Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg- och högfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vid behandling av resistenta hörselhallucinationer vid schizofreni (rTMS)

7 september 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Låg- och högfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vid behandling av resistenta hörselhallucinationer vid schizofreni: en dubbelblind skenkontrollerad randomiserad studie

Auditiva hallucinationer (AH) upplevs av 50 till 70 % av patienter med schizofreni. Nästan en fjärdedel av patienterna är medicinresistenta mot sådana symtom. Appliceringen av rTMS vid låg frekvens i vänster temporoparietal cortex minskar AH. En pilotstudie rapporterade framgångsrik behandling av AH med högfrekvent rTMS. rTMS (20Hz) ska vara en kortare och enklare behandling för polikliniska patienter med schizofreni jämfört med lågstimulerande behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

90 schizofrenipatienter Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan, Text Revision (DSM IV-TR) kriterier med ihållande Auditory Hallucinations (AH) resistenta mot antipsykotiska behandlingar kommer att rekryteras. En dubbelblind skenkontrollerad randomiserad parallell studie som jämförde tre grupper som behandlades 10 sessioner på 5 dagar med hög frekvens (20 Hz), låg frekvens (1 Hz) och skenkontrollerad rTMS. De kommer att följas i 3 månader och utvärderas med hjälp av Auditive Hallucination Rating Scale (AHRS), Scale for Assessment of Positive Symptoms Scores (SAPS), Scale for Assessment of Negative Symptoms Scores (SANS) och Positive And Negative Symptom Scale (PANSS) globala poäng och Global Assessment of Functioning (GAF) poäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med schizofreni DSM IV-TR kriterier och ihållande AH resistenta mot antipsykotiska behandlingar.

Exklusions kriterier:

  • Vänsterhänta patienter lateraliseras
  • rTMS kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: låg frekvens (1Hz)
låg frekvens
Procedur: låg frekvens (1Hz)
10 sessioner på 5 dagar med låg frekvens (1Hz)
Sham Comparator: Sham Comparator
Procedur: Sham Comparator
10 sessioner på 5 dagar med skenstyrd
Experimentell: hög frekvens (20Hz)
hög frekvens
Procedur: hög frekvens (20Hz)
10 sessioner på 5 dagar med hög frekvens (20 Hz)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera effektiviteten av högfrekvent (20Hz) repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) till vänster temporoparietal cortex jämfört med sham-kontrollerat tillstånd rTMS i termen på minskning av auditiva hallucinationer.
Tidsram: 5 dagar
Förbättring av auditiva hallucinationer efter 5 dagar utvärderades med AHRS (Auditory Hallucination Rating Scale) poäng
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra effektiviteten av lågfrekvent (1Hz) med skenkontrollerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i termer av auditiv hallucinationsreduktion.
Tidsram: 5 dagar
Förbättring av auditiva hallucinationer utvärderad med Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
5 dagar
Att jämföra effektiviteten av hög frekvens med låg frekvens (1Hz) i termer av auditiv hallucinationsreduktion.
Tidsram: 5 dagar
Förbättring av auditiva hallucinationer utvärderad med Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
5 dagar
Att jämföra bibehållandet av terapeutisk effekt under en månad av hög frekvens med låg frekvens (1Hz) i termer av auditiv hallucinationsreduktion.
Tidsram: 1 månad
Förbättring av auditiva hallucinationer utvärderad med Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
1 månad
För att utvärdera bibehållandet av terapeutisk effekt av hög frekvens jämfört med skenkontrollerat tillstånd under 15 dagar 1 månad, 2 månader och 3 månader
Tidsram: 15 dagar 1 månad, 2 månader och 3 månader
15 dagar 1 månad, 2 månader och 3 månader
För att jämföra biverkningarna av var och en av de aktiva behandlingen
Tidsram: vid Inklusion och 5 dagar
Tolerans bedömd med UDVALG av KLINISKE UNDERSOGELSER skala (UKU )
vid Inklusion och 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Studierektor: Caroline DUBERTRET, PU-PH, Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2014

Första postat (Beräknad)

26 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P120909
  • IDRCB 2013-A00872-43 (Annan identifierare: FRENCH AUTHORITY)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på låg frekvens (1Hz)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera