Um algoritmo de tratamento de variação genética farmacocinética/farmacodinâmica versus tratamento usual para o tratamento da depressão (MOD)

Critério de inclusão:

1. Idade 18-65, homem ou mulher, qualquer raça/etnia
2. Paciente internado ou ambulatorial do Centro de Depressão da Mayo Clinic, ou paciente ambulatorial da Mayo Clinic Rochester e clínicas satélites, e pacientes ambulatoriais das clínicas do Mayo Clinic Health System
3. Capacidade de fornecer consentimento informado
4. Entrevista Clínica Estruturada (SCID) confirmou episódio depressivo maior associado a Transtorno Depressivo Maior, Transtorno Bipolar I/II ou Transtorno Bipolar Esquizoafetivo
5. Episódio índice atual de depressão maior < 2 anos de duração
6. Gravidade moderada dos sintomas definida pela pontuação da escala de classificação HAMD-17 ≥ 17 [8]
7. Episódio índice atual não tendo sido tratado com medicamentos psicotrópicos ou inadequadamente responsivo ao tratamento (IRT). IRT definida como intolerabilidade, evento adverso ou eficácia inadequada da medicação psicotrópica atual (pelo menos 4 semanas de duração)
8. Concordar em cumprir o protocolo do estudo e suas restrições e ser capaz de concluir todos os aspectos do estudo, incluindo todas as visitas e testes
9. Teste de gravidez de soro ou urina negativo (ou história de histerectomia)
10. Teste de toxicologia de urina negativo (só será realizado a pedido do médico assistente).

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de falar inglês
2. Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
3. Transtorno do eixo I ou II além da depressão (ou seja, por avaliação clínica) que é a principal razão para o tratamento
4. Mudança de medicação psicotrópica (incluindo dosagem) entre a triagem e a visita inicial, com exceção de não mais de 8 mg de Ativan em um período de 24 horas.
5. Pacientes que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR) para qualquer transtorno atual significativo por uso de substâncias, exceto nicotina ou cafeína. Deve ter pelo menos remissão precoce, parcial ou total X 3 meses
6. Transtorno de uso de cannabis diagnosticado clinicamente ou abuso ou dependência de cannabis confirmado por SCID.
7. Diagnóstico clínico atual delirium, demência, outros transtornos cognitivos ou transtorno psicótico não do humor (ou seja, esquizofrenia, transtorno delirante)
8. Sintomas do episódio de índice de alucinações ou delírios
9. Risco de suicídio grave e/ou necessidade de hospitalização imediata, conforme julgado pelo investigador
10. História de hipotireoidismo, a menos que esteja tomando uma dose estável de medicação para tireoide e assintomático por 6 meses
11. Condição médica instável significativa
12. Insuficiência hepática (2,5 X limite superior do normal (LSN) para aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT)), receptor de transplante de fígado anterior e/ou diagnóstico clínico de cirrose hepática
13. Malignidade (exceto carcinoma basocelular) e/ou quimioterapia dentro de 1 ano antes da triagem; malignidade mais de 1 ano antes da triagem deve ter sido local e sem metástase e/ou recorrência e, se tratada com quimioterapia, sem complicações do sistema nervoso
14. Participação em outro ensaio clínico dentro de 30 dias da visita de triagem
15. Incapacidade antecipada de comparecer às consultas de estudo agendadas
16. Pacientes que, no julgamento do Investigador, podem não ser confiáveis ​​ou não cooperar com o procedimento de avaliação descrito neste protocolo
17. Resultados conhecidos dos testes genômicos do citocromo (CYP) e do transportador de serotonina em 5 anos
18. Uma pontuação de ≥15 na Young Mania Rating Scale (YMRS)