Entraînement physique pour perdre du poids chez les asthmatiques obèses
19 février 2016 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Effets de l'entraînement physique dans une intervention de perte de poids sur le contrôle clinique et la morbidité psychosociale chez les asthmatiques obèses : un essai randomisé et contrôlé
Les asthmatiques obèses ont des symptômes plus graves, une fonction pulmonaire réduite, une moins bonne qualité de vie et une réponse réduite aux corticostéroïdes inhalés par rapport aux asthmatiques non obèses.
De plus, l'impact d'un programme de perte de poids sur le contrôle clinique et les résultats psychologiques a été mal démontré et l'effet de l'entraînement physique reste inconnu.
Les chercheurs visent à étudier l'effet de l'entraînement physique dans un programme de perte de poids sur le contrôle clinique de l'asthme (résultat principal), les facteurs de santé liés à la qualité de vie et les symptômes psychosociaux (résultats secondaires) chez les patients obèses souffrant d'asthme persistant modéré à sévère. .
L'activité physique, les profils inflammatoires et les troubles du sommeil seront également évalués.
L'hypothèse des chercheurs est que l'exercice dans le cadre d'un programme de perte de poids est plus efficace pour perdre du poids et améliorer le contrôle de l'asthme, la qualité de vie et les symptômes psychosociaux chez les asthmatiques obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé et en simple aveugle.
Cinquante-quatre adultes asthmatiques seront répartis au hasard en deux groupes : DBG (groupe de soutien alimentaire et comportemental) ou DBE (similaire à DBG + entraînement physique).
Les deux groupes suivront un programme de perte de poids basé sur une thérapie diététique et comportementale.
De plus, DBE exécutera un programme d'entraînement basé sur l'aérobie et l'entraînement en résistance tandis que DBG exécutera un programme de respiration et d'étirement.
Les interventions seront effectuées deux fois par semaine pendant 3 mois, 60 minutes chacune.
La normalité des données sera analysée par Kolmogorov-Smirnov, les variables obtenues avant les interventions seront comparées au test t de Student ou au test U de Mann-Whitney.
Les comparaisons des données initiales et finales sur les résultats seront analysées avec des mesures répétées ANOVA avec post hoc approprié de Bonferroni.
Le seuil de signification sera fixé à 5 % pour tous les tests.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05360-160
- Clinical Hospital of São Paulo University medical school (HCFMUSP)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Asthme modéré et sévère
- L'asthme sera diagnostiqué (Global Initiative for Asthma -GINA)
- Indice de Masse Corporelle entre 35 kg/m2 et 39,9 kg/m2
- Sédentaire
- Traitement médical, pendant au moins 6 mois
- Cliniquement stable (c'est-à-dire sans exacerbation ni changement de médicament pendant au moins 30 jours)
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou autres maladies pulmonaires chroniques
- Cancer actif
- Enceinte
- Perte de poids supérieure à 5 % au cours des 6 derniers mois
- Utilisation de médicaments amaigrissants
- Antécédents de chirurgie bariatrique, hypertension non contrôlée ou diabète
- Utilisation de la pression positive continue des voies respiratoires pendant la nuit
- En lactation
- Actuel ou ancien fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie physique, diététique et comportementale
Les interventions du comparateur actif seront le programme d'éducation, la thérapie diététique et comportementale et l'entraînement physique.
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La thérapie diététique sera effectuée tous les 15 jours, totalisant 6 séances de 60 minutes chacune par un diététicien.
Il sera conseillé aux patients de suivre un régime hypocalorique basé sur les recommandations diététiques hypocaloriques, en multipliant le poids du patient par 20 à 25 calories.
Le programme Nutwin ® permettra de structurer l'alimentation du patient, sur la base de la fiche alimentaire 24h et des tables de calories.
Tout au long du programme, les questions liées au contrôle alimentaire, aux avantages de suivre une alimentation équilibrée et à l'évolution des habitudes alimentaires seront abordées.
Le programme d'éducation consistera en 4 cours d'une durée de 6 heures au début des interventions, dans lesquels seront abordés les enjeux liés à l'asthme et à l'activité physique.
Des présentations et des discussions de groupe seront effectuées, y compris des informations sur la physiopathologie de l'asthme, les compétences en matière de médicaments et de débitmètre de pointe, les techniques d'autosurveillance, le contrôle environnemental, les avantages et les recommandations actuelles de l'activité physique.
La thérapie comportementale sera effectuée tous les 15 jours, totalisant 6 séances de 60 minutes chacune par un psychologue.
Des séances de dynamique de groupe seront effectuées pour augmenter l'adhésion du patient à un programme de perte de poids en utilisant des techniques de modification du comportement, telles que l'autogestion, les stratégies de motivation, le renforcement positif et la prévention des rechutes.
Des techniques de relaxation, des expériences et le rapport du patient seront également utilisés.
L'entraînement aérobique sera effectué sur un tapis roulant et un vélo (ou un elliptique), deux fois par semaine, totalisant 24 séances de 60 minutes chacune.
L'intensité initiale sera de 50% à 60% de VO2 max atteignant un maximum de 75% de VO2 max et la progression se fera selon le niveau d'effort (Borg) lors des deux dernières séances.
Il sera conseillé aux patients de marcher dehors au moins deux fois par semaine pendant 30 minutes et de noter leur activité dans un journal.
De plus, ils recevront un accéléromètre au cours de la semaine 6 pour enregistrer leurs pas quotidiens.
L'entraînement en résistance consistera en des exercices pour les membres supérieurs et inférieurs.
Dans un premier temps, les patients effectueront 2 séries de 10 répétitions avec une charge de 50% à 70% de 1-RM et la progression se fera dans le nombre de répétition, puis dans la charge.
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Comparateur factice: Thérapie diététique et comportementale
L'intervention dans le comparateur factice sera un programme d'éducation, une thérapie diététique et comportementale et des exercices d'étirement et de respiration.
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La thérapie diététique sera effectuée tous les 15 jours, totalisant 6 séances de 60 minutes chacune par un diététicien.
Il sera conseillé aux patients de suivre un régime hypocalorique basé sur les recommandations diététiques hypocaloriques, en multipliant le poids du patient par 20 à 25 calories.
Le programme Nutwin ® permettra de structurer l'alimentation du patient, sur la base de la fiche alimentaire 24h et des tables de calories.
Tout au long du programme, les questions liées au contrôle alimentaire, aux avantages de suivre une alimentation équilibrée et à l'évolution des habitudes alimentaires seront abordées.
Le programme d'éducation consistera en 4 cours d'une durée de 6 heures au début des interventions, dans lesquels seront abordés les enjeux liés à l'asthme et à l'activité physique.
Des présentations et des discussions de groupe seront effectuées, y compris des informations sur la physiopathologie de l'asthme, les compétences en matière de médicaments et de débitmètre de pointe, les techniques d'autosurveillance, le contrôle environnemental, les avantages et les recommandations actuelles de l'activité physique.
La thérapie comportementale sera effectuée tous les 15 jours, totalisant 6 séances de 60 minutes chacune par un psychologue.
Des séances de dynamique de groupe seront effectuées pour augmenter l'adhésion du patient à un programme de perte de poids en utilisant des techniques de modification du comportement, telles que l'autogestion, les stratégies de motivation, le renforcement positif et la prévention des rechutes.
Des techniques de relaxation, des expériences et le rapport du patient seront également utilisés.
L'exercice de respiration consistera en 3 exercices adaptés de la technique de respiration du yoga (kapalabhati, uddhiyana et agnisara) deux fois par semaine, totalisant 24 séances de 30 minutes chacune. Chaque exercice sera effectué en séries de 3 (2 minutes chacune) avec 60 secondes de repos entre elles. L'étirement consistera en des exercices d'étirement pour les principaux groupes musculaires en 3 séries de 10 secondes chacune. Le programme sera exécuté deux fois par semaine, totalisant 24 séances de 30 minutes chacune. *Les exercices de respiration et d'étirement seront effectués en tant que placebo pour assurer la même durée de traitement entre les deux groupes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle clinique
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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Le contrôle clinique sera évalué par un questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ)
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Avant et après 3 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée par le questionnaire Asthma Quality Life Questionnaire (AQLQ)
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Avant et après 3 mois d'intervention
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Niveau de dépression et d'anxiété
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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les symptômes de dépression et d'anxiété seront évalués par Hospital Anxiety and Depression (HAD)
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Avant et après 3 mois d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation des voies respiratoires
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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L'inflammation des voies respiratoires sera quantifiée à l'aide de la fraction expirée d'oxyde nitrique (FeNO)
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Avant et après 3 mois d'intervention
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taux sériques de cytokines et d'adipokines
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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La méthode Cytometric Beat Array (CBA) (BD Biosciences, USA) sera utilisée pour analyser les taux d'interleukines (IL) IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10,IL-1ra, IL-13, facteur de nécrose tumorale (TNF-α), leptine, adiponectine et protéine C-réactive (CRP)
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Avant et après 3 mois d'intervention
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Activité physique de la vie quotidienne
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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L'activité physique de la vie quotidienne sera évaluée à l'aide d'un accéléromètre (moniteur d'activité actigraphe) et la capacité physique sera évaluée par un test d'effort cardiopulmonaire incrémental
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Avant et après 3 mois d'intervention
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Les troubles du sommeil
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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les troubles du sommeil seront évalués par le questionnaire de Berlin pour l'apnée du sommeil et le moniteur d'activité Actisleep
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Avant et après 3 mois d'intervention
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Fonction pulmonaire
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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Les volumes pulmonaires statiques et dynamiques seront évalués par spirométrie et pléthysmographe
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Avant et après 3 mois d'intervention
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Forme physique
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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La puissance aérobie sera évaluée par un test d'effort cardiopulmonaire
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Avant et après 3 mois d'intervention
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Symptômes et exacerbations de l'asthme
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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Les symptômes de l'asthme seront évalués à l'aide d'un journal quotidien des symptômes et l'exacerbation sera définie par une augmentation des symptômes associée à au moins un des critères suivants : utilisation d'un médicament de secours ≥ 4 bouffées par 24 heures pendant une période de 48 heures, besoin de corticostéroïdes systémiques, rendez-vous médical imprévu, visite aux urgences ou hospitalisation.
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Avant et après 3 mois d'intervention
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La composition corporelle
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
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La composition corporelle sera analysée à l'aide d'une impédance bioélectrique tactile tétrapolaire à 8 points
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Avant et après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Freitas PD, Ferreira PG, Silva AG, Stelmach R, Carvalho-Pinto RM, Fernandes FL, Mancini MC, Sato MN, Martins MA, Carvalho CR. The Role of Exercise in a Weight-Loss Program on Clinical Control in Obese Adults with Asthma. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):32-42. doi: 10.1164/rccm.201603-0446OC.
- Freitas PD, Ferreira PG, da Silva A, Trecco S, Stelmach R, Cukier A, Carvalho-Pinto R, Salge JM, Fernandes FL, Mancini MC, Martins MA, Carvalho CR. The effects of exercise training in a weight loss lifestyle intervention on asthma control, quality of life and psychosocial symptoms in adult obese asthmatics: protocol of a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2015 Oct 21;15:124. doi: 10.1186/s12890-015-0111-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (Estimation)
14 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2016
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETLWOA
- 2012/16700-9 (Autre subvention/numéro de financement: São Paulo Research Foundation (FAPESP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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