Efeito da bromocriptina na resistência à insulina na síndrome do ovário policístico - um estudo piloto (PCOS-Pilot)

A bromocriptina melhora as medidas de resistência à insulina em mulheres com síndrome do ovário policístico e existe um benefício diferencial com base no Índice de Massa Corporal (IMC, kg/m2).

Este estudo usará um desenho de sujeito único, onde os pacientes com SOP farão testes laboratoriais clínicos regulares antes e depois do tratamento com bromocriptina. Trata-se de um estudo piloto composto por 20 mulheres com IMC normal (<25) e 40 mulheres com IMC ≥27.

Os dados do estudo serão coletados dos participantes durante as visitas clínicas agendadas regularmente (inscrição) e 3 meses depois (acompanhamento). Exames de cuidados padrão, exames de sangue e ultrassonografia pélvica serão realizados e incluídos como dados do estudo.

O principal resultado de interesse será avaliar a mudança no HOMA-IR (Avaliação do Modelo Homeostático - Resistência à Insulina) desde o início. É calculado usando um nível de glicose e insulina em jejum. Além disso, determinar a magnitude do efeito no HOMA-IR como uma medida da sensibilidade à insulina em mulheres magras em comparação com mulheres obesas e o efeito na sensibilidade à insulina naquelas com e sem resistência à insulina.

Outra medida de interesse será uma alteração na hemoglobina glicada (A1C), andrógenos séricos e níveis de hormônio hipofisário. Nenhum teste adicional será obtido acima do que é feito na avaliação usual de pacientes com SOP

A alteração nos valores HOMA-IR será calculada para cada paciente individual e testada usando um teste t pareado para determinar se a terapia teve um impacto significativo nos valores HOMA-IR. Uma regressão linear multivariada será aplicada para determinar se essa alteração nos valores HOMA-IR foi influenciada pelo IMC ou pelo valor basal HOMA-IR junto com quaisquer outras variáveis ​​potencialmente confusas.