슬관절 전치환술 후 수술 후 진통에 대한 단발 내전근 차단술과 국소 침윤 진통제를 비교한 무작위 대조 시험
2017년 4월 24일 업데이트: Changi General Hospital
무릎 골관절염에 대해 일반적으로 수행되는 수술인 무릎 전치환술 또는 대체술(TKA)은 고통스러운 절차이며 다양한 진통제 접근법이 필요합니다. 진통 방법은 무릎 관절 주위에 약물 혼합물을 주사하는 국소 침윤 진통제(LIA)입니다.
Adductor canal block (ACB)는 허벅지 약화를 최소화하는 것으로 나타난 대체 국소 마취 기술입니다.
연구자들은 ACB가 제공하는 진통제가 LIA보다 우월하면서도 대퇴사두근의 힘을 보존하는지 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Singapore, 싱가포르
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-85세 사이의 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 1-3 및 BMI 18-35kg/m2의 단일 주사 척추 마취하에 일차 TKA가 예정된 환자
제외 기준:
- 동의를 할 수 없는 환자, 의사소통/협력이 불가능한 환자, 강력한 오피오이드(모르핀, 옥시코돈) 또는 스테로이드를 정기적으로 섭취하는 환자, 국소 마취제 또는 연구에 포함된 모든 약물에 대한 알레르기, 전년도에 하지 수술을 받은 환자, 환자 기존의 신경학적 결함 및 척추 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 국소 침윤 진통제
국소 침윤 진통제 그룹은 외과의에 의해 총 75ml의 로피바카인 150mg, 케토롤락 30mg, 모르핀 10mg, 아드레날린 200mcg 및 반코마이신 500mg의 국소 침윤을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 내전관 블록
내전관 차단 환자 그룹은 수술 중 케토로락 30mg 정맥주사를 받고 수술 종료 시 내전관 차단을 받게 됩니다.
블록은 실시간 초음파 유도하에 수행되며 Stimuplex A100, 21G 바늘로 0.5% 로피바카인(150mg) 30ml를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 24시간 동안 모르핀 소비
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안의 모르핀 소비(회복 및 PCA를 통해 투여된 모르핀 포함).
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 1, 6, 12, 24시간; 수술 후 최대 48시간
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통증 점수는 수술 후 1, 6, 12, 24 및 48시간에 기록되며, 휴식 시 및 무릎의 45도 수동 굴곡 동안 시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 사용하여 평가됩니다.
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1, 6, 12, 24시간; 수술 후 최대 48시간
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모르핀 소비
기간: 48시간에
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기본 결과 후 잔액 사용
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48시간에
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 최대 48시간
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오심 및 구토의 유무 및 총 구토 횟수
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최대 48시간
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진정 점수
기간: 최대 48시간
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최대 48시간
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대퇴사두근 근력
기간: 24시간 및 48시간에
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24시간 및 48시간에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증의 존재
기간: 최대 48시간
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혈종, 상처 감염, 신경학적 결손, 모든 낙상 발생률
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최대 48시간
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입원 기간
기간: 최대 30일
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퇴원까지 남은 일수
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yean Chin Lim, MBBS, Changi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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