En farmakokinetisk/farmakodynamisk genetisk variationsbehandlingsalgoritme versus behandling som sædvanlig til behandling af depression (MOD)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-65, mand eller kvinde, enhver race/etnicitet
2. Mayo Clinic Depression Center indlagt eller ambulant, eller en ambulant hos Mayo Clinic Rochester og satellitklinikker, og ambulante patienter fra Mayo Clinic Health System klinikker
3. Evne til at give informeret samtykke
4. Structured Clinical Interview (SCID) bekræftede en alvorlig depressiv episode forbundet med Major Depressive Disorder, Bipolar I/II lidelse eller skizoaffektiv bipolar lidelse
5. Aktuel indeksepisode af svær depression < 2 års varighed
6. Moderat symptomsværhedsgrad defineret ved HAMD-17 ratingskala score ≥ 17 [8]
7. Aktuel indeksepisode er ikke blevet behandlet med psykotrope lægemidler eller reagerer utilstrækkeligt på behandling (IRT). IRT defineret som intolerance, uønsket hændelse eller utilstrækkelig effekt af aktuel psykotrop medicin (mindst 4 ugers varighed)
8. Accepter at overholde undersøgelsesprotokollen og dens begrænsninger og være i stand til at fuldføre alle aspekter af undersøgelsen, inklusive alle besøg og tests
9. Negativ serum- eller uringraviditetstest (eller historie med hysterektomi)
10. Negativ urintoksikologisk test (udfyldes kun efter anmodning fra den behandlende kliniker).

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at tale engelsk
2. Manglende evne eller manglende vilje til at give informeret samtykke
3. Akse I eller II lidelse bortset fra depression (dvs. ved klinisk vurdering), der er den primære årsag til behandling
4. Psykotrop medicinændring (inklusive dosis) mellem screening og baselinebesøg med undtagelse af ikke mere end 8 mg Ativan inden for en 24-timers periode.
5. Patienter, der opfylder DSM-IV-TR-kriterierne (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) for enhver væsentlig aktuel stofbrugsforstyrrelse, bortset fra nikotin eller koffein. Skal have mindst tidlig, delvis eller fuld, remission X 3 måneder
6. Klinisk diagnosticeret cannabisbrugsforstyrrelse eller SCID bekræftet cannabismisbrug eller afhængighed.
7. Aktuel klinisk diagnose delirium, demens, andre kognitive lidelser eller ikke-humør psykotiske lidelser (dvs. skizofreni, vrangforestillinger)
8. Indeks episodesymptomer på hallucinationer eller vrangforestillinger
9. Alvorlig selvmordsrisiko og/eller behov for øjeblikkelig hospitalsindlæggelse som vurderet af investigator
10. Anamnese med hypothyroidisme, medmindre du tager en stabil dosis af skjoldbruskkirtelmedicin og asymptomatisk i 6 måneder
11. Betydelig ustabil medicinsk tilstand
12. Leverinsufficiens (2,5 X øvre normalgrænse (ULN) for aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) ), tidligere levertransplantationsmodtager og/eller klinisk diagnose af levercirrhose
13. Malignitet (undtagen basalcellekarcinom) og/eller kemoterapi inden for 1 år før screening; malignitet mere end 1 år før screening skal have været lokal og uden metastaser og/eller recidiv, og hvis behandlet med kemoterapi, uden nervesystemkomplikationer
14. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter screeningsbesøget
15. Forventet manglende evne til at deltage i planlagte studiebesøg
16. Patienter, som efter investigatorens vurdering kan være upålidelige eller usamarbejdsvillige med evalueringsproceduren, der er skitseret i denne protokol
17. Kendte cytokrom (CYP) & serotonin transporter genomiske testresultater inden for 5 år
18. En score på ≥15 på Young Mania Rating Scale (YMRS)