Estudo de Fibrilação Atrial como Causa de AVC e Hemorragia Intracraniana (The FibStroke Study) (FibStroke)

O objetivo deste estudo é avaliar o papel da fibrilação atrial (FA) e seu tratamento em relação a eventos tromboembólicos (AVC e ataques isquêmicos transitórios) e hemorragia intracraniana.

Medidas de resultados primários:

- Incidência e tempo de complicações intracranianas (AVC, AIT, hemorragias) em relação ao diagnóstico e tratamento anticoagulante da FA durante o período do estudo; comparação de complicações entre aqueles com e sem tratamento anticoagulante de acordo com o escore CHADSVASc.

Medidas de resultados secundários:

• O efeito das pausas de anticoagulação e do nível de INR no risco de AVC e sangramento; AVC dentro de 30 dias após a pausa da anticoagulação e a prevalência de AVC e sangramento intracraniano em relação ao nível de INR < 2, 2-3 e >3.
• Trauma como fator de risco para sangramento intracraniano: porcentagem e fatores de risco para sangramento intracraniano com ou sem trauma. Tipo de trauma precedente e tipo de sangramento intracraniano.
• A relação temporal entre o diagnóstico de FA e o tipo de complicações intracranianas: análise Kaplan Meier de complicações trombóticas (AVC/AIT) e hemorrágicas intracranianas após o primeiro diagnóstico de FA em doentes com e sem anticoagulação
• O risco de acidente vascular cerebral e sangramento intracraniano em relação ao escore CHADSVASc, escore HAS-BLED e tratamento anticoagulante/antitrombótico
• Prognóstico de AVC e sangramento intracraniano: mortalidade em 30 dias após AVC e sangramento intracerebral em pacientes com e sem anticoagulação
• Fatores relacionados à subutilização do tratamento anticoagulante. Dados sobre motivos para não iniciar ou interromper acoagulação naqueles com indicação de anticoagulação oral
• Operações e procedimentos como fator de risco para AVC: Frequência e tipo de operações realizadas < 30 dias antes do AVC. São coletados dados sobre a duração da pausa perioperatória na anticoagulação e o uso da terapia de ponte e o tempo do AVC.
• Cardioversões como fator de risco para AVC: Frequência de AVC e AIT < 30 dias após a cardioversão em relação ao uso de anticoagulação e escore CHADSVASc
• O risco de acidente vascular cerebral e sangramento intracraniano em relação ao tipo de FA (permanente, persistente, paroxística) e doença carotídea concomitante

Inscrição estimada: 6.000 pacientes.