Efeitos da psilocibina no comportamento, psicologia e função cerebral em meditadores de longo prazo

Critério de inclusão:

• Ter dado consentimento informado por escrito
• Alguma educação de nível universitário (de preferência diploma universitário)
• Estar saudável e psicologicamente estável, conforme determinado pela triagem de problemas médicos e psiquiátricos por meio de uma entrevista pessoal, um questionário médico, um exame físico, um eletrocardiograma (ECG) e exames laboratoriais de sangue e urina de rotina
• Concorda em consumir aproximadamente a mesma quantidade de bebida contendo cafeína (por exemplo, café, chá) que consome em uma manhã normal, antes de chegar à unidade de pesquisa nas manhãs dos dias de sessão de drogas. Se o participante não consumir rotineiramente bebidas com cafeína, ele/ela deve concordar em não fazê-lo nos dias de sessão.
• Concorde em abster-se de usar quaisquer drogas psicoativas, incluindo bebidas alcoólicas e nicotina, dentro de 24 horas após a administração de cada droga. A exceção é a cafeína. Os participantes deverão ser não-fumantes.
• Concordar em não tomar nenhum medicamento Pro re-nata (PRN) nas manhãs das sessões de drogas
• Concorde em não tomar sildenafil (Viagra®), tadalafil ou medicamentos similares dentro de 72 horas após a administração de cada medicamento.
• Concordar que, por uma semana antes de cada sessão de medicamento, ele/ela se absterá de tomar qualquer medicamento não prescrito, suplemento nutricional ou suplemento de ervas, exceto quando aprovado pelos investigadores do estudo. As exceções serão avaliadas pelos investigadores do estudo e incluirão acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides e doses comuns de vitaminas e minerais.
• Residir a uma curta distância de carro de Baltimore - residentes de fora do estado podem se qualificar se puderem fornecer seu próprio transporte e hospedagem.
• Tenha uma prática de meditação de longo prazo, idealmente em uma tradição budista, com boa familiaridade com a meditação da respiração e a meditação da bondade amorosa; preferência dada àqueles com práticas de muito longo prazo

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas (conforme indicado por um teste de gravidez de urina positivo avaliado na ingestão e antes de cada sessão do medicamento) ou amamentando; mulheres com potencial para engravidar e sexualmente ativas que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade.
• Condições cardiovasculares: doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, angina, hipertensão não controlada, anormalidade eletrocardiográfica clinicamente significativa (por exemplo, fibrilação atrial) ou ataque isquêmico transitório (AIT) no último ano
• Epilepsia com história de convulsões
• diabetes dependente de insulina; se estiver tomando hipoglicemiante oral, então sem história de hipoglicemia
• Atualmente tomando medicamentos prescritos psicoativos regularmente (por exemplo, diariamente)
• Atualmente tomando regularmente (por exemplo, diariamente) quaisquer medicamentos que tenham um efeito farmacológico primário de ação central nos neurônios serotoninérgicos ou medicamentos que sejam inibidores da Monoamina Oxidase (MAO). Para indivíduos que fazem uso intermitente ou PRN de tais medicamentos, as sessões de psilocibina não serão realizadas até que pelo menos 5 meias-vidas do agente tenham decorrido após a última dose.
• Mais de 20% fora da faixa superior ou inferior do peso corporal ideal de acordo com a tabela de altura e peso da Metropolitan Life
• Trauma na cabeça
• Claustrofobia
• Marcapasso cardíaco
• Desfibrilador cardíaco implantado
• Clipe cerebral de aneurisma
• Implante de ouvido interno
• Válvula cardíaca artificial (últimas 6 semanas)
• História anterior como metalúrgico e/ou certos objetos metálicos no corpo

Critérios de Exclusão Psiquiátrica:

• História atual ou passada de atender aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-IV para Esquizofrenia, Transtorno Psicótico (a menos que seja induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou Transtorno Bipolar I ou II
• História atual ou passada nos últimos 5 anos de atendimento aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool ou drogas (excluindo cafeína e nicotina) ou depressão maior grave
• Ter um parente de primeiro ou segundo grau com Esquizofrenia, Transtorno Psicótico (a menos que seja induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou Transtorno Bipolar I ou II
• Tem uma condição psiquiátrica considerada incompatível com o estabelecimento de relacionamento ou exposição segura à psilocibina