and 2016. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2018 Sep;109(7):617-623. doi: 10.1016/j.ad.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7. English, Spanish.
- Montes-Torres A, Aparicio G, Rivera R, Vilarrasa E, Marcellan M, Notario J, Soria C, Belinchon I, de la Cueva P, Ferran M, Carrascosa JM, Gomez FJ, Salgado L, Velasco M, Descalzo MA, Garcia-Doval I, Dauden E; ; the BIOBADADERM Study Group and Psoriasis Group of the AEDV. Safety and effectiveness of conventional systemic therapy and biological drugs in patients with moderate to severe psoriasis and HIV infection: a retrospective multicenter study. J Dermatolog Treat. 2019 Aug;30(5):461-465. doi: 10.1080/09546634.2018.1535690. Epub 2018 Nov 28.
- Gonzalez-Cantero A, Carretero G, Rivera R, Ferrandiz C, Dauden E, de la Cueva P, Gomez-Garcia FJ, Belinchon I, Herrera-Ceballos E, Ruiz-Genao D, Ferran M, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Baniandres O, Sahuquillo-Torralba A, Rodriguez L, Vilar J, Garcia C, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Herrera-Acosta E, Lopez-Estebaranz JL, Botella-Estrada R, Descalzo MA, Garcia-Doval I; BIOBADADERM Study Group. Women with moderate-to-severe psoriasis in Spain (BIOBADADERM registry) show more than a 50% reduction in age-adjusted fertility rate when compared with the general population. Br J Dermatol. 2019 Nov;181(5):1085-1087. doi: 10.1111/bjd.18164. Epub 2019 Aug 13. No abstract available.
- Sahuquillo-Torralba A, Carretero G, Rivera R, Ferrandiz C, Dauden-Tello E, de la Cueva P, Gomez-Garcia FJ, Belinchon I, Herrera-Acosta E, Ruiz-Genao D, Ferran M, Alsina M, Sanchez-Carazo JL, Baniandres O, Fernandez-Freire LR, Vilar J, Garcia-Donoso C, Carrascosa JM, Llamas-Velasco M, Herrera-Ceballos E, Lopez-Estebaranz JL, Pujol-Marco C, Descalzo MA, Garcia-Doval I; Biobadaderm Study Group. The risk of urinary tract infections in patients with psoriasis on systemic medications in Biobadaderm Registry: A prospective cohort study. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar;82(3):738-741. doi: 10.1016/j.jaad.2019.07.028. Epub 2019 Jul 13. No abstract available.
- Echeverria-Garcia B, Nuno-Gonzalez A, Dauden E, Vanaclocha F, Torrado R, Belinchon I, Perez-Zafrilla B; Grupo de estudio BIOBADADERM. A Case Series of Patients With Psoriasis Exposed to Biologic Therapy During Pregnancy: The BIOBADADERM Register and a Review of the Literature. Actas Dermosifiliogr. 2017 Mar;108(2):168-170. doi: 10.1016/j.ad.2016.09.004. Epub 2016 Oct 17. No abstract available. English, Spanish.
- Galiano Mejias S, Carretero G, Ferrandiz C, Vanaclocha F, Dauden E, Gomez-Garcia FJ, Herrera-Ceballos E, Belinchon-Romero I, Sanchez-Carazo JL, Lopez-Estebaranz JL, Alsina M, Ferran M, Torrado R, Carrascosa JM, Rivera R, Llamas-Velasco M, Jimenez-Puya R, Mendiola MV, Ruiz-Genao D, Descalzo MA, de la Cueva Dobao P; del grupo Biobadaderm. Management of Biologic Therapy in Moderate to Severe Psoriasis in Surgical Patients: Data From the Spanish Biobadaderm Registry. Actas Dermosifiliogr. 2017 Jan-Feb;108(1):52-58. doi: 10.1016/j.ad.2016.08.003. Epub 2016 Sep 20. English, Spanish.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biobadaderm (Identificador de registro: Biobadaderm)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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