Treinamento de exercícios para perder peso em asmáticos obesos
19 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efeitos do treinamento físico em uma intervenção de estilo de vida para perda de peso no controle clínico e na morbidade psicossocial em asmáticos obesos: um estudo randomizado e controlado
Os asmáticos obesos apresentam sintomas mais graves, redução da função pulmonar, pior qualidade de vida e uma resposta reduzida à medicação com corticosteroides inalatórios em comparação com os asmáticos não obesos.
Além disso, o impacto de um programa de perda de peso no controle clínico e nos resultados psicológicos foi pouco demonstrado e o efeito do treinamento físico permanece desconhecido.
Os pesquisadores pretendem investigar o efeito do treinamento físico em um programa de perda de peso no controle clínico da asma (desfecho primário), fatores de saúde relacionados à qualidade de vida e sintomas psicossociais (desfechos secundários) em pacientes obesos com asma persistente moderada a grave .
Atividade física, perfil inflamatório e distúrbios do sono também serão avaliados.
A hipótese dos investigadores é que o exercício como parte de um programa de perda de peso é mais eficaz para perder peso e melhorar o controle da asma, a qualidade de vida e os sintomas psicossociais em asmáticos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado e simples cego.
Cinquenta e quatro adultos asmáticos serão divididos aleatoriamente em dois grupos: DBG (grupo de suporte alimentar e comportamental) ou DBE (semelhante a DBG + treinamento físico).
Ambos os grupos completarão um programa de perda de peso baseado em terapia dietética e comportamental.
Além disso, o DBE realizará um programa de treinamento baseado em treinamento aeróbico e de resistência, enquanto o DBG realizará um programa de respiração e alongamento.
As intervenções serão realizadas duas vezes por semana durante 3 meses, 60 minutos cada.
A normalidade dos dados será analisada por Kolmogorov-Smirnov, as variáveis obtidas antes das intervenções serão comparadas com o teste t de Student ou teste U de Mann-whitney.
As comparações dos dados iniciais e finais sobre os resultados serão analisadas com medidas repetidas ANOVA com post hoc apropriado de Bonferroni.
O nível de significância será fixado em 5% para todos os testes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05360-160
- Clinical Hospital of São Paulo University medical school (HCFMUSP)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma moderada e grave
- A asma será diagnosticada (Global Initiative for Asthma -GINA)
- Índice de Massa Corporal entre 35 kg/m2 e 39,9 kg/m2
- Sedentário
- Tratamento médico, por pelo menos 6 meses
- Clinicamente estável (ou seja, sem exacerbação ou mudanças de medicação por pelo menos 30 dias)
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas ou outras doenças pulmonares crônicas
- Câncer Ativo
- Grávida
- Perda de peso superior a 5% nos últimos 6 meses
- Usando medicamentos para perda de peso
- História de cirurgia bariátrica, hipertensão não controlada ou diabetes
- Usando pressão positiva contínua nas vias aéreas durante a noite
- Lactação
- Atual ou ex-fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício, terapia dietética e comportamental
As intervenções do comparador ativo serão programa educacional, terapia dietética e comportamental e treinamento físico.
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A terapia dietética será realizada a cada 15 dias, totalizando 6 sessões de 60 minutos cada por uma nutricionista.
Os pacientes serão orientados a seguir uma dieta de restrição calórica com base na orientação dietética hipocalórica, multiplicando o peso do paciente por 20 a 25 calorias.
O programa Nutwin ® será utilizado para estruturar as dietas dos pacientes, com base no registro alimentar de 24 horas e tabelas de calorias.
Ao longo do programa serão abordados temas relacionados com o controlo alimentar, os benefícios de uma alimentação equilibrada e a mudança de hábitos alimentares.
O programa educativo será composto por 4 aulas com duração de 6 horas no início das intervenções, nas quais serão discutidos assuntos relacionados à asma e atividade física.
Serão realizadas apresentações e discussões em grupo, incluindo informações sobre a fisiopatologia da asma, habilidades com medicamentos e medidores de pico de fluxo, técnicas de automonitoramento, controle ambiental, benefícios e recomendações atuais de atividade física.
A Terapia Comportamental será realizada a cada 15 dias, totalizando 6 sessões de 60 minutos cada por uma psicóloga.
Sessões de dinâmicas de grupo serão realizadas para aumentar a adesão do paciente a um programa de perda de peso usando técnicas de modificação de comportamento, como autogestão, estratégias motivacionais, reforço positivo e prevenção de recaídas.
Também serão utilizadas técnicas de relaxamento, vivências e relato do paciente.
O treinamento aeróbico será realizado em esteira e bicicleta (ou elíptico), duas vezes por semana, totalizando 24 sessões de 60 minutos cada.
A intensidade inicial será de 50% a 60% do VO2 max chegando a um máximo de 75% do VO2 max e a progressão ocorrerá de acordo com o nível de esforço (Borg) nas duas últimas sessões.
Os pacientes serão aconselhados a caminhar ao ar livre pelo menos duas vezes por semana durante 30 minutos e anotar suas atividades em um diário.
Além disso, eles receberão um acelerômetro na semana 6 para registrar seus passos diários.
O treinamento resistido será composto por exercícios para membros superiores e inferiores.
Inicialmente, os pacientes realizarão 2 séries de 10 repetições com carga de 50% a 70% de 1-RM e a progressão se dará no número de repetições e depois na carga.
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Comparador Falso: Terapia dietética e comportamental
A intervenção no comparador simulado será um programa de educação, terapia dietética e comportamental e exercícios de alongamento e respiração.
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A terapia dietética será realizada a cada 15 dias, totalizando 6 sessões de 60 minutos cada por uma nutricionista.
Os pacientes serão orientados a seguir uma dieta de restrição calórica com base na orientação dietética hipocalórica, multiplicando o peso do paciente por 20 a 25 calorias.
O programa Nutwin ® será utilizado para estruturar as dietas dos pacientes, com base no registro alimentar de 24 horas e tabelas de calorias.
Ao longo do programa serão abordados temas relacionados com o controlo alimentar, os benefícios de uma alimentação equilibrada e a mudança de hábitos alimentares.
O programa educativo será composto por 4 aulas com duração de 6 horas no início das intervenções, nas quais serão discutidos assuntos relacionados à asma e atividade física.
Serão realizadas apresentações e discussões em grupo, incluindo informações sobre a fisiopatologia da asma, habilidades com medicamentos e medidores de pico de fluxo, técnicas de automonitoramento, controle ambiental, benefícios e recomendações atuais de atividade física.
A Terapia Comportamental será realizada a cada 15 dias, totalizando 6 sessões de 60 minutos cada por uma psicóloga.
Sessões de dinâmicas de grupo serão realizadas para aumentar a adesão do paciente a um programa de perda de peso usando técnicas de modificação de comportamento, como autogestão, estratégias motivacionais, reforço positivo e prevenção de recaídas.
Também serão utilizadas técnicas de relaxamento, vivências e relato do paciente.
O exercício respiratório será composto por 3 exercícios adaptados da técnica respiratória do yoga (kapalabhati, uddhiyana e agnisara) duas vezes por semana, totalizando 24 sessões de 30 minutos cada. Cada exercício será realizado em séries de 3 (2 minutos cada) com 60 segundos de descanso entre elas. O alongamento consistirá em exercícios de alongamento para os principais grupos musculares em 3 séries de 10 segundos cada. O programa será realizado duas vezes por semana, totalizando 24 sessões de 30 minutos cada. *Ambos os exercícios respiratórios e de alongamento serão realizados como placebo para garantir a mesma duração de tratamento entre os dois grupos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle Clínico
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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O controle clínico será avaliado pelo questionário de controle da asma (ACQ)
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo Asthma Quality Life Questionnaire (AQLQ)
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Nível de depressão e ansiedade
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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os sintomas de depressão e ansiedade serão avaliados pelo Hospital de Ansiedade e Depressão (HAD)
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inflamação das vias aéreas
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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A inflamação das vias aéreas será quantificada usando a fração exalada de óxido nítrico (FeNO)
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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níveis séricos de citocinas e adipocinas
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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O método Cytometric Beat Array (CBA) (BD Biosciences, EUA) será utilizado para analisar os níveis de interleucinas (IL) IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10,IL-1ra, IL-13, Fator de Necrose Tumoral (TNF-α), leptina, adiponectina e proteína C reativa (PCR)
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Atividade física da vida diária
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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A atividade física da vida diária será avaliada por meio de um acelerômetro (monitor de atividade actigraph) e a capacidade física será avaliada por um teste de exercício cardiopulmonar incremental
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Distúrbios do sono
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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os distúrbios do sono serão avaliados pelo Questionário de Berlim para Apnéia do Sono e monitor de atividade do sono
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Função pulmonar
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Os volumes pulmonares estáticos e dinâmicos serão avaliados por Espirometria e Pletismógrafo
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Aptidão física
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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A potência aeróbica será avaliada pelo teste de exercício cardiopulmonar
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Sintomas e exacerbações da asma
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Os sintomas da asma serão avaliados por meio de um diário de sintomas e a exacerbação será definida por um aumento dos sintomas associados a pelo menos um dos seguintes critérios: uso de medicação de resgate ≥4 puffs por 24 horas durante um período de 48 horas, necessidade de corticosteróides sistêmicos, consulta médica não agendada, atendimento em pronto-socorro ou internação.
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Composição do corpo
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
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A composição corporal será analisada por meio de impedância bioelétrica tátil tetrapolar de 8 pontos
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Antes e depois de 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Freitas PD, Ferreira PG, Silva AG, Stelmach R, Carvalho-Pinto RM, Fernandes FL, Mancini MC, Sato MN, Martins MA, Carvalho CR. The Role of Exercise in a Weight-Loss Program on Clinical Control in Obese Adults with Asthma. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):32-42. doi: 10.1164/rccm.201603-0446OC.
- Freitas PD, Ferreira PG, da Silva A, Trecco S, Stelmach R, Cukier A, Carvalho-Pinto R, Salge JM, Fernandes FL, Mancini MC, Martins MA, Carvalho CR. The effects of exercise training in a weight loss lifestyle intervention on asthma control, quality of life and psychosocial symptoms in adult obese asthmatics: protocol of a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2015 Oct 21;15:124. doi: 10.1186/s12890-015-0111-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETLWOA
- 2012/16700-9 (Número de outro subsídio/financiamento: São Paulo Research Foundation (FAPESP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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