ADPKD-kohorttitutkimus
Autosomaalisen dominoivan polykystisen munuaistaudin (ADPKD) kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, seuraavatko munuaisten radiologiset testit munuaisten suodatustestien (GFR) sijaan (GFR-testi – munuaisten toimintaa mittaava laboratoriotesti) parhaiten munuaisten monirakkulataudin (PKD) etenemistä. On tunnistettu PKD-potilaita, joilla on riski kehittyä munuaisten vajaatoiminnaksi (dialyysi tai elinsiirto), ja niihin kuuluvat ne, joilla on varhain diagnosoitu korkea verenpaine, PKD1-geenin esiintyminen (perinnöllinen poikkeavuus, joka aiheuttaa suurimman osan PKD:stä), miehet verrattuna naisiin, naisiin, joilla on näkyvää verta tai lisääntynyttä proteiinia virtsassaan, ja naisia, jotka ovat kokeneet enemmän kuin kolme raskautta. Henkilöillä, joilla on diagnosoitu PKD ensimmäisenä elinvuotena tai kohdussa (ennen syntymää), on myös suuri riski kehittyä munuaisten vajaatoiminnaksi.
Tämä tutkimus auttaa myös ymmärtämään ihmisen sairauksia solu- ja molekyylitasolla. Tunnistamme geneettisiä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa polykystisen munuaissairauden (PKD) vakavuuteen. Sinua pyydetään toimittamaan verinäyte DNA- tai muita biokemiallisia analyyseja varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1
- Taudin varhaisessa vaiheessa diagnosoitu hypertensio (alle 25 vuotta miehillä; alle 30 vuotta naisilla)
- ADPKD diagnosoitu kohdussa tai ensimmäisenä elinvuotena
- Proteinuria (180 mg - 1 g/vrk) ilman näyttöä toisesta munuaishäiriöstä
- Yli 3 raskautta ja verenpainetauti
- Törkeän hematurian historia
- Seerumin kreatiniinipitoisuus alle 1,4 mg/dl
- ADPKD diagnosoitu lapsuudessa yli 10 kystalla
Ryhmä 2
- Seerumin kreatiniinipitoisuus >1,4 ja
- Munuaisten pituus yli 15 cm ja
- Ikäraja alle 60 vuotta
- Vaikea kipu tai epämukavuus perusterveydenhuollon lääkärin arvioimana liittyen ADPKD:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka päätutkijan arvioiden mukaan eivät pysty tarjoamaan luotettavaa seurantaa
- Koehenkilöt, jotka eivät voi altistua iotalamaatille
- Potilaat, joille ei voida tehdä magneettikuvausta sydämentahdistimen tai kirurgisen klipsin vuoksi vatsassa
- Koehenkilöt, joiden ei odoteta selviävän hengissä tutkimuksen aikana (esim. taustalla oleva pahanlaatuisuus)
- Kohteet, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
- Naiset, jotka ovat raskaana tai jotka ovat olleet raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka tällä hetkellä imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1 koostuu 300 ADPKD-henkilöstä, jotka ovat sairautensa varhaisessa vaiheessa ja joilla on riskitekijöitä etenemiselle ESRD:hen.
|
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2 koostuu ADPKD-potilaista, jotka ovat edenneet munuaistautinsa pitkälle edenneeseen vaiheeseen.
Tähän ryhmään rekrytoitavien koehenkilöiden lukumäärää ei ole rajoitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GFR:n muutos verrattuna munuaisten tilavuuden muutokseen ajan myötä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot kyvyssä määrittää munuaisten tilavuuden muutos ajan kuluessa MRI:n ja ultraäänen välillä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arlene Chapman, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00041117
- 0247-1998 (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .