Estudo de Coorte ADPKD
Estudo de Coorte de Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD)
O objetivo deste estudo é descobrir se os testes radiológicos dos rins, em oposição aos testes de filtração glomerular (GFR) (teste GFR - um teste de laboratório que mede a função renal) seguem melhor a progressão da doença renal policística (PKD). Pacientes com PKD em risco de progressão para insuficiência renal (diálise ou transplante) foram identificados e incluem aqueles que foram diagnosticados com hipertensão arterial precocemente, presença do gene PKD1 (a anormalidade hereditária responsável pela maioria dos casos de PKD), homens como oposto às mulheres, aquelas com episódios de sangue visível ou aumento de proteína na urina e mulheres que tiveram mais de três gestações. Indivíduos diagnosticados com PKD no primeiro ano de vida ou no útero (antes do nascimento) também correm alto risco de progressão para insuficiência renal.
Este estudo também facilitará a compreensão das doenças humanas no nível celular e molecular. Estaremos identificando fatores genéticos que podem influenciar a gravidade da doença renal policística (PKD). Você está sendo solicitado a fornecer uma amostra de sangue para fins de DNA ou outras análises bioquímicas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1
- Hipertensão diagnosticada precocemente no curso da doença (menos de 25 anos para homens; menos de 30 anos para mulheres)
- ADPKD diagnosticado no útero ou no primeiro ano de vida
- A presença de proteinúria (entre 180 mg e 1 g/dia) sem evidência de um segundo distúrbio renal
- Uma história de mais de 3 gestações e hipertensão
- Uma história de hematúria macroscópica
- Uma concentração sérica de creatinina inferior a 1,4 mg/dl
- ADPKD diagnosticado na infância com mais de 10 cistos
Grupo 2
- Concentração de creatinina sérica >1,4 e
- Comprimento renal maior que 15 cm e
- Idade inferior a 60 anos
- Dor intensa ou desconforto conforme avaliado pelo médico de cuidados primários relacionados à ADPKD
Critério de exclusão:
- Sujeitos, que na avaliação do investigador principal não podem fornecer acompanhamento confiável
- Indivíduos que não podem ser expostos ao iotalamato
- Indivíduos que não podem realizar ressonância magnética devido à presença de marca-passo ou clipe cirúrgico no abdome
- Indivíduos que não são esperados para sobreviver durante a duração do estudo (por exemplo, malignidade subjacente)
- Sujeitos que não podem fornecer consentimento informado
- Mulheres grávidas ou que tiveram uma gravidez nos últimos 6 meses ou que estão amamentando atualmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
O Grupo 1 consistirá em 300 indivíduos ADPKD que estão no início do curso de sua doença e demonstram fatores de risco para progressão para ESRD.
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Grupo 2
O Grupo 2 consistirá em indivíduos ADPKD que progrediram para um estágio mais avançado de sua doença renal.
Não há limite quanto ao número de sujeitos a serem recrutados para este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na TFG em comparação com a mudança no volume renal ao longo do tempo
Prazo: Três anos
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na capacidade de determinar a mudança no volume renal ao longo do tempo entre ressonância magnética e ultrassom
Prazo: Três anos
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Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Chapman, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00041117
- 0247-1998 (Outro identificador: Other)
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