低频和高频重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗精神分裂症的顽固性幻听 (rTMS)
2023年9月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
低频和高频重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗精神分裂症顽固性幻听：一项双盲假对照随机研究
50% 到 70% 的精神分裂症患者会出现幻听 (AH)。
将近四分之一的患者对此类症状具有抗药性。
在左侧颞顶叶皮层低频应用 rTMS 可减少 AH。
一项试点研究报告了使用高频 rTMS 成功治疗 AH。
与低刺激治疗相比，rTMS (20Hz) 对于门诊精神分裂症患者来说应该是一种更短且更容易的治疗方法。
研究概览
详细说明
将招募 90 名具有持续性幻听 (AH) 抗精神病药物治疗的精神障碍诊断和统计手册第 4 版文本修订版 (DSM IV-TR) 标准的患者。
一项双盲假对照随机平行研究，比较三组在 5 天内使用高频 (20 Hz)、低频 (1Hz) 和假对照条件 rTMS 治疗 10 次。
他们将被跟踪 3 个月，并使用听觉幻觉量表 (AHRS)、阳性症状评分评估量表 (SAPS)、阴性症状评分评估量表 (SANS) 和阳性和阴性症状量表 (PANSS) 进行评估 全球分数和全球功能评估 (GAF) 分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Colombes、法国、92700
- Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有精神分裂症 DSM IV-TR 标准且持续性 AH 抗精神病药物治疗的患者。
排除标准：
- 左撇子患者侧化
- rTMS 禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：低频 (1Hz)
低频
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5 天 10 次低频 (1Hz)
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假比较器：假比较器
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假对照 5 天 10 次
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实验性的：高频（20Hz）
高频
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5 天内 10 次高频率 (20 Hz)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估高频 (20Hz) 重复经颅磁刺激 (rTMS) 对左侧颞顶皮层的效率，与假控制条件 rTMS 相比，在减少幻听方面的效果。
大体时间：5天
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使用 AHRS（幻听评定量表）评分评估 5 天时的幻听改善情况
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较低频 (1Hz) 与假控制条件重复经颅磁刺激 (rTMS) 在幻听减少方面的效率。
大体时间：5天
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使用幻听评定量表 (AHRS) 评估幻听改善情况
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5天
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比较高频与低频 (1Hz) 在减少幻听方面的效率。
大体时间：5天
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使用幻听评定量表 (AHRS) 评估幻听改善情况
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5天
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比较高频与低频（1Hz）一个月治疗幻听减轻效果的维持情况。
大体时间：1个月
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使用幻听评定量表 (AHRS) 评估幻听改善情况
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1个月
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与假控制条件相比，评估高频治疗效果维持 15 天、1 个月、2 个月和 3 个月
大体时间：15天1个月2个月3个月
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15天1个月2个月3个月
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比较每种积极治疗的副作用
大体时间：在纳入和 5 天
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使用 KLINISKE UNDERSOGELSER 量表 (UKU) 的 UDVALG 评估的耐受性
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在纳入和 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Caroline DUBERTRET, PU-PH、Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月7日
研究完成 (实际的)
2017年9月29日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计的)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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低频 (1Hz)的临床试验
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