Um estudo controlado randomizado comparando o bloqueio do canal adutor de injeção única com analgesia por infiltração local para analgesia pós-operatória após artroplastia total do joelho
24 de abril de 2017 atualizado por: Changi General Hospital
A artroplastia ou substituição total do joelho (ATJ), uma cirurgia comumente realizada para osteoartrite do joelho, é um procedimento doloroso e requer uma abordagem analgésica multimodal. Um método para analgesia é a analgesia de infiltração local (LIA), onde uma mistura de drogas é injetada ao redor da articulação do joelho.
O bloqueio do canal adutor (ACB) é uma técnica alternativa de anestesia regional que demonstrou resultar em fraqueza mínima da coxa.
Os investigadores pretendem estudar se a analgesia fornecida pelo ACB é superior ao LIA, preservando a força do quadríceps.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para ATJ primária sob raquianestesia de injeção única, com idades entre 45 e 85 anos, estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 a 3 e IMC 18-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento, incapacidade de se comunicar/cooperar, pacientes com consumo regular de opioides fortes (morfina, oxicodona) ou esteróides, alergia a anestésicos locais ou quaisquer drogas incluídas no estudo, pacientes com cirurgia de membro inferior no ano anterior, pacientes com déficits neurológicos pré-existentes e pacientes que têm contra-indicações para raquianestesia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Analgesia de infiltração local
O grupo Analgesia Infiltrada Local receberá infiltração local de ropivacaína 150mg, cetorolaco 30mg, morfina 10mg, adrenalina 200mcg e vancomicina 500mg em um volume total de 75mls pelo cirurgião.
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
O grupo de pacientes com bloqueio do canal adutor receberá cetorolaco 30mg intravenoso no intraoperatório e um bloqueio do canal adutor no final da cirurgia.
O bloqueio será realizado guiado por ultrassom em tempo real e injetados 30mls de ropivacaína 0,5% (150mg) com agulha Stimuplex A100, 21G.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
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consumo de morfina nas primeiras 24 horas (incluindo morfina administrada na recuperação e via PCA).
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: 1, 6, 12, 24 horas; até 48 horas de pós-operatório
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Os escores de dor são registrados em 1, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia, avaliados usando uma escala analógica visual (0-100 mm) em repouso e durante a flexão passiva de 45 graus do joelho.
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1, 6, 12, 24 horas; até 48 horas de pós-operatório
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Consumo de Morfina
Prazo: Às 48 horas
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O uso do saldo após o resultado primário
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Às 48 horas
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Até 48 horas
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Presença/ausência de náuseas e vômitos e número total de episódios de vômito
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Até 48 horas
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Pontuações de Sedação
Prazo: Até 48 horas
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Até 48 horas
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Força do Quadríceps
Prazo: às 24 e 48 horas
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às 24 e 48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de Complicações
Prazo: até 48 horas
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Hematoma, infecção da ferida, déficits neurológicos, qualquer incidência de queda
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até 48 horas
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Até 30 dias
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Número de dias até a alta
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yean Chin Lim, MBBS, Changi General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGHLIAACB2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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