Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala- ja korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) skitsofrenian vastustuskykyisten kuulohallusinaatioiden hoidossa (rTMS)

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Matala- ja korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) vastustuskykyisten kuulohallusinaatioiden hoidossa skitsofreniassa: kaksoissokkohuijattu valekontrolloitu satunnaistutkimus

Kuulohallusinaatioita (AH) kokee 50–70 % skitsofreniapotilaista. Lähes neljännes potilaista on lääkkeille vastustuskykyisiä tällaisille oireille. RTMS:n käyttö matalalla taajuudella vasemmassa temporoparietaalisessa aivokuoressa vähentää AH:ta. Pilottitutkimus raportoi onnistuneen AH:n hoidon korkeataajuisella rTMS:llä. rTMS:n (20 Hz) pitäisi olla lyhyempi ja helpompi hoitomuoto skitsofreniapotilaille verrattuna vähästimulaatiohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 90 skitsofreniapotilasta Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos, tekstitarkistus (DSM IV-TR) kriteereillä, joilla on antipsykoottisille hoidoille vastustuskykyisiä kuulohallusinaatioita (AH). Kaksoissokkoutettu valekontrolloitu satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa verrattiin kolmea ryhmää, joita hoidettiin 10 hoitokertaa 5 päivässä korkeataajuisella (20 Hz), matalataajuudella (1 Hz) ja valekontrolloidulla tilan rTMS:llä. Niitä seurataan 3 kuukautta ja ne arvioidaan Auditive Hallucination Rating Scale (AHRS), Scale for Assessment of Positive Symptoms Scores (SAPS), Scale for Assessment of Negative Symptoms Scores (SANS) ja Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) avulla. pisteet ja GAF (Global Assessment of Functioning) -pisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Colombes, Ranska, 92700
        • Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on skitsofrenia DSM IV-TR -kriteerit ja jatkuva AH, joka on resistentti antipsykoottisille hoidoille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätiset potilaat sivuttelevat
  • rTMS-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: matala taajuus (1 Hz)
matala taajuus
Menettely: matala taajuus (1 Hz)
10 istuntoa 5 päivässä matalalla taajuudella (1 Hz)
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Menettely: Huijausvertailija
10 istuntoa 5 päivässä valekontrolloidulla
Kokeellinen: korkea taajuus (20 Hz)
korkeataajuus
Menettely: korkea taajuus (20 Hz)
10 istuntoa 5 päivässä korkealla taajuudella (20 Hz)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida korkeataajuisen (20 Hz) toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehokkuutta vasempaan temporoparietaaliseen aivokuoreen verrattuna valekontrolloituun rTMS-tilaan kuulohallusinaatioiden vähentämisen kannalta.
Aikaikkuna: 5 päivää
Kuulohallusinaatioiden paraneminen 5 päivän kohdalla arvioitiin AHRS-pisteillä (Auditory Hallucination Rating Scale)
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan matalataajuisen (1 Hz) tehokkuutta valeohjattuihin olosuhteisiin toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (rTMS) kuulohallusinaatioiden vähentämisen kannalta.
Aikaikkuna: 5 päivää
Kuulohallusinaatioiden paraneminen arvioitu kuulohallusinaatioiden arviointiasteikolla (AHRS)
5 päivää
Vertaamaan korkean taajuuden tehokkuutta matalaan taajuuteen (1 Hz) kuulohallusinaatioiden vähentämisen kannalta.
Aikaikkuna: 5 päivää
Kuulohallusinaatioiden paraneminen arvioitu kuulohallusinaatioiden arviointiasteikolla (AHRS)
5 päivää
Vertaamaan terapeuttisen vaikutuksen säilymistä yhden kuukauden korkealla taajuudella alhaiseen taajuuteen (1 Hz) kuulohallusinaatioiden vähentämisen kannalta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuulohallusinaatioiden paraneminen arvioitu kuulohallusinaatioiden arviointiasteikolla (AHRS)
1 kuukausi
Arvioida korkean taajuuden terapeuttisen vaikutuksen säilymistä valekontrolloituun tilaan verrattuna 15 päivän, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 15 päivää 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
15 päivää 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Voit vertailla kunkin aktiivisen hoidon sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: klo Inkluusio ja 5 päivää
Toleranssi arvioitu UDVALG of KLINISKE UNDERSOGELSER -asteikolla (UKU )
klo Inkluusio ja 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Caroline DUBERTRET, PU-PH, Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P120909
  • IDRCB 2013-A00872-43 (Muu tunniste: FRENCH AUTHORITY)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset matala taajuus (1 Hz)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa