정신분열증의 저항성 환각 치료에서 저주파 및 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS) (rTMS)
2023년 9월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
정신분열병의 저항성 청각 환각 치료에서 저주파 및 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS): 이중 맹검 가짜 통제 무작위 연구
환청(AH)은 정신분열증 환자의 50~70%가 경험합니다.
거의 4분의 1의 환자가 그러한 증상에 대한 약물 내성을 가지고 있습니다.
왼쪽 측두정엽 피질에서 저주파로 rTMS를 적용하면 AH가 감소합니다.
파일럿 연구는 고주파수 rTMS로 AH를 성공적으로 치료했다고 보고했습니다.
rTMS(20Hz)는 저자극 치료에 비해 정신분열증 외래 환자에게 더 짧고 더 쉬운 치료가 되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
90명의 정신분열병 환자 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판, 항정신병 치료에 저항하는 지속적인 청각 환각(AH)이 있는 텍스트 개정(DSM IV-TR) 기준을 모집합니다.
고주파(20Hz), 저주파(1Hz) 및 가짜 제어 조건 rTMS로 5일 동안 10회 치료된 세 그룹을 비교하는 이중 맹검 가짜 제어 무작위 병렬 연구.
그들은 3개월 후 환각 평가 척도(AHRS), 양성 증상 평가 척도(SAPS), 음성 증상 평가 척도(SANS) 및 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)를 사용하여 평가됩니다. 점수 및 GAF(Global Assessment of Functioning) 점수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92700
- Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신분열증 DSM IV-TR 기준 및 항정신병 치료에 대한 지속적인 AH 내성이 있는 환자.
제외 기준:
- 왼손잡이 환자는 편측
- rTMS 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저주파(1Hz)
낮은 빈도
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저주파(1Hz)로 5일 동안 10회 세션
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가짜 비교기: 가짜 비교기
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가짜 제어로 5일 동안 10회 세션
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실험적: 고주파(20Hz)
고주파
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고주파(20Hz)로 5일 동안 10회 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 측두정엽 피질에 대한 고주파(20Hz) 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효율성을 가짜 제어 조건 rTMS와 비교하여 청각 환각 감소에 대한 용어로 평가합니다.
기간: 5일
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5일째 환청 개선은 AHRS(Auditory Hallucination Rating Scale) 점수로 평가했습니다.
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5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환청 감소 측면에서 저주파(1Hz)와 가짜 제어 조건 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효율성을 비교합니다.
기간: 5 일
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환청 평가 척도(AHRS)로 평가된 환청 개선
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5 일
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환청감소 측면에서 고주파와 저주파(1Hz)의 효율 비교.
기간: 5 일
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환청 평가 척도(AHRS)로 평가된 환청 개선
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5 일
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환청감소 측면에서 고주파와 저주파(1Hz) 1개월간 치료효과 유지를 비교한다.
기간: 1 개월
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환청 평가 척도(AHRS)로 평가된 환청 개선
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1 개월
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1개월, 2개월 및 3개월 동안 15일 동안 가짜 대조 조건과 비교하여 고주파 치료 효과의 유지를 평가하기 위해
기간: 15일 1개월, 2개월, 3개월
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15일 1개월, 2개월, 3개월
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각 적극적인 치료의 부작용을 비교하기 위해
기간: 포함 및 5일
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KLINISKE UNDERSOGELSER 척도(UKU)의 UDVALG로 평가된 내성
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포함 및 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Caroline DUBERTRET, PU-PH, Department of Psychiatry, Louis Mourier Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저주파(1Hz)에 대한 임상 시험
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University of Bern완전한
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University of Calgary완전한
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development완전한
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Seton Healthcare FamilyAbbott Medical Devices; University of Texas at Austin종료됨