Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner enkelt skud adduktorkanalblok med lokal infiltrationsanalgesi til postoperativ analgesi efter total knæarthroplastik

24. april 2017 opdateret af: Changi General Hospital

Total knæarthroplasty eller -erstatning (TKA), en almindeligt udført operation for slidgigt i knæet, er en smertefuld procedure og kræver en multimodal analgetisk tilgang. En metode til analgesi er lokal infiltrationsanalgesi (LIA), hvor en blanding af lægemidler sprøjtes rundt om knæleddet.

Adductor canal block (ACB) er en alternativ regional anæstesiteknik, som har vist sig at resultere i minimal lårsvaghed.

Efterforskerne sigter mod at undersøge, om den analgesi, der leveres af ACB, er overlegen i forhold til LIA, samtidig med at quadriceps-styrken bevares.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til primær TKA under enkelt-skuds spinal anæstesi, i alderen 45-85 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 til 3 og BMI 18-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, manglende evne til at kommunikere/samarbejde, patienter med regelmæssigt forbrug af stærke opioider (morfin, oxycodon) eller steroider, allergi over for lokalbedøvelse eller andre lægemidler, der er inkluderet i undersøgelsen, patienter med operation i underekstremiteterne i det foregående år, patienter med allerede eksisterende neurologiske mangler og patienter, der har kontraindikationer for spinalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Lokal infiltrationsanalgesi
Lokal infiltrationsanalgesi-gruppen vil modtage lokal infiltration af ropivacain 150mg, ketorolac 30mg, morfin 10mg, adrenalin 200mcg og vancomycin 500mg i et samlet volumen på 75mls af kirurgen.
Aktiv komparator: Adduktorkanalblok
Adductor Canal Block-gruppen af ​​patienter vil modtage intravenøs ketorolac 30 mg intraoperativt og en adduktorkanalblok i slutningen af ​​operationen. Blokeringen vil blive udført under ultralydsvejledning i realtid, og 30 ml 0,5 % ropivacain (150 mg) injiceres med en Stimuplex A100, 21G nål.
Procedure: Adduktorkanalblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer
morfinforbrug i de første 24 timer (inklusive morfin indgivet i recovery og via PCA).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1, 6, 12, 24 timer; op til 48 timer efter operationen
Smertescore registreres 1, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen, vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0-100 mm) i hvile og under 45 graders passiv fleksion af knæet.
1, 6, 12, 24 timer; op til 48 timer efter operationen
Morfinforbrug
Tidsramme: Ved 48 timer
Saldoforbruget efter primært resultat
Ved 48 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Op til 48 timer
Tilstedeværelse/fravær af kvalme og opkastning og det samlede antal episoder med opkastning
Op til 48 timer
Sedationsresultater
Tidsramme: Op til 48 timer
Op til 48 timer
Quadriceps styrke
Tidsramme: ved 24 og 48 timer
ved 24 og 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af komplikationer
Tidsramme: op til 48 timer
Hæmatom, sårinfektion, neurologiske underskud, enhver forekomst af fald
op til 48 timer
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 30 dage
Antal dage til udskrivelse
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yean Chin Lim, MBBS, Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGHLIAACB2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi ved total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Adduktorkanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner