EF5 na medição da hipóxia tumoral em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I-III

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas conhecido ou suspeito; pacientes sem câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) documentado histologicamente ou citologicamente devem ter pelo menos 75% de probabilidade de ter NSCLC; a probabilidade de malignidade será prevista com base em probabilidades conhecidas de características clínicas individuais usando um modelo bayesiano
• Estágio clínico ou patológico I a III; pacientes nos quais o estadiamento pré-cirúrgico não estabeleceu definitivamente a doença em estágio IV são elegíveis
• Massa tumoral de pelo menos 1,5 cm de diâmetro máximo deve estar presente na tomografia computadorizada (TC) e deve ser incluída na biópsia ou ressecção cirúrgica planejada
• O paciente deve estar planejando se submeter a um estadiamento cirúrgico ou procedimento de tratamento (incluindo mediastinoscopia, ressecção em cunha, lobectomia ou pneumonectomia) e ter o estado clínico e fisiológico apropriado para este procedimento
• Status de desempenho 0-2
• Bilirrubina dentro dos limites normais
• Creatinina dentro dos limites normais ou, se elevada, uma depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min/m^2 (EF5 é excretado principalmente pelos rins)
• Glóbulos brancos (WBC) > 2000/mm^3
• Plaquetas > 100.000/mm^3

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação; um teste de gravidez com soro negativo é exigido de qualquer mulher com potencial para engravidar antes da inscrição; gestantes são excluídas deste estudo; a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com EF5
• Alergia a corante de contraste IV
• História de neuropatia periférica grau III ou IV, conforme definido pelo National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria (CTC)