Влияние бромокриптина на резистентность к инсулину при синдроме поликистозных яичников — пилотное исследование (PCOS-Pilot)

Улучшает ли бромокриптин показатели резистентности к инсулину у женщин с синдромом поликистозных яичников и есть ли дифференциальная польза, основанная на индексе массы тела (ИМТ, ​​кг/м2).

В этом исследовании будет использоваться дизайн с одним субъектом, при котором пациенты с СПКЯ будут проходить регулярные клинические лабораторные тесты до и после лечения бромокриптином. Это пилотное исследование, в котором приняли участие 20 женщин с нормальным ИМТ (<25) и 40 женщин с ИМТ ≥27.

Данные исследования будут собираться у участников во время регулярных плановых визитов в клинику (зачисление) и через 3 месяца (последующее наблюдение). Стандартные медицинские осмотры, анализ крови и УЗИ органов малого таза будут выполнены и включены в качестве данных исследования.

Основным интересующим результатом будет оценка изменения HOMA-IR (Оценка гомеостатической модели — резистентность к инсулину) по сравнению с исходным уровнем. Он рассчитывается с использованием уровня глюкозы и инсулина натощак. Кроме того, определить величину влияния на HOMA-IR как меру чувствительности к инсулину у худых женщин по сравнению с женщинами с ожирением, а также влияние на чувствительность к инсулину у женщин с резистентностью к инсулину и без нее.

Другим интересным показателем будет изменение уровня гликированного гемоглобина (A1C), сывороточных андрогенов и гормонов гипофиза. Никаких дополнительных тестов не будет получено сверх того, что делается в ходе обычной оценки пациентов с СПКЯ.

Изменение значений HOMA-IR будет рассчитано для каждого отдельного пациента и протестировано с использованием парного t-теста, чтобы определить, оказала ли терапия значительное влияние на значения HOMA-IR. Затем будет применена многомерная линейная регрессия, чтобы определить, повлияло ли на это изменение значений HOMA-IR либо ИМТ, либо исходное значение HOMA-IR, а также любые другие потенциально смешанные переменные.