Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden hoito fyysisen toiminnan ja ravitsemusneuvonnan avulla (FAKT)

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Syömishäiriöiden hoito – satunnaistettu, kontrolloitu tulevaisuudentutkimus

"Syömishäiriöt" sisältävät anorexia nervosan, bulimia nervosan, ahmimishäiriön ja muut spesifioidut syömis- tai syömishäiriöt (OSFED). Kaikille yhteistä on intensiivinen ammatti ruoansaannin, kehonkuvan ja painon hallitsemiseksi. Useimmat ihmiset, joilla on tällainen häiriö, eivät tavoita ammattiapua, tai voi kestää yli 4 vuotta ennen kuin he hakevat apua. Kognitiivinen käyttäytymisterapia on syömishäiriöiden tärkein hoitomuoto, mutta jopa 30-50 % potilaista ei reagoi tähän. Tutkijoiden mielestä on tärkeää tunnistaa tieteeseen perustuvia hoitovaihtoehtoja, sillä se voi vähentää terveyshuolia ja laajentaa hoitomenetelmien valikoimaa. Sundgot-Borgenin ym. vuonna 2002 tekemässä tutkimuksessa todettiin, että ohjattu fyysinen aktiivisuus vähentää bulimia nervosan oireita yhtä hyvin kuin perinteinen kognitiivinen terapia.

Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko liikunnan ja ravitsemusterapian yhdistelmä tehokkaampi syömishäiriöiden hoidossa kuin kognitiivinen terapia.

Toiseksi tutkijat haluavat nähdä, onko eroja hoitomenetelmän yksilöllisen tyytyväisyyden ja siihen liittyvien kustannusten suhteen. Haastattelut riittävän määrän PED-t-ryhmän osallistujia tietojen kyllästymiskriteerien täyttämiseksi ja kaikki uudessa hoitotarjouksessa olevat terapeutit antavat ainutlaatuisen näkemyksen kokemuksista hoitomenetelmästä ja hoidon toimituksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä rekrytoidaan peruslääkäreiden, sosiaalisen median ja sanomalehtien kautta, ja heidät otetaan mukaan jatkuvasti seulontahaastatteluilla. Satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään (kognitiivinen käyttäytyminen tai fyysinen aktiivisuus ja ravitsemuskasvatus), joita seurataan 16 viikon ajan. Joka viikko sisältää yhden ryhmäterapiakokouksen (90 minuuttia) ja hoitoon liittyviä kotitehtäviä, ja 4 viikon puolivälissä järjestetään kaksi terapiatapaamista viikossa (yhteensä 20 tapaamista). Jälkitestit suunnitellaan viikolla 17 sekä 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Meneillään olevien hoitoryhmien aikana rekrytoidut osallistujat asetetaan jonotuslistalle, joka toimii kontrolleina hoitoryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0806
        • Norwegian School of Sports Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset,
  • BMI 17,5-35,
  • Ikä 18-40 vuotta,
  • bulimia nervosan DSM-5 kriteerit,
  • DSM-5 ahmimishäiriön kriteerit
  • Asun lähellä Norwegian School of Sports Sciences, NSSS, Oslossa (Norja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 ja >40 vuotta
  • BMI <17,5 ja >35
  • Raskaus
  • Kilpaileva/kokenut urheilija
  • Anoreksia
  • Tällä hetkellä tai viimeisen 2 vuoden aikana aktiivisessa hoidossa kognitiivisella terapialla
  • Muut persoonallisuushäiriöt
  • Itsemurha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoito pienissä ryhmissä Fairburn 2008:n ensimmäisen kerran kuvaaman muokatun protokollan mukaisesti
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Noudatettu ryhmämodifioitua kognitiivisen käyttäytymisterapian protokollaa, CBT, jonka ensimmäisenä kuvasi Fairburn 2008, modifioi Modum Bad, Norja.
Muut nimet:
  • CBT-ED
  • CBT-tehostettu
  • CBT-e
KOKEELLISTA: Fyysinen aktiivisuus ja ravitsemusterapia
Hoito ohjatulla fyysisellä aktiivisuudella ja ravitsemusterapialla pienryhmissä
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus ja ruokavalioterapia
Ohjattua fyysistä toimintaa ja ravitsemusterapiaa terveellisempien elämäntapojen (uudelleen)ottamiseksi ja terveellisen painon vakauttamiseksi. Yksityiskohtainen käsikirja julkaistaan.
Muut nimet:
  • PADT
  • FAKT
  • PED-t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tehokkuus, arvioituna syömishäiriön oireiden muutoksen kautta
Aikaikkuna: Esitesti viikolla 0, jälkitestit (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutoksia ED-oireissa arvioidaan seulonnalla ja kyselyillä: EDE-kysely (Ahmimishäiriöt, huuhtoutumisjaksot, huoli painosta ja ulkonäöstä) (Fairburn, 2008), Clinical Impairment Assessment (CIA) (Fairburn, 2008), Eating Disorder Inventory-3 (EDI) (Garner, 2004), Eating Disturbance Scale (EDS-5) (Rosenvinge et al., 2000), DSM-5 (APA, 2013)
Esitesti viikolla 0, jälkitestit (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriöiden hoitomenetelmän odotukset
Aikaikkuna: Esitesti
Haastattelu potilaiden odotuksista syömishäiriöiden määritellylle hoitomenetelmälle (interventio) EPDEX (Clinton 2001)
Esitesti
Kokemuksia syömishäiriöiden hoitomenetelmästä
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 17)
Haastattelu potilaiden kokemuksista syömishäiriöiden määritellystä hoitomenetelmästä (interventio), EPDEX (Clinton 2001)
Jälkitesti (viikko 17)
Hoitomenetelmään liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: Esitesti
Hoitomenetelmään liittyvien välittömien ja välillisten kustannusten laskeminen
Esitesti
Hoitomenetelmään liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 17)
Hoitomenetelmään liittyvien välittömien ja välillisten kustannusten laskeminen
Jälkitesti (viikko 17)
Liitännäiskustannukset Hoitomenetelmän kanssa
Aikaikkuna: Jälkitesti (6. kuukauteen mennessä hoidon jälkeen)
Hoitomenetelmään liittyvien välittömien ja välillisten kustannusten laskeminen
Jälkitesti (6. kuukauteen mennessä hoidon jälkeen)
Liitännäiskustannukset Hoitomenetelmän kanssa
Aikaikkuna: Jälkitesti (12. kuukauteen mennessä hoidon jälkeen)
Hoitomenetelmään liittyvien välittömien ja välillisten kustannusten laskeminen
Jälkitesti (12. kuukauteen mennessä hoidon jälkeen)
Hoitomenetelmään liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: Jälkitesti (24 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen)
Hoitomenetelmään liittyvien välittömien ja välillisten kustannusten laskeminen
Jälkitesti (24 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen)
Yleisen psykopatologian globaali mittaus
Aikaikkuna: Esikäsittely
Beck's Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), QoL (Diener), Utrecht Coping List, Resilience Scale for Adults, tulosluokitusasteikko (ORS), kolmifaktorinen syömiskysely (TFEQ), ahmimisasteikko ( BES), Cantril's Ladder, Liikuntariippuvuustesti, pakko-harjoitustesti
Esikäsittely
Yleisen psykopatologian globaali mittaus
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 17)
Beck's Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), QoL (Diener), Utrecht Coping List, Resilience Scale for Adults, tulosluokitusasteikko (ORS), kolmifaktorinen syömiskysely (TFEQ), ahmimisasteikko ( BES), Cantril's Ladder, Liikuntariippuvuustesti, pakko-harjoitustesti
Jälkihoito (viikko 17)
Yleisen psykopatologian globaali mittaus
Aikaikkuna: Jälkihoito (6. kuukauteen hoidon jälkeen)
Beck's Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), QoL (Diener), Utrecht Coping List, Resilience Scale for Adults, tulosluokitusasteikko (ORS), kolmifaktorinen syömiskysely (TFEQ), ahmimisasteikko ( BES), Cantril's Ladder, Liikuntariippuvuustesti, pakko-harjoitustesti
Jälkihoito (6. kuukauteen hoidon jälkeen)
Yleisen psykopatologian globaali mittaus
Aikaikkuna: Jälkitesti (12. kuukauteen mennessä hoidon jälkeen)
Beck's Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), QoL (Diener), Utrecht Coping List, Resilience Scale for Adults, tulosluokitusasteikko (ORS), kolmifaktorinen syömiskysely (TFEQ), ahmimisasteikko ( BES), Cantril's Ladder, Liikuntariippuvuustesti, pakko-harjoitustesti
Jälkitesti (12. kuukauteen mennessä hoidon jälkeen)
Yleisen psykopatologian globaali mittaus
Aikaikkuna: Jälkitesti (24 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen)
Beck's Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI), QoL (Diener), Utrecht Coping List, Resilience Scale for Adults, tulosluokitusasteikko (ORS), kolmifaktorinen syömiskysely (TFEQ), ahmimisasteikko ( BES), Cantril's Ladder, Liikuntariippuvuustesti, pakko-harjoitustesti
Jälkitesti (24 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen)
Ryhmän ilmasto
Aikaikkuna: viikko 1-16
pakko-asteikko Therapeutic Factor Inventorysta (Lese & MacNair-Semands, 2000).
viikko 1-16
Työskentely AIliance
Aikaikkuna: viikko 1-16
Working AIliance Inventory (Horwath & Greenberg, 1989)
viikko 1-16
Kokemuksia syömishäiriöiden hoitomenetelmästä
Aikaikkuna: Jälkitesti (6 kuukautta)
Haastattelu potilaiden kokemuksista syömishäiriöiden määritellystä hoitomenetelmästä (intervention käsi) (Clinton 2001)
Jälkitesti (6 kuukautta)
Kokemuksia syömishäiriöiden hoitomenetelmästä
Aikaikkuna: Jälkitesti (12. kuukauteen mennessä hoidon jälkeen)
Haastattelu potilaiden kokemuksista syömishäiriöiden määritellystä hoitomenetelmästä (intervention käsi) (Clinton 2001)
Jälkitesti (12. kuukauteen mennessä hoidon jälkeen)
Kokemuksia syömishäiriöiden hoitomenetelmästä
Aikaikkuna: Jälkitesti (24 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen)
Haastattelu potilaiden kokemuksista syömishäiriöiden määritellystä hoitomenetelmästä (intervention käsi) (Clinton 2001)
Jälkitesti (24 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen)
Muutos syömishäiriökäyttäytymisessä ja kehon vartaloon ja painoon liittyvissä kognitioissa
Aikaikkuna: Viikoilla 1-16 hoidon aikana
Arviointi jokaisen terapiaistunnon jälkeen syömishäiriökäyttäytymisen (ahnailu ja siivoaminen) vähentämisen edistymisestä ja kehon vartaloon ja painoon liittyvien kognitiivisten muutoksista
Viikoilla 1-16 hoidon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), testin jälkeen (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Status 1 toisto maksimi, 1 RM, lihasvoima kyykkyssä, penkkipunnerrus ja istuva rivi
Esitesti (viikko 0), testin jälkeen (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kardiovaskulaarisessa kestävyydessä
Aikaikkuna: Esitesti viikolla 0, jälkitestit (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
CPET: käyttämällä muunnettua Balke Treadmill -suorituskyvyn arviointitestiä, Borg-asteikko (Borg, 1982)
Esitesti viikolla 0, jälkitestit (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Esitesti viikolla 0, jälkitesti (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
DXA (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria)
Esitesti viikolla 0, jälkitesti (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kehon painossa ja kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Esi- ja jälkitesti (viikko 17) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
DXA (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) (viikoittainen painorekisteröinti säilytetään myös jokaisessa hoitohaarassa)
Esi- ja jälkitesti (viikko 17) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Esitesti, hoidon viikolla 8, testin jälkeen (viikko 17) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Verikoe raudan, folaatin, kolesterolin ja triglyseridien, ApoA:n, ApoB:n ja D-vitamiinin, foolihapon ravitsemustilan selvittämiseksi
Esitesti, hoidon viikolla 8, testin jälkeen (viikko 17) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos hormonaalisessa tilassa
Aikaikkuna: Esitesti, hoidon viikko 8, jälkitesti (viikko 17) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Verikoe estradiolin, progesteronin, CTX:n, P1nP:n, insuliinin, leptiinin, TSH:n, T3:n, T4:n, FSH:n, LH:n, kortisolin hormonaalisen tilan arvioimiseksi
Esitesti, hoidon viikko 8, jälkitesti (viikko 17) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ruokavaliossa ja ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Esitesti, joka 3. hoidon viikko (yhteensä 5 haastattelua), testin jälkeen (viikko 17) ja hoidon jälkeen (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
24 tunnin muistohaastattelu: haastattelu ruoan ja juoman saannista viimeisen 24 tunnin aikana.
Esitesti, joka 3. hoidon viikko (yhteensä 5 haastattelua), testin jälkeen (viikko 17) ja hoidon jälkeen (6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: Esitesti viikolla 0, jälkitesti (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
GT3X-BT aktigrafikiihtyvyysmittarin käyttäminen 7 peräkkäisenä päivänä ja muistiinpanojen tekeminen päivittäisestä aktiivisuudesta 30 minuutin välein
Esitesti viikolla 0, jälkitesti (viikko 17) ja 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Haastattelu: mittaa ja tutki potilaiden hoitotyytyväisyyttä ja tuloksia/hyötyjä PED-t:llä.
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen

Laadulliset lähestymistavat, kuten syvähaastattelut, antavat lisätietoa ED-potilaiden näkökulmista, erityisesti kokemuksista ja hoitoon tyytyväisyydestä. Kvalitatiivisesti haastatellaan riittävä määrä osallistujia tietojen kyllästymiskriteerien täyttämiseksi.

Aineisto analysoidaan neljässä vaiheessa systemaattisen tekstitiivistyksen puitteissa (Malterud 2012).
Hoidon jälkeinen
Haastattelu: Millaisia ​​kokemuksia terapeuteilla on heidän panoksestaan ​​PED-t-ohjelmaan?
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen

Laadulliset lähestymistavat, kuten syvähaastattelut, antavat lisätietoa terapeuttien näkökulmista ja kokemuksista syömishäiriön uuden hoitotarjouksen toimittamisesta.

Aineisto analysoidaan neljässä vaiheessa systemaattisen tekstitiivistyksen puitteissa (Malterud 2012).
Hoidon jälkeinen
Haastattelu: Mitkä ovat PED-t-ohjelman keskeyttäneiden osallistujien kokemukset?
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
Aineisto analysoidaan neljässä vaiheessa systemaattisen tekstitiivistyksen puitteissa (Malterud 2012).
Hoidon jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian School of Sport Sciences

Yhteistyökumppanit

University of Tromso
The Norwegian Women´s Public Health Association

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jorunn Sundgot-Borgen, Professor, Norwegian School of Sports Sciences
  • Päätutkija: Therese F Mathisen, PhDcandidate, Norwegian School of Sports Sciences
  • Opintojohtaja: Jan Rosenvinge, Professor, University of Tromso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/344
  • 2013/1871 (OTHER_GRANT: Regional Committees for Medical and Health Research Ethics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa