Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav- og højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) til behandling af resistente auditive hallucinationer ved skizofreni (rTMS)

7. september 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lav- og højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i behandling af resistente auditive hallucinationer ved skizofreni: en dobbeltblind sham-kontrolleret randomiseret undersøgelse

Auditive hallucinationer (AH) opleves af 50 til 70 % af patienter med skizofreni. Næsten en fjerdedel af patienterne er medicinresistente over for sådanne symptomer. Anvendelsen af ​​rTMS ved lav frekvens i venstre temporoparietal cortex reducerer AH. En pilotundersøgelse rapporterede vellykket behandling af AH med højfrekvent rTMS. rTMS (20Hz) skal være en kortere og lettere behandling for ambulante patienter med skizofreni sammenlignet med behandling med lav stimulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 skizofrenipatienter Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave, Text Revision (DSM IV-TR) kriterier med vedvarende auditive hallucinationer (AH) resistente over for antipsykotiske behandlinger vil blive rekrutteret. En dobbeltblind sham-kontrolleret randomiseret parallel undersøgelse, der sammenligner tre grupper behandlet 10 sessioner på 5 dage med høj frekvens (20 Hz), lav frekvens (1 Hz) og sham-kontrolleret tilstand rTMS. De vil blive fulgt i 3 måneder og evalueret ved hjælp af Auditive Hallucination Rating Scale (AHRS), Scale for Assessment of Positive Symptoms Scores (SAPS), Scale for Assessment of Negative Symptoms Scores (SANS) og Positive And Negative Symptom Scale (PANSS) global. score og Global Assessment of Functioning (GAF) score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skizofreni DSM IV-TR kriterier og vedvarende AH resistente over for antipsykotiske behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehåndede patienter lateraliseres
  • rTMS kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lav frekvens (1Hz)
lav frekvens
Procedure: lav frekvens (1Hz)
10 sessioner på 5 dage med lav frekvens (1Hz)
Sham-komparator: Sham-komparator
Procedure: Sham-komparator
10 sessioner på 5 dage med sham-styret
Eksperimentel: høj frekvens (20Hz)
høj frekvens
Procedure: høj frekvens (20Hz)
10 sessioner på 5 dage med høj frekvens (20 Hz)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​højfrekvent (20Hz) repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) til venstre temporoparietal cortex sammenlignet med sham-kontrolleret tilstand rTMS med henblik på reduktion af auditive hallucinationer.
Tidsramme: 5 dage
Forbedring af auditive hallucinationer efter 5 dage blev evalueret med AHRS (Auditory Hallucination Rating Scale) score
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne effektiviteten af ​​lavfrekvent (1Hz) med sham-kontrolleret tilstand gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i form af auditiv hallucinationsreduktion.
Tidsramme: 5 dage
Forbedring af auditive hallucinationer evalueret med Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
5 dage
At sammenligne effektiviteten af ​​høj frekvens med lav frekvens (1Hz) med hensyn til reduktion af auditiv hallucination.
Tidsramme: 5 dage
Forbedring af auditive hallucinationer evalueret med Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
5 dage
At sammenligne opretholdelsen af ​​terapeutisk effekt i en måned med høj frekvens med lav frekvens (1Hz) i form af auditiv hallucinationsreduktion.
Tidsramme: 1 måned
Forbedring af auditive hallucinationer evalueret med Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
1 måned
At evaluere opretholdelsen af ​​terapeutisk effekt af høj frekvens sammenlignet med sham-kontrolleret tilstand i 15 dage 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Tidsramme: 15 dage 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
15 dage 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
At sammenligne bivirkningerne af hver af de aktive behandlinger
Tidsramme: ved Inklusion og 5 dage
Tolerance vurderet med UDVALG af KLINISKE UNDERSOGELSER skala (UKU )
ved Inklusion og 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studieleder: Caroline DUBERTRET, PU-PH, Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Anslået)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P120909
  • IDRCB 2013-A00872-43 (Anden identifikator: FRENCH AUTHORITY)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lav frekvens (1Hz)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner