Étude de cohorte sur la PKRAD
Étude de cohorte sur la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD)
Le but de cette étude est de savoir si les tests de radiologie des reins, par opposition aux tests de filtration glomérulaire (GFR) (test GFR - un test de laboratoire qui mesure la fonction rénale) suivent le mieux la progression de la maladie polykystique des reins (PKD). Les patients atteints de PKD à risque d'évolution vers l'insuffisance rénale (dialyse ou transplantation) ont été identifiés et comprennent ceux qui ont reçu un diagnostic précoce d'hypertension artérielle, la présence du gène PKD1 (l'anomalie héréditaire responsable de la majorité des PKD), les hommes comme contrairement aux femmes, celles qui ont des épisodes de sang visible ou une augmentation des protéines dans leur urine, et les femmes qui ont vécu plus de trois grossesses. Les personnes qui reçoivent un diagnostic de PKD au cours de la première année de vie ou in utero (avant la naissance) courent également un risque élevé de progression vers une insuffisance rénale.
Cette étude facilitera également la compréhension des maladies humaines au niveau cellulaire et moléculaire. Nous identifierons les facteurs génétiques susceptibles d'influencer la gravité de la maladie polykystique des reins (PKD). On vous demande de fournir un échantillon de sang à des fins d'ADN ou d'autres analyses biochimiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1
- Hypertension diagnostiquée tôt dans l'évolution de la maladie (moins de 25 ans pour les hommes ; moins de 30 ans pour les femmes)
- PKRAD diagnostiquée in utero ou dans la première année de vie
- La présence d'une protéinurie (entre 180 mg et 1 g/jour) sans signe d'une seconde insuffisance rénale
- Antécédents de plus de 3 grossesses et hypertension
- Une histoire d'hématurie macroscopique
- Une concentration de créatinine sérique inférieure à 1,4 mg/dl
- ADPKD diagnostiqué dans l'enfance avec plus de 10 kystes
Groupe 2
- Concentration de créatinine sérique> 1,4 et
- Longueur rénale supérieure à 15 cm et
- Âge inférieur à 60 ans
- Douleur ou inconfort intense tel qu'évalué par le médecin de premier recours lié à la PKRAD
Critère d'exclusion:
- Sujets qui, selon l'évaluation de l'investigateur principal, ne peuvent pas fournir un suivi fiable
- Sujets qui ne peuvent pas être exposés à l'iothalamate
- Sujets qui ne peuvent pas subir d'IRM en raison de la présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un clip chirurgical dans l'abdomen
- Les sujets qui ne devraient pas survivre pendant la durée de l'étude (par ex. malignité sous-jacente)
- Sujets qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé
- Femmes enceintes ou ayant eu une grossesse au cours des 6 derniers mois ou qui allaitent actuellement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Le groupe 1 sera composé de 300 personnes PKRAD qui sont au début de leur maladie et présentent des facteurs de risque de progression vers l'IRT.
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Groupe 2
Le groupe 2 sera composé de sujets ADPKD qui ont progressé à un stade plus avancé de leur maladie rénale.
Il n'y a pas de limite quant au nombre de sujets à recruter dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du DFG par rapport à la modification du volume rénal au fil du temps
Délai: Trois ans
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différences dans la capacité à déterminer l'évolution du volume rénal au fil du temps entre l'IRM et l'échographie
Délai: Trois ans
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arlene Chapman, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00041117
- 0247-1998 (Autre identifiant: Other)
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