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Tailoring Patient Education to Perceived Risk for Falls in Hospitalized Oncology Patients

27 de outubro de 2015 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Tailoring Patient Education to Perceived Risk for Falls in Hospitalized Oncology Patients: A Pilot Study

This randomized pilot clinical trial studies tailored patient educational intervention or standard education in assessing perceived risk for falls in hospitalized oncology patients. A tailored patient educational intervention may be more beneficial than standard education in preventing patients from falling by increasing the patient's knowledge of the risk factors for falling routinely and then providing education in deficit areas. Making patients more aware of the risk factors for falling may lead to greater engagement in preventative activities.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the effect of a tailored, nurse-delivered intervention, as compared to the control group, on perceived risk for falls in hospitalized hematology-oncology patients.

II. To evaluate the effect of a tailored, nurse-delivered intervention, as compared to the control group, on confidence to minimize falls in hospitalized hematology-oncology patients.

III. To evaluate the relationship between patients' perceived risk for falling and their willingness to call for assistance with ambulation.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the relationship between patients' perceived risk for falls and nursing risk assessments when using the standard hospital assessment tool and the investigator-designed perceived risk survey.

II. To evaluate the relationship between a patients' perceived risk for falls and sustaining a fall.

III. To evaluate patient satisfaction with the intervention.

OUTLINE:

All participants complete the Perceived Risk Survey comprising the participants' perceived risk for falls, their confidence to prevent a fall, and their willingness to ask for assistance at baseline and at 24 and 72 hours (or at discharge if stay is less than 72 hours) post-intervention. Patients are then randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Participants receive tailored education comprising one of four two-minute videos determined by which educational group the participant is placed in: high risk/high perception, high risk/low perception, low risk/high perception, or low risk/low perception. Participants also receive printed education sheets based on the participants' answers given on the Perceived Risk Survey and are tailored to the participants' perception of falls risk.

ARM II: Participants receive a generic educational instruction sheet on falls prevention and receive standard care by nurses comprising a falls risk assessment and verbal education.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Seidman Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cancer
  • Admitted to the third floor of Seidman Cancer Center (SCC)
  • Cognitively intact (alert, oriented to self, place, and time, and able to participate in the intervention)
  • Ability to speak, read, and comprehend English

Exclusion Criteria:

  • Nonmalignant diagnosis
  • Actively dying
  • Patients with a physician order for bed rest

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm I (Tailored education intervention)
Participants receive a tailored educational intervention on the risk of falls comprising one of four two-minute videos determined by which educational group the participant is placed in: high risk/high perception, high risk/low perception, low risk/high perception, or low risk/low perception. Participants also receive tailored printed educational information concerning hospital falls based on the participants' answers given on the Perceived Risk Survey and are tailored to the participants' perception of falls risk. Participants also complete an investigator-constructed satisfaction survey at 24 and 72 hours post-intervention.
Receive 2 minute video-assisted intervention on the risk and prevention of falls with tailored hand-outs depending on participant answers about fall risks
Comparador Ativo: Arm II (standard fall care)
Participants receive standard care by nurses comprising a falls risk assessment and verbal education and receive an educational instruction sheet on falls prevention.
Patient are given a generic handout on falling and receive standard care by nurses comprising of a fall risk assessment and verbal education

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceived risk for falls grouped according to the nurses assessment of risk using the University Hospitals (UH) Falls Assessment Tool
Prazo: Up to 8 weeks
Changes in pre vs post survey for the High Risk/Low Perception group will be compared to all others using a paired McNemar's test for both those receiving the intervention and controls. Pre and post scores will be compared between those receiving the intervention and controls using chi square tests.
Up to 8 weeks
Confidence to minimize falls assessed using the UH Falls Assessment Tool and the investigator-constructed Perceived Risk Survey (Nurse version)
Prazo: Up to 8 weeks
Pre vs post survey changes will be compared in confidence group using a paired McNemar's test for both those receiving the intervention and controls. Pre and post scores will be compared between those receiving the intervention and controls using chi square tests.
Up to 8 weeks
Willingness to call for assistance
Prazo: Up to 8 weeks
An eight-point Likert scale will be used. Pre vs post survey changes in willingness group will be compared using a paired McNemars test. Relationship between Risk/Perception group status and Willingness group will be assessed using a chi-square test stratified by pre or post survey results for both those receiving the intervention and controls.
Up to 8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relationship between patients perceived risk for falls and nurses risk assessments
Prazo: Up to 8 weeks
Descriptive statistics will be used to compare scores self-perceived risks of falling with a nurse's assessment of a patient falling
Up to 8 weeks
Patient's satisfaction of the intervention using the final questions on the Perceived Risk Post-Survey
Prazo: Up to 8 weeks
Descriptive statistics will be used by the distribution of pre vs post perceived risk values.
Up to 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Kuhlenschmidt, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASE18Z13
  • P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2014-00388 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 18Z13 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tailored education intervention

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