Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající jednorázový blok adduktorového kanálu s lokální infiltrační analgezií pro pooperační analgezii po totální endoprotéze kolene

24. dubna 2017 aktualizováno: Changi General Hospital

Totální endoprotéza nebo náhrada kolenního kloubu (TKA), běžně prováděná operace pro osteoartrózu kolena, je bolestivý výkon a vyžaduje multimodální analgetický přístup. Metodou pro analgezii je lokální infiltrační analgezie (LIA), kdy je směs léků injikována kolem kolenního kloubu.

Blokáda adduktorového kanálu (ACB) je alternativní technika regionální anestezie, u které bylo prokázáno, že vede k minimální slabosti stehen.

Vyšetřovatelé se snaží studovat, zda je analgezie poskytovaná ACB lepší než LIA při zachování síly kvadricepsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na primární TKA v ​​jednorázové spinální anestezii, ve věku 45–85 let, fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 až 3 a BMI 18–35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní dát souhlas, neschopnost komunikovat/spolupracovat, pacienti s pravidelnou konzumací silných opioidů (morfin, oxykodon) nebo steroidů, alergie na lokální anestetika nebo jakákoli léčiva zařazená do studie, pacienti po operaci dolních končetin v předchozím roce, pacienti s již existujícím neurologickým deficitem a pacienty, kteří mají kontraindikace pro spinální anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Lokální infiltrační analgezie
Skupina lokální infiltrační analgezie dostane od chirurga lokální infiltraci ropivakainu 150 mg, ketorolaku 30 mg, morfinu 10 mg, adrenalinu 200 mcg a vankomycinu 500 mg v celkovém objemu 75 ml.
Aktivní komparátor: Adductor Canal Block
Skupina pacientů s blokádou adduktorového kanálu bude dostávat intravenózně ketorolac 30 mg intraoperačně a blokádu adduktorového kanálu na konci operace. Blokáda bude provedena pod ultrazvukovým vedením v reálném čase a jehlou Stimuplex A100, 21G se vstříkne 30 ml 0,5% ropivakainu (150 mg).
Postup: Adductor Canal Block

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
spotřeba morfinu v prvních 24 hodinách (včetně morfia podávaného v rekonvalescenci a prostřednictvím PCA).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1, 6, 12, 24 hodin; až 48 hodin po operaci
Skóre bolesti se zaznamenává 1, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci, hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 mm) v klidu a během 45 stupňů pasivní flexe kolena.
1, 6, 12, 24 hodin; až 48 hodin po operaci
Spotřeba morfia
Časové okno: Ve 48 hodin
Využití rovnováhy po primárním výsledku
Ve 48 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Až 48 hodin
Přítomnost/nepřítomnost nevolnosti a zvracení a celkový počet epizod zvracení
Až 48 hodin
Skóre sedace
Časové okno: Až 48 hodin
Až 48 hodin
Síla kvadricepsu
Časové okno: ve 24 a 48 hodin
ve 24 a 48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost komplikací
Časové okno: až 48 hodin
Hematom, infekce rány, neurologické deficity, jakýkoli výskyt pádů
až 48 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
Počet dní do propuštění
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yean Chin Lim, MBBS, Changi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGHLIAACB2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adductor Canal Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit