Transplante de microbiota fecal em pacientes com síndrome do intestino irritável

Critérios de inclusão para pacientes

1. Consentimento informado assinado
2. Critérios diagnósticos de Roma III preenchidos para SII e frequência de dor ou desconforto na SII por pelo menos 2 dias por semana nas últimas 12 semanas
3. Idade: 18-65 anos

Critérios de exclusão para pacientes

1. Alta proporção de microbiota produtora de butirato em amostras fecais
2. Doença gastrointestinal orgânica conhecida (p. DII)
3. Cirurgia gastrointestinal complicada prévia
4. Malignidade não gastrointestinal
5. Demência, depressão grave, transtorno psiquiátrico grave ou outra incapacidade de cooperação adequada
6. Mulheres que estão grávidas ou amamentando
7. Endometriose grave
8. Tratamento antimicrobiano 4 semanas antes da primeira visita de triagem
9. Profilaxia antimicrobiana (ex. acne, infecção do trato urinário)
10. Consumo regular de produtos probióticos 4 semanas antes da randomização
11. Recentemente (nos últimos 3 meses) diagnosticou intolerância à lactose
12. Doença celíaca
13. Abuso de álcool ou drogas
14. Qualquer doença/condição clinicamente significativa que, na opinião do investigador, possa interferir nos resultados do ensaio

Critérios de inclusão de doadores

1. Consentimento informado assinado
2. Microbiota produtora de alto butirato em amostras fecais
3. Idade: 18-65 anos

Critérios de exclusão de doadores

1. Doença gastrointestinal orgânica conhecida (p. IBD, IBS, diarreia crônica ou constipação)
2. Malignidade gastrointestinal ou polipose
3. Histórico de cirurgia gastrointestinal de grande porte (p. bypass gástrico)
4. Distúrbios eosinofílicos do trato gastrointestinal
5. Doença transmissível atual (por exemplo, infecção do trato respiratório superior)
6. Risco conhecido ou alto de doenças infecciosas, como HIV, hepatite A, B ou C
7. Malignidade não gastrointestinal
8. Demência, depressão grave, transtorno psiquiátrico grave ou outra incapacidade de cooperação adequada
9. Comorbidades como síndrome metabólica, doenças autoimunes, alergias
10. Síndromes de dor crônica (ex. síndrome da fadiga crônica, fibromialgia)
11. Obesidade grave ou mórbida
12. Uso de agentes imunossupressores ou quimioterápicos
13. Tratamento antimicrobiano ou profilaxia nos últimos 6 meses
14. Mulheres que estão grávidas ou amamentando
15. Valores laboratoriais anormais clinicamente significativos conhecidos
16. Participação em comportamentos sexuais de alto risco
17. Abuso de álcool ou drogas
18. Tatuagem ou piercing nos últimos 6 meses
19. Viajar para áreas com diarreia endêmica durante os últimos 3 meses
20. Teste de fezes positivo para toxina C. difficile, ovos, parasitas, antígeno Giarda, antígeno cryptosporidium