Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее однократную блокаду приводящего канала с местной инфильтрационной анальгезией для послеоперационной анальгезии после тотального эндопротезирования коленного сустава

24 апреля 2017 г. обновлено: Changi General Hospital

Тотальное эндопротезирование или замена коленного сустава (ТКА), обычно выполняемая операция при остеоартрозе коленного сустава, является болезненной процедурой и требует мультимодального обезболивающего подхода. Методом обезболивания является местная инфильтрационная анальгезия (ЛИА), при которой смесь препаратов вводится вокруг коленного сустава.

Блокада аддукторного канала (ACB) является альтернативным методом регионарной анестезии, который, как было показано, приводит к минимальной слабости бедра.

Исследователи стремятся изучить, превосходит ли анальгезия, обеспечиваемая АКБ, анальгезию при сохранении силы четырехглавой мышцы бедра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена первичная ТКА под однократной спинальной анестезией, в возрасте 45-85 лет, физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) от 1 до 3 и ИМТ 18-35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные дать согласие, неспособные к общению/сотрудничеству, пациенты с регулярным употреблением сильнодействующих опиоидов (морфина, оксикодона) или стероидов, аллергия на местные анестетики или какие-либо препараты, включенные в исследование, пациенты, перенесшие операцию на нижних конечностях в предшествующем году, пациенты с уже существующим неврологическим дефицитом и пациентами, имеющими противопоказания к спинальной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Местная инфильтрационная анальгезия
Группа местной инфильтрационной анальгезии получит местную инфильтрацию ропивакаина 150 мг, кеторолака 30 мг, морфина 10 мг, адреналина 200 мкг и ванкомицина 500 мг в общем объеме 75 мл хирургом.
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала
Группа пациентов с блокадой приводящего канала будет получать внутривенно 30 мг кеторолака во время операции и блокировать приводящий канал в конце операции. Блокада будет проводиться под ультразвуковым контролем в режиме реального времени, и с помощью иглы Stimuplex A100, 21G вводится 30 мл 0,5% ропивакаина (150 мг).
Процедура: Блокада аддукторного канала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина в первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
потребление морфина в первые 24 часа (включая морфин, вводимый при выздоровлении и через АКП).
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: 1, 6, 12, 24 часа; до 48 часов после операции
Показатели боли регистрируются через 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции, оцениваются с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм) в покое и при пассивном сгибании колена на 45 градусов.
1, 6, 12, 24 часа; до 48 часов после операции
Потребление морфина
Временное ограничение: В 48 часов
Использование баланса после первичного результата
В 48 часов
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: До 48 часов
Наличие/отсутствие тошноты и рвоты и общее количество эпизодов рвоты
До 48 часов
Показатели седации
Временное ограничение: До 48 часов
До 48 часов
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: в 24 и 48 часов
в 24 и 48 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие осложнений
Временное ограничение: до 48 часов
Гематома, раневая инфекция, неврологический дефицит, любое падение
до 48 часов
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 30 дней
Количество дней до выписки
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changi General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yean Chin Lim, MBBS, Changi General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGHLIAACB2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада аддукторного канала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться