Tratamento de Transtornos Alimentares por Atividade Física e Aconselhamento Nutricional (FAKT)
11 de março de 2019 atualizado por: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Tratamento de transtornos alimentares - um estudo randomizado, controlado e prospectivo
"Distúrbios alimentares" inclui anorexia nervosa, bulimia nervosa, compulsão alimentar e outros distúrbios alimentares ou alimentares especificados (OSFED). Comum a todos é a intensa ocupação para controlar a alimentação, a imagem corporal e o peso corporal. A maioria das pessoas com esse tipo de distúrbio não procura ajuda profissional, ou pode levar mais de 4 anos até que o façam. A terapia cognitivo-comportamental é o principal método de tratamento de transtornos alimentares, mas até 30-50% dos pacientes não respondem a isso. Os investigadores acham importante identificar alternativas de terapia com base científica, pois isso pode reduzir a preocupação com a saúde e ampliar a escolha dos métodos de terapia. Um estudo anterior de Sundgot-Borgen et al em 2002 descobriu que a atividade física guiada reduz os sintomas da bulimia nervosa tão bem quanto a terapia cognitiva tradicional.
O objetivo principal do projeto é verificar se a combinação de exercícios físicos e terapia dietética é mais eficaz no tratamento de transtornos alimentares do que a terapia cognitiva.
Em segundo lugar, os investigadores querem ver se existem diferenças no que diz respeito à satisfação individual do método de tratamento e aos custos associados. Entrevistas com um número suficiente de participantes do braço PED-t para atender aos critérios de saturação de dados e todos os terapeutas na nova oferta de tratamento darão uma visão única das experiências com o método de tratamento e a administração do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos são recrutados por meio de médicos primários, mídias sociais e jornais, e serão incluídos continuamente por meio de entrevistas de triagem. Haverá uma randomização em dois grupos de tratamento (comportamento cognitivo ou atividade física e educação nutricional) a serem acompanhados por 16 semanas. Cada semana inclui um encontro de terapia de grupo (90 minutos) e trabalhos de casa relacionados com o tratamento, e durante 4 semanas a meio haverá dois encontros de terapia por semana (um total de 20 encontros). Os pós-testes estão planejados para a semana 17 e aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento.
Os participantes solicitados durante os grupos de tratamento em andamento são colocados em uma lista de espera, servindo como controles para os grupos de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres,
- IMC 17,5-35,
- Idade de 18 a 40 anos,
- critérios DSM-5 de bulimia nervosa,
- Critérios do DSM-5 para transtorno da compulsão alimentar periódica
- Morando perto da Norwegian School of Sports Sciences, NSSS, em Oslo (Noruega)
Critério de exclusão:
- Idade <18 e >40 anos
- IMC <17,5 e >35
- Gravidez
- Atleta competitivo/experiente
- Isso já está em português
- Atualmente, ou durante os últimos 2 anos, em tratamento ativo com terapia cognitiva
- Outros distúrbios de personalidade
- suicídio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva Comportamental
Tratamento com pequenos grupos seguindo um protocolo modificado descrito pela primeira vez por Fairburn 2008
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Seguindo protocolo modificado por grupo para terapia cognitivo-comportamental, CBT, descrito pela primeira vez por Fairburn 2008, modificado por Modum Bad, Noruega.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Atividade física e terapia dietética
Tratamento com atividade física guiada e terapia dietética em pequenos grupos
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Atividade física orientada e terapia dietética, para (re)introduzir um estilo de vida mais saudável e ajudar a estabilizar um peso saudável.
Um manual detalhado será publicado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do tratamento, avaliada através da mudança nos sintomas do transtorno alimentar
Prazo: Pré-teste na semana 0, pós-testes (semana 17) e aos 6, 12 e 24 meses após a intervenção.
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A mudança nos sintomas de disfunção erétil é avaliada por meio de triagem e pesquisas: questionário EDE (episódios de compulsão alimentar, episódios de purgação, preocupação com o peso corporal e aparência) (Fairburn, 2008), Avaliação de comprometimento clínico (CIA) (Fairburn, 2008), Inventário de Distúrbios Alimentares-3 (EDI) (Garner, 2004), Escala de Distúrbios Alimentares (EDS-5) (Rosenvinge et al., 2000), DSM-5 (APA, 2013)
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Pré-teste na semana 0, pós-testes (semana 17) e aos 6, 12 e 24 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas do método de tratamento para transtornos alimentares
Prazo: Pré-teste
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Entrevista sobre as expectativas que os pacientes têm em relação ao método de tratamento especificado para transtornos alimentares (braço de intervenção) EPDEX (Clinton 2001)
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Pré-teste
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Experiências do método de tratamento para transtornos alimentares
Prazo: Pós-teste (semana 17)
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Entrevista sobre as experiências que os pacientes têm com o método de tratamento especificado para transtornos alimentares (braço de intervenção), EPDEX (Clinton 2001)
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Pós-teste (semana 17)
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Custo associado ao método de tratamento
Prazo: Pré-teste
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Cálculo do custo direto e indireto relacionado ao método de tratamento
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Pré-teste
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Custo associado ao método de tratamento
Prazo: Pós-teste (semana 17)
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Cálculo do custo direto e indireto relacionado ao método de tratamento
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Pós-teste (semana 17)
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Custo associado ao método de tratamento
Prazo: Pós-teste (até o 6º mês pós-tratamento)
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Cálculo do custo direto e indireto relacionado ao método de tratamento
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Pós-teste (até o 6º mês pós-tratamento)
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Custo associado ao método de tratamento
Prazo: Pós-teste (até o 12º mês pós-tratamento)
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Cálculo do custo direto e indireto relacionado ao método de tratamento
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Pós-teste (até o 12º mês pós-tratamento)
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Custo associado ao método de tratamento
Prazo: Pós-teste (até o 24º mês pós-tratamento)
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Cálculo do custo direto e indireto relacionado ao método de tratamento
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Pós-teste (até o 24º mês pós-tratamento)
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Medição global da psicopatologia geral
Prazo: Pré-tratamento
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Inventário de Depressão de Beck (BDI), QoL (Diener), Lista de Coping de Utrecht, Escala de Resiliência para Adultos, escala de classificação de resultados (ORS), questionário de alimentação de três fatores (TFEQ), Escala de compulsão alimentar periódica ( BES), Escada de Cantril, Teste de dependência de exercício, teste de exercício compulsivo
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Pré-tratamento
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Medição global da psicopatologia geral
Prazo: Pós-tratamento (semana 17)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Inventário de Depressão de Beck (BDI), QoL (Diener), Lista de Coping de Utrecht, Escala de Resiliência para Adultos, escala de classificação de resultados (ORS), questionário de alimentação de três fatores (TFEQ), Escala de compulsão alimentar periódica ( BES), Escada de Cantril, Teste de dependência de exercício, teste de exercício compulsivo
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Pós-tratamento (semana 17)
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Medição global da psicopatologia geral
Prazo: Pós-tratamento (até o 6º mês pós-tratamento)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Inventário de Depressão de Beck (BDI), QoL (Diener), Lista de Coping de Utrecht, Escala de Resiliência para Adultos, escala de classificação de resultados (ORS), questionário de alimentação de três fatores (TFEQ), Escala de compulsão alimentar periódica ( BES), Escada de Cantril, Teste de dependência de exercício, teste de exercício compulsivo
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Pós-tratamento (até o 6º mês pós-tratamento)
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Medição global da psicopatologia geral
Prazo: Pós-teste (até o 12º mês pós-tratamento)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Inventário de Depressão de Beck (BDI), QoL (Diener), Lista de Coping de Utrecht, Escala de Resiliência para Adultos, escala de classificação de resultados (ORS), questionário de alimentação de três fatores (TFEQ), Escala de compulsão alimentar periódica ( BES), Escada de Cantril, Teste de dependência de exercício, teste de exercício compulsivo
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Pós-teste (até o 12º mês pós-tratamento)
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Medição global da psicopatologia geral
Prazo: Pós-teste (até o 24º mês pós-tratamento)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Inventário de Depressão de Beck (BDI), QoL (Diener), Lista de Coping de Utrecht, Escala de Resiliência para Adultos, escala de classificação de resultados (ORS), questionário de alimentação de três fatores (TFEQ), Escala de compulsão alimentar periódica ( BES), Escada de Cantril, Teste de dependência de exercício, teste de exercício compulsivo
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Pós-teste (até o 24º mês pós-tratamento)
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Clima de grupo
Prazo: semana 1-16
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escala de coercividade do Therapeutic Factor Inventory (Lese & MacNair-Semands, 2000).
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semana 1-16
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Inteligência de trabalho
Prazo: semana 1-16
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Inventário de Inteligência de Trabalho (Horwath & Greenberg, 1989)
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semana 1-16
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Experiências do método de tratamento para transtornos alimentares
Prazo: Pós-teste (6 meses)
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Entrevista sobre as experiências que os pacientes têm com o método de tratamento especificado para transtornos alimentares (braço de intervenção) (Clinton 2001)
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Pós-teste (6 meses)
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Experiências do método de tratamento para transtornos alimentares
Prazo: Pós-teste (até o 12º mês pós-tratamento)
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Entrevista sobre as experiências que os pacientes têm com o método de tratamento especificado para transtornos alimentares (braço de intervenção) (Clinton 2001)
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Pós-teste (até o 12º mês pós-tratamento)
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Experiências do método de tratamento para transtornos alimentares
Prazo: Pós-teste (até o 24º mês pós-tratamento)
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Entrevista sobre as experiências que os pacientes têm com o método de tratamento especificado para transtornos alimentares (braço de intervenção) (Clinton 2001)
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Pós-teste (até o 24º mês pós-tratamento)
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Mudança no comportamento do transtorno alimentar e cognições relacionadas à figura corporal e peso corporal
Prazo: Semana 1-16 durante o tratamento
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Avaliação após cada sessão de terapia sobre o progresso na redução do comportamento de transtorno alimentar (compulsão alimentar e purgação) e sobre as mudanças de cognições na figura corporal e -peso
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Semana 1-16 durante o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular
Prazo: Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 17) e aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Status de 1 repetição máxima, 1RM, força muscular em agachamento, supino e remada sentada
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Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 17) e aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Mudança na resistência cardiovascular
Prazo: Pré-teste na semana 0, Pós-testes (semana 17), e aos 6, 12 e 24 meses após a intervenção.
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TCPE: com o uso do teste de avaliação de desempenho Balke Treadmill modificado, escala The Borg (Borg, 1982)
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Pré-teste na semana 0, Pós-testes (semana 17), e aos 6, 12 e 24 meses após a intervenção.
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Alteração na densidade mineral óssea
Prazo: Pré-teste na semana 0, pós-teste (semana 17) e 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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DXA (absorciometria de raios X de dupla energia)
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Pré-teste na semana 0, pós-teste (semana 17) e 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Mudança no peso corporal e na composição corporal
Prazo: Pré-teste e pós-teste (semana 17) e 6,12,18 e 24 meses após o tratamento
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DXA (absorciometria de raio-x de dupla energia) (o registro de peso semanal também será mantido em cada braço de tratamento)
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Pré-teste e pós-teste (semana 17) e 6,12,18 e 24 meses após o tratamento
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Mudança no estado nutricional
Prazo: Pré-teste, na 8ª semana de tratamento, pós-teste (semana 17) e 6,12,18 e 24 meses pós-tratamento
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Exame de sangue para identificar o estado nutricional de ferro, folato, colesterol e triglicerídeos, ApoA, ApoB e vitamina D, ácido fólico
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Pré-teste, na 8ª semana de tratamento, pós-teste (semana 17) e 6,12,18 e 24 meses pós-tratamento
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Mudança no estado hormonal
Prazo: Pré-teste, semana 8 de tratamento, pós-teste (semana 17) e 6,12,18 e 24 meses após o tratamento
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Exame de sangue para avaliar o estado hormonal de estradiol, progesterona, CTX, P1nP, insulina, leptina, TSH, T3, T4, FSH, LH, cortisol
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Pré-teste, semana 8 de tratamento, pós-teste (semana 17) e 6,12,18 e 24 meses após o tratamento
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Mudança na ingestão alimentar e nutricional
Prazo: Pré-teste, a cada 3ª semana de tratamento (um total de 5 entrevistas), pós-teste (semana 17) e pós-tratamento (6,12 e 24 meses após o tratamento)
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Recordatório de 24 horas: entrevista sobre a ingestão de alimentos e bebidas nas últimas 24 horas.
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Pré-teste, a cada 3ª semana de tratamento (um total de 5 entrevistas), pós-teste (semana 17) e pós-tratamento (6,12 e 24 meses após o tratamento)
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: Pré-teste na semana 0, pós-teste (semana 17) e 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Usando um acelerômetro actigraph GT3X-BT por 7 dias consecutivos e fazendo anotações sobre a atividade diária em intervalos de 30 minutos
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Pré-teste na semana 0, pós-teste (semana 17) e 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Entrevista: medir e explorar a satisfação e os resultados/benefícios do tratamento experimentados pelos pacientes com o PED-t.
Prazo: Pós tratamento
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Abordagens qualitativas, como entrevistas em profundidade, fornecerão informações adicionais sobre as perspectivas dos pacientes de emergência, principalmente experiências e satisfação com o tratamento. Um número suficiente de participantes para atender aos critérios de saturação de dados é entrevistado qualitativamente. Os dados são analisados em quatro etapas dentro da estrutura de condensação sistemática do texto (Malterud 2012). |
Pós tratamento
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Entrevista: Quais são as experiências dos terapeutas de sua contribuição para o programa PED-t
Prazo: Pós tratamento
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Abordagens qualitativas, como entrevistas em profundidade, fornecerão informações adicionais sobre as perspectivas e experiências dos terapeutas na oferta de uma nova oferta de tratamento para transtorno alimentar. Os dados são analisados em quatro etapas dentro da estrutura de condensação sistemática do texto (Malterud 2012). |
Pós tratamento
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Entrevista: Quais são as experiências dos participantes que abandonam o programa PED-t?
Prazo: Pós tratamento
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Os dados são analisados em quatro etapas dentro da estrutura de condensação sistemática do texto (Malterud 2012).
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Pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jorunn Sundgot-Borgen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
- Investigador principal: Therese F Mathisen, PhDcandidate, Norwegian School of Sports Sciences
- Diretor de estudo: Jan Rosenvinge, Professor, University of Tromso
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mathisen TF, Engen KM, Sundgot-Borgen J, Stensrud T. Evaluation of a short protocol for indirect calorimetry in females with eating disorders and healthy controls. Clin Nutr ESPEN. 2017 Dec;22:28-35. doi: 10.1016/j.clnesp.2017.09.003. Epub 2017 Oct 5.
- Sundgot-Borgen J, Rosenvinge JH, Bahr R, Schneider LS. The effect of exercise, cognitive therapy, and nutritional counseling in treating bulimia nervosa. Med Sci Sports Exerc. 2002 Feb;34(2):190-5. doi: 10.1097/00005768-200202000-00002.
- Mathisen TF, Rosenvinge JH, Friborg O, Vrabel K, Bratland-Sanda S, Pettersen G, Sundgot-Borgen J. Is physical exercise and dietary therapy a feasible alternative to cognitive behavior therapy in treatment of eating disorders? A randomized controlled trial of two group therapies. Int J Eat Disord. 2020 Apr;53(4):574-585. doi: 10.1002/eat.23228. Epub 2020 Jan 16.
- Pettersen G, Rosenvinge JH, Skomakerstuen T, Sordal S, Mathisen TF, Sundgot-Borgen J. Patient expectations of a new treatment for eating disorders combining guided physical exercise and dietary therapy: an interview study of women participating in a randomised controlled trial at the Norwegian School of Sport Sciences. BMJ Open. 2019 Apr 20;9(4):e025344. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025344.
- Mathisen TF, Bratland-Sanda S, Rosenvinge JH, Friborg O, Pettersen G, Vrabel KA, Sundgot-Borgen J. Treatment effects on compulsive exercise and physical activity in eating disorders. J Eat Disord. 2018 Dec 13;6:43. doi: 10.1186/s40337-018-0215-1. eCollection 2018.
- Mathisen TF, Rosenvinge JH, Friborg O, Pettersen G, Stensrud T, Hansen BH, Underhaug KE, Teinung E, Vrabel K, Svendsen M, Bratland-Sanda S, Sundgot-Borgen J. Body composition and physical fitness in women with bulimia nervosa or binge-eating disorder. Int J Eat Disord. 2018 Apr;51(4):331-342. doi: 10.1002/eat.22841. Epub 2018 Feb 23.
- Bakland M, Sundgot-Borgen J, Wynn R, Rosenvinge JH, Stornaes AV, Pettersen G. Therapists' experiences with a new treatment combining physical exercise and dietary therapy (the PED-t) for eating disorders: an interview study in a randomised controlled trial at the Norwegian School of Sport Sciences. BMJ Open. 2018 Jan 11;8(1):e019386. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019386.
- Pettersen G, Rosenvinge JH, Bakland M, Wynn R, Mathisen TF, Sundgot-Borgen J. Patients' and therapists' experiences with a new treatment programme for eating disorders that combines physical exercise and dietary therapy: the PED-t trial. A qualitative study protocol. BMJ Open. 2018 Jan 8;8(1):e018708. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018708.
- Pettersen G, Sordal S, Rosenvinge JH, Skomakerstuen T, Mathisen TF, Sundgot-Borgen J. How do women with eating disorders experience a new treatment combining guided physical exercise and dietary therapy? An interview study of women participating in a randomised controlled trial at the Norwegian School of Sport Sciences. BMJ Open. 2017 Dec 19;7(12):e018588. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018588.
- Mathisen TF, Rosenvinge JH, Pettersen G, Friborg O, Vrabel K, Bratland-Sanda S, Svendsen M, Stensrud T, Bakland M, Wynn R, Sundgot-Borgen J. The PED-t trial protocol: The effect of physical exercise -and dietary therapy compared with cognitive behavior therapy in treatment of bulimia nervosa and binge eating disorder. BMC Psychiatry. 2017 May 12;17(1):180. doi: 10.1186/s12888-017-1312-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/344
- 2013/1871 (OTHER_GRANT: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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