ADPKD 코호트 연구
2015년 6월 23일 업데이트: Arlene Chapman, Emory University
상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 코호트 연구
이 연구의 목적은 사구체 여과(GFR) 검사(GFR 검사 - 신장 기능을 측정하는 실험실 검사)와 달리 신장의 방사선 검사가 다낭성 신장 질환(PKD)의 진행을 가장 잘 추적하는지 알아보는 것입니다. 신부전(투석 또는 이식)으로 진행될 위험이 있는 PKD 환자가 확인되었으며 조기에 고혈압 진단을 받은 환자, PKD1 유전자(PKD의 대부분을 담당하는 유전적 이상), 여성, 눈에 보이는 혈액 에피소드 또는 소변에 단백질 증가가 있는 여성, 세 번 이상의 임신 경험이 있는 여성과는 반대입니다. 생후 1년 또는 자궁 내(출생 전)에 PKD 진단을 받은 개인도 신부전으로 진행될 위험이 높습니다.
이 연구는 또한 세포 및 분자 수준에서 인간 질병에 대한 이해를 촉진할 것입니다. 우리는 다낭성 신장 질환(PKD)의 중증도에 영향을 미칠 수 있는 유전적 요인을 식별할 것입니다. 귀하는 DNA 또는 기타 생화학적 분석을 위해 혈액 샘플을 제공하라는 요청을 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
624
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말기 신장 질환(ESRD)으로 진행될 위험이 있는 ADPKD 개체
설명
포함 기준:
그룹 1
- 질병의 초기에 진단된 고혈압(남자는 25세 미만, 여자는 30세 미만)
- 자궁 내 또는 생후 첫해에 진단된 ADPKD
- 두 번째 신장 장애의 증거가 없는 단백뇨(180mg~1gm/일)의 존재
- 3회 이상의 임신 및 고혈압 병력
- 육안적 혈뇨의 병력
- 혈청 크레아티닌 농도가 1.4mg/dl 미만
- ADPKD는 어린 시절에 10개 이상의 낭종으로 진단되었습니다.
그룹 2
- 혈청 크레아티닌 농도 >1.4 및
- 신장 길이가 15cm 이상이고
- 만 60세 미만
- ADPKD와 관련된 주치의가 평가한 심한 통증 또는 불편함
제외 기준:
- 주임 시험자의 평가에서 신뢰할 수 있는 후속 조치를 제공할 수 없는 피험자
- 이오탈라메이트에 노출될 수 없는 피험자
- 심장 박동기 또는 복부에 외과용 클립이 있어 MRI를 시행할 수 없는 피험자
- 연구 기간 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 피험자(예: 기저 악성 종양)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신한 적이 있거나 현재 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1
그룹 1은 질병의 초기 단계에 있고 ESRD 진행에 대한 위험 요소를 나타내는 300명의 ADPKD 개인으로 구성됩니다.
|
|
그룹 2
그룹 2는 신장 질환이 보다 진행된 단계로 진행된 ADPKD 피험자로 구성됩니다.
이 그룹에 모집되는 피험자의 수에는 제한이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 경과에 따른 신장 부피의 변화와 비교한 GFR의 변화
기간: 삼 년
|
삼 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRI와 초음파의 시간 경과에 따른 신장 부피 변화를 결정하는 능력의 차이
기간: 삼 년
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .