WE-TRUST (Otimização do fluxo de trabalho para reduzir o tempo de reperfusão endovascular para tratamento ultrarrápido de AVC)

Critério de inclusão:

• O sujeito tem 18 anos de idade ou mais, ou tem idade legal para dar consentimento informado de acordo com a lei estadual ou nacional.
• O escore basal do NIHSS obtido antes da randomização deve ser igual ou superior a 10 pontos.
• Indivíduos sem incapacidade funcional significativa pré-AVC (escala de Rankin modificada 0 - 2).
• Indivíduos com suspeita de AVC isquêmico agudo com tempo estimado de chegada a um centro de AVC (local de investigação clínica participante deste estudo) < 6 horas a partir do início dos sintomas. O início dos sintomas é definido como o momento em que o paciente era conhecido pela última vez (na linha de base).
• Consentimento informado obtido do paciente ou de seu representante legalmente designado (se exigido localmente).
• Conjunto de angiografia imediatamente disponível.
• Equipe de tratamento endovascular imediatamente disponível (Neurologista, Neurointervencionista, Anestesiologista, Enfermagem, Técnicos de acordo com a prática padrão local)

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão clínica:

• Diátese hemorrágica conhecida, deficiência de fator de coagulação ou terapia anticoagulante oral com INR > 3,0
• Contagem de plaquetas basal conhecida < 30.000/μL
• Glicemia basal de < 50mg/dL (< 2,78mmol/l)
• Para pacientes recebendo trombólise: hipertensão sustentada grave (PAS > 185 mm Hg ou PAD > 110 mm Hg). Observação: Se a pressão arterial puder ser reduzida com sucesso e mantida em um nível aceitável usando a medicação recomendada pelas diretrizes da AHA/ASA (incluindo gotas anti-hipertensivas IV), o paciente poderá ser inscrito.
• Pacientes de um centro de transferência (Primary Stroke Center) com uma TC/RM que não precisa ser refeita no Comprehensive Stroke Center a critério do médico ou de acordo com os padrões locais (p. TC/RM com menos de 90 minutos).
• Pacientes em coma (item de consciência do NIHSS >1) definidos como totalmente sem resposta; responder apenas com reflexos ou ser arreflexivo (pacientes intubados para transferência podem ser randomizados apenas no caso de um NIHSS ser obtido por um neurologista antes do transporte).
• Pacientes com vômitos extremos
• Pacientes extremamente agitados
• Convulsões no início do AVC que impediriam a obtenção de uma linha de base NIHSS
• Doença grave, avançada ou terminal com expectativa de vida inferior a um ano.
• Pacientes adquiriram AVC enquanto estavam no hospital
• História de alergia com risco de vida (mais do que erupção cutânea) ao meio de contraste
• vasculite cerebral
• Pacientes com doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria as avaliações neurológicas ou funcionais, o escore mRS no início do estudo deve ser ≤2. Isso exclui os pacientes com demência grave, que requerem assistência constante em um ambiente do tipo asilo ou que moram em casa, mas não são totalmente independentes nas atividades da vida diária (toalete, vestir-se, comer, cozinhar e preparar refeições, etc.)
• É improvável que esteja disponível para acompanhamento de 90 dias (por exemplo, sem endereço residencial fixo, visitante do exterior).
• Pacientes com estado clínico instável que requerem cuidados emergenciais de suporte à vida
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa impor riscos ao paciente se a terapia do estudo for iniciada ou afetar a participação do paciente no estudo.
• O sujeito participa de um teste de medicamento ou dispositivo potencialmente confuso durante o curso do estudo.
• Mulher com potencial para engravidar que se sabe estar grávida à admissão.
• O sujeito atende a um critério de exclusão de acordo com a legislação nacional (por exemplo, idade, mulher grávida, mulher a amamentar)
• O sujeito é um funcionário da Philips ou seus familiares que residem com este funcionário da Philips.