Un algoritmo di trattamento della variazione genetica farmacocinetica/farmacodinamica rispetto al trattamento come di consueto per la gestione della depressione (MOD)

Criterio di inclusione:

1. Età 18-65 anni, maschio o femmina, qualsiasi razza/etnia
2. Mayo Clinic Depression Center ricoverato o ambulatoriale, o un paziente ambulatoriale della Mayo Clinic Rochester e cliniche satellite e pazienti ambulatoriali delle cliniche del Mayo Clinic Health System
3. Capacità di fornire il consenso informato
4. Il colloquio clinico strutturato (SCID) ha confermato l'episodio depressivo maggiore associato a disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare I/II o disturbo bipolare schizoaffettivo
5. Attuale episodio indice di depressione maggiore di durata < 2 anni
6. Moderata gravità dei sintomi definita dal punteggio della scala di valutazione HAMD-17 ≥ 17 [8]
7. L'attuale episodio indice non è stato trattato con farmaci psicotropi o non risponde in modo adeguato al trattamento (IRT). IRT definito come intollerabilità, evento avverso o efficacia inadeguata dell'attuale farmaco psicotropo (durata di almeno 4 settimane)
8. Accettare di rispettare il protocollo dello studio e le sue restrizioni ed essere in grado di completare tutti gli aspetti dello studio, comprese tutte le visite e i test
9. Test di gravidanza su siero o urina negativo (o anamnesi di isterectomia)
10. Test tossicologico delle urine negativo (sarà completato solo su richiesta del medico curante).

Criteri di esclusione:

1. Incapacità di parlare inglese
2. Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato
3. Disturbo di Asse I o II diverso dalla depressione (cioè, secondo la valutazione clinica) che è la ragione principale del trattamento
4. Modifica del farmaco psicotropo (incluso il dosaggio) tra lo screening e la visita di riferimento con l'eccezione di non più di 8 mg di Ativan entro un periodo di 24 ore.
5. Pazienti che soddisfano i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV-TR) per qualsiasi disturbo significativo da uso corrente di sostanze diverso da nicotina o caffeina. Deve avere almeno una remissione precoce, parziale o completa X 3 mesi
6. Disturbo da uso di cannabis diagnosticato clinicamente o abuso o dipendenza da cannabis confermato da SCID.
7. Diagnosi clinica attuale delirio, demenza, altri disturbi cognitivi o disturbo psicotico non dell'umore (cioè schizofrenia, disturbo delirante)
8. Indice episodio sintomi di allucinazioni o deliri
9. - Grave rischio di suicidio e/o necessità di ricovero immediato come giudicato dall'investigatore
10. Storia di ipotiroidismo a meno che non si assuma una dose stabile di farmaci per la tiroide e asintomatica per 6 mesi
11. Significativa condizione medica instabile
12. Insufficienza epatica (2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) per l'aspartato aminotransferasi (AST) o l'alanina aminotransferasi (ALT), precedente trapianto di fegato e/o diagnosi clinica di cirrosi epatica
13. Tumori maligni (tranne il carcinoma basocellulare) e/o chemioterapia entro 1 anno prima dello screening; la neoplasia più di 1 anno prima dello screening deve essere stata locale e senza metastasi e/o recidiva e, se trattata con chemioterapia, senza complicanze del sistema nervoso
14. - Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni dalla visita di screening
15. Impossibilità anticipata di partecipare alle visite di studio programmate
16. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero essere inaffidabili o non collaborativi con la procedura di valutazione delineata in questo protocollo
17. Risultati noti dei test genomici del trasportatore del citocromo (CYP) e della serotonina entro 5 anni
18. Un punteggio di ≥15 sulla Young Mania Rating Scale (YMRS)