ADPKD kohorsz vizsgálat
Az autoszomális domináns policisztás vesebetegség (ADPKD) kohorszvizsgálata
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogy a vesék radiológiai vizsgálatai a glomeruláris filtrációs (GFR) tesztekkel (GFR-teszt – a vesefunkciót mérő laboratóriumi vizsgálat) ellentétben követik-e a legjobban a policisztás vesebetegség (PKD) progresszióját. Olyan PKD-betegeket azonosítottak, akiknél fennáll a veseelégtelenség (dialízis vagy transzplantáció) progressziója, és ide tartoznak azok, akiknél korán diagnosztizálták a magas vérnyomást, a PKD1 gén jelenlétét (a PKD többségéért felelős öröklött rendellenesség), a férfiakat, pl. szemben a nőkkel, azokkal, akiknek epizódjaiban látható vér vagy megnövekedett fehérje a vizeletükben, valamint azokkal a nőkkel, akiknek háromnál több terhességük volt. Azok a személyek, akiknél PKD-vel az első életévben vagy méhen belül (születés előtt) diagnosztizáltak, szintén nagy a veseelégtelenség kialakulásának kockázata.
Ez a tanulmány elősegíti az emberi betegségek sejt- és molekuláris szintű megértését is. Olyan genetikai tényezőket fogunk azonosítani, amelyek befolyásolhatják a policisztás vesebetegség (PKD) súlyosságát. Arra kérik Önt, hogy adjon vérmintát DNS vagy más biokémiai elemzés céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport
- A betegség korai szakaszában diagnosztizált magas vérnyomás (férfiaknál kevesebb, mint 25 év, nőknél kevesebb, mint 30 év)
- ADPKD méhen belül vagy az első életévben diagnosztizálták
- proteinuria jelenléte (180 mg és 1 g/nap között) második vesebetegség bizonyítéka nélkül
- Az anamnézisben több mint 3 terhesség és magas vérnyomás szerepel
- A durva hematuria története
- A szérum kreatinin koncentrációja kevesebb, mint 1,4 mg/dl
- Gyermekkorban diagnosztizált ADPKD több mint 10 cisztával
2. csoport
- Szérum kreatinin koncentráció >1,4 és
- 15 cm-nél nagyobb vesehossz és
- 60 év alatti életkor
- Súlyos fájdalom vagy kellemetlen érzés az alapellátó orvos értékelése szerint az ADPKD-vel kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik a vezető kutató értékelése szerint nem tudnak megbízható nyomon követést biztosítani
- Olyan alanyok, akiket nem lehet kitenni iotalamáttal
- Azok az alanyok, akiknél a hasüregben pacemaker vagy műtéti klip jelenléte miatt nem végezhető MRI
- Azok az alanyok, akiknek nem várható, hogy túlélik a vizsgálat időtartama alatt (pl. mögöttes rosszindulatú daganat)
- Alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Olyan nők, akik terhesek, vagy akik az elmúlt 6 hónapban terhességen estek át, vagy akik jelenleg szoptatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Az 1. csoport 300 ADPKD-s egyénből áll, akik betegségük korai szakaszában vannak, és az ESRD-be való progresszió kockázati tényezőit mutatják.
|
|
2. csoport
A 2. csoportba az ADPKD alanyok tartoznak, akik vesebetegségük előrehaladottabb stádiumába jutottak.
Az ebbe a csoportba felvehető alanyok száma nincs korlátozva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A GFR változása a vese térfogatának időbeli változásához képest
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek a vese térfogatának időbeli változásának meghatározásában az MRI és az ultrahang között
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arlene Chapman, MD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00041117
- 0247-1998 (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .