Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva de Baixa e Alta Frequência (rTMS) no Tratamento da Alucinação Auditiva Resistente na Esquizofrenia (rTMS)
7 de setembro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa e alta frequência (rTMS) no tratamento da alucinação auditiva resistente na esquizofrenia: um estudo randomizado duplo-cego controlado por sham
Alucinações auditivas (AH) são experimentadas por 50 a 70% dos indivíduos com esquizofrenia.
Quase um quarto dos pacientes são resistentes a esses sintomas.
A aplicação de rTMS em baixa frequência no córtex temporoparietal esquerdo reduz a HA.
Um estudo piloto relatou o sucesso do tratamento da HA com rTMS de alta frequência.
rTMS (20 Hz) deve ser um tratamento mais curto e fácil para pacientes ambulatoriais com esquizofrenia em comparação com o tratamento de baixa estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 90 pacientes esquizofrênicos com critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição, Revisão de Texto (DSM IV-TR) com Alucinações Auditivas (AH) persistentes resistentes a tratamentos antipsicóticos.
Um estudo duplo-cego randomizado controlado por simulação comparando três grupos tratados em 10 sessões em 5 dias com alta frequência (20 Hz), baixa frequência (1 Hz) e condição controlada por simulação rTMS.
Eles serão acompanhados por 3 meses e avaliados usando a Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva (AHRS), Escala para Avaliação de Pontuações de Sintomas Positivos (SAPS), Escala para Avaliação de Pontuações de Sintomas Negativos (SANS) e Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS) global pontuação e pontuação da Avaliação Global de Funcionamento (GAF).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colombes, França, 92700
- Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esquizofrenia critérios DSM IV-TR e HA persistente resistente a tratamentos antipsicóticos.
Critério de exclusão:
- Pacientes canhotos lateralizam
- contra-indicações de rTMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: baixa frequência (1 Hz)
baixa frequência
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10 sessões em 5 dias com baixa frequência (1Hz)
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Comparador Falso: Comparador Falso
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10 sessões em 5 dias com controle simulado
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Experimental: alta frequência (20 Hz)
alta frequência
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10 sessões em 5 dias com alta frequência (20 Hz)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficiência da Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS) repetitiva de alta frequência (20 Hz) para o córtex temporoparietal esquerdo em comparação com a EMTr em condições controladas simuladas na redução das alucinações auditivas.
Prazo: 5 dias
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A melhora das alucinações auditivas em 5 dias foi avaliada com a pontuação da AHRS (Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva)
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a eficiência da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) de baixa frequência (1 Hz) com a controlada simulada em termos de redução da alucinação auditiva.
Prazo: 5 dias
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Melhora das alucinações auditivas avaliada com a Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva (AHRS)
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5 dias
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Comparar a eficiência da alta frequência com a baixa frequência (1Hz) em termos de redução da Alucinação Auditiva.
Prazo: 5 dias
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Melhora das alucinações auditivas avaliada com a Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva (AHRS)
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5 dias
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Comparar a manutenção do efeito terapêutico por um mês de alta para baixa frequência (1Hz) em termos de redução da Alucinação Auditiva.
Prazo: 1 mês
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Melhora das alucinações auditivas avaliada com a Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva (AHRS)
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1 mês
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Avaliar a manutenção do efeito terapêutico de alta frequência em comparação com a condição sham controlada por 15 dias 1 mês, 2 meses e 3 meses
Prazo: 15 dias 1 mês, 2 meses e 3 meses
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15 dias 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Para comparar os efeitos colaterais de cada um dos tratamentos ativos
Prazo: na Inclusão e 5 dias
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Tolerância avaliada com a escala UDVALG de KLINISKE UNDERSOGELSER (UKU )
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na Inclusão e 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Caroline DUBERTRET, PU-PH, Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
26 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P120909
- IDRCB 2013-A00872-43 (Outro identificador: FRENCH AUTHORITY)
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